YY/T 0663.1-2014
心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
Cardiovascular implant.Endovascular devices.Part 1:Endovascular prostheses
2022-09
说明：
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- 标准号
- YY/T 0663.1-2014
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0663.1-2021
- 当前最新
- YY/T 0663.1-2021
- 引用标准
- ASTM D638-03 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.13 GB/T 16886.14 GB/T 16886.15 GB/T 16886.16 GB/T 16886.17 GB/T 16886.18 GB/T 16886.19 GB/T 16886.2 GB/T 16886.20 GB/T 16886.3 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 16886.7 GB/T 16886.9 GB/T 19633-2005 GB/T 19974 ISO 14160 YY 0285.1 YY 0297 YY 0500-2004 YY/T 0287 YY/T 0316 YY/T 0640-2008 YY/T 0693-2008 YY/T 0694-2008
- 被代替标准
- YY/T 0663-2008
- 适用范围
- 基于当前医学知识水平,YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面,本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价,制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求,本部分宜视为对YY/T 0640的补充。本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本部分不适用于血管内封堵器,当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640。本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置入之前的程序和器械,如球囊血管成形术器械。
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