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医学中iec

本专题涉及医学中iec的标准有339条。

国际标准分类中，医学中iec涉及到词汇、信息技术应用、医学科学和保健装置综合、实验室医学、犯罪行为防范、微生物学、术语学(原则和协调配合)、医疗设备、流体存储装置、燃烧器、锅炉、医院设备、信息学、出版、辐射测量、质量、辐射防护、农业和林业、制药学、人类工效学、废物、牙科、空气质量、消毒和灭菌、教育、环境保护、摄影技术、金属的腐蚀、分析化学、声学和声学测量、航空器和航天器综合、生物学、植物学、动物学、电磁兼容性(EMC)、光电子学、激光设备。

在中国标准分类中，医学中iec涉及到医学、中国药典及成册药品标准、、犯罪鉴定技术、基础标准与通用方法、电子计算机应用、图书馆、档案、文献与情报工作、压力容器、医药综合、理疗与中医仪器设备、卫生、安全、劳动保护、辐射防护与监测综合、标准化、质量管理、医疗器械综合、放射卫生防护、药用植物与产品、胶粘剂基础标准与通用方法、人类工效学、医用射线设备、医疗设备通用要求、城市生活污染源控制标准、环境条件与通用试验方法、医用核仪器、卫生综合、医疗器械、信息处理技术综合、医用超声、激光、高频仪器设备、抗生素类药、物质成份分析仪器与环境监测仪器综合、噪声、振动测试方法、手术室设备、电磁兼容、光电子器件综合。


PH-BPS，关于医学中iec的标准

KR-KS，关于医学中iec的标准

欧洲标准化委员会，关于医学中iec的标准

  • DD ENV 12623-1997 医学信息学 医学影像通信中的媒体交换（MI-MEDICOM）
  • EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
  • DD ENV 12967-1-1998 医疗信息学 医疗保健信息系统架构（HISA） 第1部分：医疗保健中间件层
  • CEN ISO/TR 12296:2013 人类工效学.医疗保健部门中人员的人工操作
  • EN ISO 10993-18:2020/prA1 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
  • EN ISP 10612-3:1996 信息技术.国际标准化配置文件RD,在MAC部分层中透明中继服务.第3部分:对标记环局域网,与部分网络和医学相关的要求.ISO/IEC ISP 10612-3-1995
  • EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 修正案 1：不确定性因素的确定 (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)

