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临床 性能 评价

本专题涉及临床 性能 评价的标准有243条。

国际标准分类中,临床 性能 评价涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、牙科、化工产品、教育、制药学、环保、保健和安全、兽医学、家具、实验室医学、医疗设备、工业自动化系统、润滑剂、工业油及相关产品、机床、质量、术语学(原则和协调配合)、机械安全、纺织产品、辐射防护、建筑材料、电气设备元件、切削工具、人口控制、避孕器具、矿产加工设备、环境保护、热力学和温度测量、电信系统、木基板材、石油和天然气的开采与加工、农业机械、工具和设备、建筑物中的设施、地板处理设备、电子设备用机械构件、机械试验、泡沫材料、橡胶和塑料制品、电学、磁学、电和磁的测量、食品工业厂房和设备、文娱活动设备、振动和冲击(与人有关的)、道路车辆装置、音频、视频和视听工程、长度和角度测量、空气质量、防护设备、天然气、核能工程、齿轮及齿轮传动、石油和天然气工业设备、乘用车、篷车和轻型挂车、轮胎、其他家用和商用设备、风力发电系统和其他能源、造船和海上构筑物综合、商店设施、太阳能工程。

在中国标准分类中,临床 性能 评价涉及到、卫生综合、口腔科器械、设备与材料、家具综合、机床综合、材料防护、医学、医用化验设备、矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、低压电器综合、医用和食品工业用橡胶制品、洗选设备、一般与显微外科器械、人造板、石油开采、建筑暖通、空调器材设备、添加剂、油、气集输、其他食品加工机械、混凝土、集料、灰浆、砂浆、车身(驾驶室)及附件、基础标准与通用方法、化学助剂、钢铁与铁合金分析方法、农机具、医用电子仪器设备、机械量仪表、自动秤重装置与其他检测仪表、大气环境有毒害物质分析方法、天然气、计算机的设计和质量评价、重金属及其合金、油、气集输设备、石油地质勘探、受计算机控制的电子器具、轮胎、石油勘探、开发、集输设备综合、其他、风能、新能源及其他。


中国团体标准,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-卫生,关于临床 性能 评价的标准

  • WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南
  • WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
  • WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
  • WS/T 492-2015 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

法国标准化协会,关于临床 性能 评价的标准

卫生健康委员会,关于临床 性能 评价的标准

RU-GOST R,关于临床 性能 评价的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于临床 性能 评价的标准

国家质检总局,关于临床 性能 评价的标准

GOST,关于临床 性能 评价的标准

韩国科技标准局,关于临床 性能 评价的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于临床 性能 评价的标准

美国材料与试验协会,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-农业,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-机械,关于临床 性能 评价的标准

英国标准学会,关于临床 性能 评价的标准

  • PD ISO/TS 5118:2022 健康信息学 中医临床实践指南评价代表性分类结构
  • BS EN ISO 20776-2:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的敏感性测试和抗菌敏感性测试装置性能的评估 抗菌材料性能评价
  • BS ISO 29943-2:2017 避孕套 临床研究指南 女性避孕套,基于自我报告的临床功能研究
  • 21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染原的药敏试验和抗菌药物药敏试验性能的评价 第2部分 抗菌悬浮液性能评价
  • BS ISO 14955-1:2017 机械工具 机床环境评价 节能机床的设计方法
  • BS EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
  • BS ISO 14955-5:2020 机械工具 机床环境评价 木工机床能源供应测试原则
  • BS EN 12470-4:2000 临床体温计.连续测量用电子体温计性能
  • BS EN 12470-4+A1:2001 临床体温计 连续测量用电子体温计性能
  • BS ISO 14955-2:2018 机械工具 机床环境评价 测量机床和机床部件能源供应的方法
  • BS EN 16764:2016 软冰淇淋机. 性能和能耗评价
  • PD IEC TS 61724-2:2016 光伏系统性能 能力评价方法
  • BS ISO 14955-3:2020 机械工具 机床环境评价金属切削机床能源效率测试原则
  • BS ISO 14955-4:2019 机械工具 机床环境评价金属成形机床和激光加工机床能源效率测量原理
  • BS EN 12470-5:2003 临床用体温计.(最大器械)耳蜗式红外测温计的性能

国际标准化组织,关于临床 性能 评价的标准

  • ISO 26303:2012 机床.金属切削机床加工工艺的短期性能评价
  • ISO 14955-5:2020 机床机床环境评价第5部分:木工机床能量测试原理
  • ISO 14955-3:2020 机床机床环境评价第3部分:金属切削机床能效试验原理
  • ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
  • ISO 923:2000 选煤设备 性能评价
  • ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
  • ISO 29943-2:2017 避孕套. 临床研究指南. 第2部分:女性避孕套,基于自我报告的临床功能研究
  • ISO 16037:2002/Amd 1:2011 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量.修改件1

KR-KS,关于临床 性能 评价的标准

国家认证认可监督管理委员会,关于临床 性能 评价的标准

  • RB/T 129-2022 临床分子病理室间质量评价项目实施指南

行业标准-医药,关于临床 性能 评价的标准

  • YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
  • YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
  • YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
  • YY/T 1281-2015 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
  • YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
  • YY 0785-2010 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

美国机械工程师协会,关于临床 性能 评价的标准

上海市标准,关于临床 性能 评价的标准

GOSTR,关于临床 性能 评价的标准

  • GOST R ISO 20776-2-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第二部分 抗菌药敏试验性能评价

美国国家标准学会,关于临床 性能 评价的标准

GSO,关于临床 性能 评价的标准

国家药监局,关于临床 性能 评价的标准

  • YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

欧洲标准化委员会,关于临床 性能 评价的标准

  • prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价 第2部分:抗菌药物敏感性试验装置的性能评价
  • EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
  • EN 16764:2016 软冰淇淋机.性能和能耗评价
  • EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

AENOR,关于临床 性能 评价的标准

  • UNE-EN ISO 20776-2:2008 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第2部分:抗菌药敏试验性能的评价 t
  • UNE-EN ISO 11953:2010 牙科 种植体 手动扭矩仪器的临床性能(ISO 11953:2010)

江苏省标准,关于临床 性能 评价的标准

  • DB32/T 4624-2023 医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范

丹麦标准化协会,关于临床 性能 评价的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于临床 性能 评价的标准

ZA-SANS,关于临床 性能 评价的标准

德国标准化学会,关于临床 性能 评价的标准

日本工业标准调查会,关于临床 性能 评价的标准

  • JIS B 0955-3:2022 机床 机床的环境评价 第3部分:金属切削机床能效测试原则

国家卫生计生委,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-石油,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-林业,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-轻工,关于临床 性能 评价的标准

美国通用公司(北美),关于临床 性能 评价的标准

广东省标准,关于临床 性能 评价的标准

国家林业和草原局,关于临床 性能 评价的标准

SCC,关于临床 性能 评价的标准

未注明发布机构,关于临床 性能 评价的标准

ES-UNE,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-建筑工业,关于临床 性能 评价的标准

美国机动车工程师协会,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-化工,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-商品检验,关于临床 性能 评价的标准

SAE - SAE International,关于临床 性能 评价的标准

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于临床 性能 评价的标准

立陶宛标准局,关于临床 性能 评价的标准

国际电信联盟,关于临床 性能 评价的标准

国家能源局,关于临床 性能 评价的标准

行业标准-能源,关于临床 性能 评价的标准

国家卫生健康委员会,关于临床 性能 评价的标准

  • WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

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