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菌 要求

本专题涉及菌 要求的标准有81条。

国际标准分类中,菌 要求涉及到厨房设备、消毒和灭菌、农业和林业、微生物学、包装材料和辅助物、医疗设备、兽医学、制药学、纺织产品、玻璃、农用建筑物、结构和装置。

在中国标准分类中,菌 要求涉及到、卫生综合、公共医疗设备、毯类、医用卫生用品、基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存、手术室设备、其他经济作物、医疗器械综合、药用植物与产品、农、林机械与设备综合、种子、苗木、苗圃、医药综合。


中国团体标准,关于菌 要求的标准

ZA-SANS,关于菌 要求的标准

  • SANS 5001:1971 灭菌试验:采样,一批样品符合灭菌要求的标准

国家食品药品监督管理局,关于菌 要求的标准

德国标准化学会,关于菌 要求的标准

  • DIN EN 13060:2023-05 医用灭菌器 小型蒸汽灭菌器 要求和测试
  • DIN EN 1422:2014-08 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
  • DIN EN 14180:2023 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试
  • DIN EN 14180:2023-04 医用灭菌器-低温蒸汽和甲醛灭菌器-要求和测试
  • DIN EN 14180:2014-09 医用灭菌器-低温蒸汽和甲醛灭菌器-要求和测试
  • DIN EN 17180:2023 医用灭菌器 低温汽化过氧化氢灭菌器 要求和测试
  • DIN EN 17180:2023-03 医用灭菌器-低温汽化过氧化氢灭菌器-要求和测试
  • DIN 58959-6:1997 医疗微生物学质量管理.第6部分:对照菌株要求
  • DIN 58959-19:1997 医疗微生物学质量管理.第19部分:真菌研究对照菌株要求
  • DIN 58959-6 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.第6部分:对照菌株要求.菌株培养和应用培养细菌的生产和保管实例
  • DIN 58959-18:1997 医疗微生物学质量管理.第18部分:支原菌属研究对照菌株要求
  • DIN EN 1422:2014 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;德文版本EN 1422-2014
  • DIN 58959-6 Bb.2:1997 医疗微生物学质量管理.第6部分:对照菌株要求.菌株培养和应用培养的真菌的生产和保管实例
  • DIN 58959-17:1997 医疗微生物学质量管理.第17部分:分支杆菌属研究对照菌株要求
  • DIN EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2014
  • DIN EN 13060:2023 医用灭菌器 小型蒸汽灭菌器 要求和测试;德语和英语版本 prEN 13060:2023
  • DIN 58959-14:1997 医疗微生物学质量管理.第14部分:需氧菌敏感性检验对照菌株要求
  • DIN 58959-9:1997 医疗微生物学质量管理.第9部分:培养基检验对照菌株要求
  • DIN 58959-14 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.第14部分:需氧菌敏感性检验对照菌株要求.需氧菌用MHK/HHD-极限(控制)区
  • DIN 58959-16:1997 医疗微生物学质量管理.第16部分:特种细菌敏感性检验对照菌株要求
  • DIN EN 14180:2010 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2003+A2-2009
  • DIN 58959-9 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.第9部分:培养基检验对照菌株要求.常用培养基对照菌株
  • DIN 58959-15 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.第15部分:厌氧病原体敏感性检验对照菌株要求.厌氧菌用MHK-极限(控制)区

英国标准学会,关于菌 要求的标准

  • BS EN 1422:1998 医用灭菌器.氧乙烯灭菌器.要求和试验方法
  • BS EN 1422+A1:1998 医用灭菌器 氧乙烯灭菌器 要求和试验方法
  • BS EN 556-2:2015 跟踪更改 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 无菌加工医疗器械的要求
  • BS EN 14180:2003+A2:2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
  • BS EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
  • BS EN 14180:2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
  • BS EN 556-1:2001 医疗设备的杀菌.拟定为无菌的医疗设备的要求.对最终杀菌设备的要求
  • 23/30458211 DC BS EN 14180 医疗用途灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试
  • 23/30457222 DC BS EN 17180 医疗用途灭菌器 低温汽化过氧化氢灭菌器 要求和测试
  • 17/30364306 DC BS EN 17180 医疗用途灭菌器 低温汽化过氧化氢灭菌器 要求和测试
  • BS EN 556-2:2004 医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求
  • BS EN 13824:2004 医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
  • BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 保健品的无菌加工.通用要求

立陶宛标准局,关于菌 要求的标准

欧洲标准化委员会,关于菌 要求的标准

  • EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法
  • EN 868-2:2009 灭菌医疗装置的包装.第2部分:灭菌套要求和测试方法
  • EN 1422:1997 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;包含修改件A1: 2009
  • EN 556:1998 医疗器械灭菌 最终要求 灭菌医疗器械贴上“无菌”标签批准的欧洲文本;包括修正案 1:1994

丹麦标准化协会,关于菌 要求的标准

AENOR,关于菌 要求的标准

法国标准化协会,关于菌 要求的标准

  • NF EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
  • NF EN 14180:2014 医用灭菌器 - 低温蒸汽和甲醛灭菌器 - 要求和测试
  • NF S98-012/IN2:2009 医疗用消毒器.低温蒸汽甲醛灭菌器.要求和试验
  • NF S98-051-4:2009 灭菌医疗装置的包装.第4部分:杀菌套要求和测试方法
  • NF S98-051-2:2009 灭菌医疗装置的包装材料.第2部分:杀菌套要求和测试方法

山东省地方标准,关于菌 要求的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于菌 要求的标准

  • PREN 17180-2017 医用灭菌器 低温汽化过氧化氢灭菌器 要求和试验
  • EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求

RU-GOST R,关于菌 要求的标准

  • GOST EN 556-1-2011 医疗器械的消毒.标明为"无菌"的医疗器械的要求.第1部分:医疗器械最终灭菌的要求

VN-TCVN,关于菌 要求的标准

福建省地方标准,关于菌 要求的标准

行业标准-医药,关于菌 要求的标准

  • YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于菌 要求的标准

云南省地方标准,关于菌 要求的标准

江苏省标准,关于菌 要求的标准

国家质检总局,关于菌 要求的标准

行业标准-农业,关于菌 要求的标准

ES-UNE,关于菌 要求的标准

  • UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 医疗器械灭菌 指定为“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • UNE-EN 556-2:2016 医疗器械灭菌 指定为“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌处理医疗器械的要求

韩国科技标准局,关于菌 要求的标准

KR-KS,关于菌 要求的标准

卫生健康委员会,关于菌 要求的标准


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