英国标准学会，关于医学中iec的标准

  • PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学 传统医学临床发现的分类结构 中医、日医、韩医
  • BS EN ISO 22367:2020 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用
  • 19/30391662 DC BS ISO 22367 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用
  • BS PD ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学. 传统医学信息学标准发展用分析框架和分类. 中国传统医学
  • BS PD ISO/TS 17948:2014 健康信息学. 传统中医药学文献元数据
  • BS ISO 18665:2015 中国传统医学. 草药煎煮装置
  • DD ENV 12537-1:1998 医学信息学 医疗保健中用于 EDI 的信息对象的注册 寄存器
  • BS PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 中国, 日本和韩国传统医学
  • PD ISO/TS 17948:2014 健康信息学 中医药文献元数据
  • 19/30378891 DC BS EN IEC 62563-2 医疗电气设备 医学图像显示系统 第2部分：医学图像显示器的验收和稳定性测试
  • ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
  • BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
  • DD ENV 13609-2:2000 医疗保健信息学 用于维护医疗保健系统中的支持信息的消息 更新医学实验室特定信息
  • 18/30359002 DC BS IEC 62366-1 AMD1 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
  • BS PD ISO/TS 17938:2014 健康信息学. 传统中医药学语言系统的语义网络框架
  • PD ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学 传统医学信息学标准开发的分析框架和分类 中药
  • BS ISO 17217-1:2014 传统中医药学. 人参种子和幼苗. 人参C.A. Meyer
  • PD ISO/TS 17938:2014 健康信息学 中医语言系统语义网络框架
  • 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
  • 21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
  • BS EN ISO 12894:2001 热环境人类工效学.暴露于极端热或冷环境中的个人的医学检验
  • BS PD CEN ISO/TR 22411:2021 ISO/IEC指南71:2014应用中使用的人类工效学数据
  • PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物学评估的指南
  • BS EN 14485:2004 医疗信息学.EU数据保护指令国际应用部分中的个人医疗数据的处理指南
  • PD ISO/TS 5118:2022 健康信息学 中医临床实践指南评价代表性分类结构
  • PD ISO/TS 5346:2022 健康信息学 中医临床决策支持系统表征的分类结构
  • BS EN 14484:2004 医疗信息学.EU数据保护指令中包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • BS DD ENV 13609-2:2000 健康信息学.保健系统中支持信息的维护消息.医学实验室专用信息的更新
  • PD ISO/TR 19231:2014 健康信息学 低收入和中等收入国家(LMIC)移动医疗项目调查
  • 22/30426016 DC BS ISO/IEC 3532-2 信息技术 3D 打印和扫描 基于医学图像的建模 第 2 部分：分割
  • 21/30426013 DC BS EN ISO/IEC 3532-1 信息技术 3D 打印和扫描 基于医学图像的建模 第1部分：一般要求
  • PD ISO/TS 9491-1:2023 生物技术 个性化医学研究中的预测计算模型 构建、验证和确认模型
  • 20/30397190 DC BS IEC 61223-3-8 医学影像部门的评估和常规测试 验收和稳定性测试 射线照相和射线检查
  • BS PD ISO/TR 80001-2-7:2015 风险管理在包含医疗设备的IT网络中的应用 应用指南 医疗保健提供组织（HDO）如何自我评估其是否符合IEC 80001-1的指南
  • BS PD IEC/TR 60601-4-3:2015 医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑
  • 23/30474286 DC BS EN IEC 60050-880 国际电工词汇 (IEV) 第 880 部分 医疗保健中使用的电气设备、电气系统和软件
  • BS ISO 4631:2023 金属和合金的腐蚀 在模拟生物医学溶液中测量增材制造钛合金的电化学临界局部腐蚀电位（E-CLCP）
  • 21/30377065 DC BS ISO 19461-2 放射防护 医用放射性同位素污染废物清除测量第2部分：核医学设施中放射性固体废物的管理
  • PD ISO/TR 21730:2007 健康信息学 在医疗机构中使用移动无线通信和计算技术 医疗设备电磁兼容性（无意电磁干扰管理）的建议
  • BS EN 14476:2005 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)
  • 14/30267012 DC BS ISO 17583 健康信息学 医疗信息交换中使用的 ISO 协调数据类型中表示的编码数据元素的术语约束
  • 17/30344601 DC BS EN ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
  • BS EN 14476:2013 化学消毒剂和防腐剂.医学领域中杀病毒活性评估用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)
  • BS EN 14476:2013+A2:2019 化学消毒剂和防腐剂.医学领域中杀病毒活性评估用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)
  • BS PD IEC/TR 80001-2-8:2016 医疗器械IT网络的风险管理应用. 应用指南. 确定IEC TR 80001-2-2中已确认安全能力标准指南
  • PD IEC/TR 60601-4-3:2018 医疗电气设备 指导和解释 IEC 60601-1 第三版中未解决的安全问题的考虑以及新要求的建议
  • BS EN ISO 11737-2:2010 医疗器械的消毒 微生物学法 灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
  • BS EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的消毒 微生物学法 灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
  • BS EN ISO 11737-2:2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
  • 23/30434159 DC BS EN IEC 62359 超声波 场表征 与医疗诊断超声领域相关的热学指标、机械指标和声强测定的试验方法

