GB/T 16886.6-1997
医疗器械生物学评价 第6部分;植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices--Part 6: Tests for local effects after implantation

GBT16886.6-1997, GB16886.6-1997

2017-04

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GB/T 16886.6-1997

标准号
GB/T 16886.6-1997
别名
GBT16886.6-1997
GB16886.6-1997
发布
1997年
采用标准
ISO 10993-6:1994 IDT
发布单位
国家质检总局
替代标准
GB/T 16886.6-2015
当前最新
GB/T 16886.6-2022
 
 
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料值入活体组织内局部反应的试验方法。 本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价。植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应,与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比较并作出判定。 植入后局部反应试验方法适用于评价亚慢性反应(短期,...

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