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前在临床

本专题涉及前在临床的标准有50条。

国际标准分类中,前在临床涉及到词汇、实验室医学、医学科学和保健装置综合、制药学、牙科、医疗设备、试验条件和规程综合、信息技术应用、辐射测量。

在中国标准分类中,前在临床涉及到、卫生综合、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、体外循环、人工脏器、假体装置、医药综合、其他专科器械、医学、医用射线设备。


中国团体标准,关于前在临床的标准

行业标准-卫生,关于前在临床的标准

  • WS/T 460-2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

美国材料与试验协会,关于前在临床的标准

行业标准-农业,关于前在临床的标准

国际标准化组织,关于前在临床的标准

  • ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系统的临床前评估. 动物试验法
  • ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
  • ISO/TR 15300:2001 牙科学 OSI临床编码规则在牙科产品分类和编码中的应用
  • ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分:脊柱椎间体融合器

国家药监局,关于前在临床的标准

  • YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求
  • YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
  • YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

行业标准-医药,关于前在临床的标准

  • YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
  • YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
  • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
  • YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

韩国科技标准局,关于前在临床的标准

KR-KS,关于前在临床的标准

RU-GOST R,关于前在临床的标准

  • GOST R 56699-2015 医用药物. 生物技术药物临床前安全评估. 通用建议
  • GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床-诊断实验室人员之间的互动规范

US-CLSI,关于前在临床的标准

法国标准化协会,关于前在临床的标准

英国标准学会,关于前在临床的标准

  • BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
  • 20/30380646 DC BS ISO 23089-2 用于手术的植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 第2部分 脊柱椎间融合器

德国标准化学会,关于前在临床的标准

  • DIN 6809-6:2004 临床剂量测定.第6部分:高能光子与电子在经皮放射疗法中的应用
  • DIN 6809-4:2020-04 临床剂量测定 第4部分:X 射线管电压在 10kV 至 300kV 之间的 X 射线治疗
  • DIN 6809-6:2020 临床剂量测定. 第6部分: 高能光子和电子辐射在远程放射治疗中的应用
  • DIN 6809-6:2020-11 临床剂量测定 第6部分:高能光子和电子辐射在远程放射治疗中的应用

欧洲标准化委员会,关于前在临床的标准

  • EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

丹麦标准化协会,关于前在临床的标准

  • DS/ISO 23089-2:2021 手术用植入物《脊柱植入物的临床前力学评估和特殊要求》第2部分:脊柱椎间融合装置

卫生健康委员会,关于前在临床的标准

  • WS/T 404.9-2018 临床常用生化检验项目参考区间 第9部分:血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白

CU-NC,关于前在临床的标准

  • NC 20-25-7-1988 医药科学.临床辅助方法和手段.尿素在人体血清的光度计测定.化学分析方法




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