国际标准化组织，关于医学中iec的标准

  • ISO 19465:2017 中医. 中国传统医学(TCM)临床术语系统类别
  • ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
  • IWA 35-2020 医护专业学生学习环境的质量. 对医护环境中医护教育提供者的要求
  • ISO/TS 17948:2014 健康信息学. 传统中医药学文献元数据
  • ISO/TS 22990:2019 中医学-支持中西医结合临床术语的临床术语分类系统
  • ISO 18665:2015 中国传统医学. 草药煎煮装置
  • ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学. 传统医学信息学标准发展用分析框架和分类. 第1部分: 中国传统医学
  • ISO/DTS 23824:2024 医学实验室 ISO 15189 在解剖病理学中的应用指南
  • ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 第1部分: 中国, 日本和韩国传统医学
  • ISO 18666:2015 中国传统医学. 灸法设备的通用要求
  • ISO/TR 24291:2021 健康信息学.机器学习技术在成像和其他医学应用中的应用
  • ISO/TS 17938:2014 健康信息学. 传统中医药学语言系统的语义网络框架
  • ISO 17217-1:2014 传统中医药学. 人参中子和幼苗. 第1部分: 人参C. A. Meyer
  • ISO/TR 12296:2012 人类工效学.医疗保健部门中人员的人工操作
  • ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南
  • ISO/CD TS 9321:2023 健康信息学 多中心医疗数据协同分析通用要求
  • ISO/TR 22411:2021 ISO/IEC指南71:2014应用中使用的人类工效学数据
  • ISO/TS 5346:2022 健康信息学.中医临床决策支持系统表示的分类结构
  • IWA 35:2020 医疗保健专业学生的学习环境质量.护理环境中对保健教育提供者的要求
  • ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
  • ISO 19610:2017 中国传统医学. 红参(Panax ginseng C. A. Meyer)工业生产过程的通用要求
  • ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
  • ISO/CD 10993-1:2011 医疗器械的生物学评估 第 1 部分：风险管理流程中的评估和测试
  • ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分: 在风险管理过程中的评价和测试
  • ISO 11737-2:1998 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
  • ISO/CD 22287 健康信息学 医疗保健中术语和术语服务的劳动力角色和能力（术语劳动力）
  • ISO/DTS 9491-1 生物技术 个性化医学研究中的预测计算模型 第1部分：构建、验证和验证模型
  • ISO/TS 9491-1:2023 生物技术 个性化医学研究中的预测计算模型 第 1 部分：构建、验证和验证模型
  • ISO/TS 22287:2019 卫生信息学医疗卫生术语和术语服务中的工作人员角色和能力（术语工作人员）

中国团体标准，关于医学中iec的标准

法国标准化协会，关于医学中iec的标准

  • NF S92-081*NF EN ISO 22367:2020 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用
  • NF EN ISO 10637:2018 口腔医学 - 中央吸引系统
  • NF EN 1614:2006 健康信息学 检验医学中不同类型专用属性的表示
  • NF EN ISO 20749:2018 口腔医学 预剂量胶囊中的牙科汞合金
  • NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
  • NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
  • NF EN ISO 12381:2019 健康信息学 医疗保健中使用的明确时间表达
  • NF X35-210*NF EN ISO 12894:2001 热环境的人类工效学 个人暴露于极热和极冷环境中的医学监测
  • NF EN ISO 16954:2015 口腔医学 - 治疗牙科治疗室水管中生物膜的测试方法
  • NF EN ISO 10993-18/A1:2023 医疗处置的生物学评估 第 18 部分：危险管理过程中医疗处置的化学性质 修正案 1：不确定系数的确定
  • NF EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
  • NF ISO 18385:2016 最大限度地降低法医学中用于收集、储存和分析生物材料的产品中 DNA 污染的风险 - 要求
  • NF EN ISO 12894:2001 热环境人体工程学 对暴露在极热或极冷环境中的人员进行医疗监测
  • NF ISO 19461-2:2022 辐射防护 - 医疗应用期间放射性同位素污染废物释放的测量 - 第 2 部分：核医学设施中固体放射性废物的管理
  • NF EN 61676/A1:2009 电子医疗设备 - 用于诊断放射学中 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • NF T72-185:2007 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
  • NF T72-185/IN1:2007 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
  • NF S97-702-2:2013 健康信息学 - 药物警戒中个人病例安全报告 (ICSR) - 第2部分: ICSR人类医药报告要求
  • NF S97-554-1*NF EN 13609-1:2005 健康信息学 医疗保健系统中支持信息维护用消息 第1部分：编码方案的更新
  • NF EN IEC 61676:2023 电子医疗设备 用于诊断放射学中 X 射线管电压侵入式测量的剂量测定设备
  • FD ISO/TR 22710:2019 口腔医学 - 种植修复体从牙科 CAT 到 CAD/CAM 的流程链词汇 - 数字流程链中的上游规划

AENOR，关于医学中iec的标准

  • UNE-ENV 12388:1997 医学信息学 医疗保健中数字签名服务的算法
  • UNE-EN 1614:2007 健康信息学 检验医学中专用属性的表示
  • UNE-EN 62464-1:2007 医学成像用磁共振设备 第1部分：基本图像质量参数的确定（IEC 62464-1:2007）
  • UNE-EN 61676:2003/A1:2009 医用电气设备 放射诊断学中用于 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • UNE-EN 61676:2003 医用电气设备 放射诊断学中用于 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • UNE-EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2009）

德国标准化学会，关于医学中iec的标准

  • DIN EN ISO 22367:2020 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用（ISO 22367:2020）
  • DIN 58959-3:2014 医学微生物学. 医学微生物学中的质量管理. 第3部分: 请求和报表要求
  • DIN EN 62563-1/A1:2016 医用电气设备 医学图像显示系统 第1部分：评估方法（IEC 62B/983/CDV:2015）
  • DIN EN 1614:2006-12 健康信息学 实验室医学中专用类型属性的表示
  • DIN 58959-17:2011 医学微生物学.医学微生物学的质量管理.第17部分:真菌检查中的控制菌株的使用;德文和英文文本
  • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求
  • DIN 58959-6:2019-06 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用相关的要求
  • DIN EN ISO 10993-18:2021-03 医疗器械的生物学评估 - 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
  • DIN EN 62563-1:2014 医疗电气设备.医学图像显示系统.第1部分:评价方法(IEC 62563-1-2009).德文版本EN 62563-1-2010
  • DIN EN ISO 10993-18:2023-11 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)
  • DIN EN IEC 62464-1:2021 医学成像用磁共振设备 第1部分：基本图像质量参数的测定（IEC 62462-1:2018）；德文版 EN IEC 62464-1:2019
  • DIN EN IEC 62464-1:2021-10 医学成像磁共振设备 - 第 1 部分：基本图像质量参数的确定 (IEC 62462-1:2018)
  • DIN EN IEC 60806:2023-12 医学诊断用X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射场的确定（IEC 60806:2022）；德文版 EN IEC 60806:2023
  • DIN EN 62366-1:2017 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015 + COR1:2016）；德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • DIN EN 61691-3-2:2002-11 行为语言 - 第 3-2 部分：VHDL 中的数学运算 (IEC 61691-3-2:2001)
  • DIN 58969-10:2003 医用微生物学.血清学和分子生物学中传染性疾病的诊断.第10部分:补体结合试验(CFT)
  • DIN EN 60731/A1:2015 医疗电气设备 放射治疗中使用的带电离室的剂量计（IEC 62C/596A/CDV:2014）
  • DIN 6855-11:2016-08 核医学仪器稳定性测试第11部分：放射性核素校准器（IEC/TR 61948-4:2006 修改）
  • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充1：常用培养基的推荐试验微生物
  • DIN EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估. 第18部分: 风险管理过程中医疗器械材料的化学表征(ISO 10993-18-2020); 德文版本EN ISO 10993-18-2020
  • DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 修正案 1：不确定性因素的确定
  • DIN 6862-1:1992-12 医学诊断中放射图像的识别和表征；直接和间接射线照相
  • DIN EN 62464-1:2019 医学成像用磁共振设备 第1部分：基本图像质量参数的测定（IEC 62B/1068/CDV:2017）
  • DIN 6862-3:2021-06 医学诊断中放射图像的识别和表征 第3部分：图像生成过程中的患者定位
  • DIN 6862-3:2021 医学诊断中放射图像的识别和表征. 第3部分: 图像生成程序中的患者导向
  • DIN 6855-11:2009 核医疗学器械的稳定性测试.第11部分:放射性核校准器(修改的IEC/TR 61948-4-2006)
  • DIN 6855-11:2016 核医疗学器械的稳定性测试.第11部分:放射性核校准器(修改的IEC/TR 61948-4-2006)
  • DIN 6814-6:2009-05 放射技术领域的术语 第6部分：X 射线在医学中的诊断用途
  • DIN V ENV 13609-2:2000 健康信息学.保健系统中支持信息维护的消息.第2部分:医学试验室特殊信息的更新
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物的推荐检测微生物...
  • DIN EN ISO 10993-1:2021-05 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
  • DIN 6868-150:2013 X射线诊断科室中图像质量保证.第159部分:医学影像学和荧光X射线设备的RöV验收试验
  • DIN EN 60601-1-11:2021 医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（IEC 6060
  • DIN EN 60601-1-8:2021 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • DIN EN 62464-2:2011 医学影像用磁共振设备.第2部分:脉冲序列的分类标准(IEC 62464-2-2010);德文版本EN 62464-2-2011
  • DIN EN 61157:2013 医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值(IEC 61157-2007+A1-2013).德文版本EN 61157-2007+A1-2013
  • DIN 58967-20:2003 医学微生物学和免疫学.血清学和分子生物学中免疫系统的疾病和传染性疾病的诊断.第20部分:免疫荧光试验(IFT)一般方法的特定要求
  • DIN EN 61676:2010-05 医用电气设备-诊断放射学中用于无创测量X射线管电压的剂量测定仪器
  • DIN EN IEC 61676:2022-05 医疗电气设备 用于诊断放射学中 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • DIN 6855-1:2009 核医疗学器械的稳定性测试.第1部分:体内和体外测量用辐射计数系统(IEC/TR 61948-1-2001,修改件)
  • DIN EN 61223-3-4:2001-10 医学影像科评估和常规测试第3-4部分：验收测试；牙科X射线设备的成像性能（IEC 61223-3-4:2000）
  • DIN EN IEC 61207-2:2021 气体分析器性能表示. 第2部分: 利用高温电化学传感器测量气体中的氧(IEC 61207-2-2019); 德文版本EN IEC 61207-2-2019
  • DIN EN IEC 61265:2018 电声学. 航空噪声测量仪器. 在飞机噪声鉴定中测量声压级装置的性能要求(IEC 61265-2018); 德文版本EN IEC 61265-2018
  • DIN EN 61676:2010 医用电气设备.诊断放射学中X射线管电压的非侵入性测量用剂量测定仪器
  • DIN 6856-1:2007 放射学底片影视箱和观察条件.第1部分:医疗诊断中质量保证的要求和测量
  • DIN EN ISO 10993-1:2017 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO/DIS 10993-1:2017）
  • DIN 58942-4 Beiblatt 1:2004-01 医学微生物学 培养基 第4部分：含细菌标本的运输系统 临床标本中选定病原体运输的系统、介质和条件
  • DIN EN 55011:2011 工业,科学和医疗设备.射频骚扰特性.限值和测量方法(IEC/CISPR 11-2009,已修订 + A1-2010);德文版本EN 55011-2009 + A1-2010
  • DIN EN IEC 61223-3-8:2023 医学影像部门的评估和常规测试 第 3-8 部分：验收和稳定性测试 射线照相和放射检查（IEC/CDV 61223-3-8:2022）；德文版和英文版 prEN IEC 61223-3-8:2022
  • DIN EN IEC 61674:2023-03 医疗电气设备 - X 射线诊断成像中使用的带有电离室和/或半导体探测器的剂量计 (IEC/CDV 61674:2023)

行业标准-公共安全标准，关于医学中iec的标准

韩国科技标准局，关于医学中iec的标准

  • KS X ISO TS 16277-1:2017 健康信息学《传统医学临床表现的分类结构》第1部分：中日韩医学
  • KS X ISO TS 16277-1-2017(2022) 健康信息学——传统医学临床发现的分类结构——第1部分:中国、日本和韩国传统医学
  • KS P ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
  • KS C IEC 61676:2017 医用电气设备诊断放射学中X射线管电压无创测量用剂量计
  • KS X ISO TR 21730-2015(2020) 健康信息学移动无线通信和计算技术在医疗设施中的应用医疗器械无意电磁干扰管理的建议
  • KS C CISPR 28-2002 工业、科学和医疗设备(ISM设备).国际电信联盟(ITU)规定的频带中发射电磁的限定值

立陶宛标准局，关于医学中iec的标准

  • LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）
  • LST EN 1614-2007 健康信息学 检验医学中专用属性的表示
  • LST EN 62563-1-2010 医用电气设备 医学图像显示系统 第1部分：评估方法（IEC 62563-1:2009）
  • LST EN 61676-2004 医疗电气设备 放射诊断学中用于 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器（IEC 61676:2002）
  • LST EN 61676-2004/A1-2009 医疗电气设备 用于诊断放射学中 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器（IEC 61676:2002/A1:2008）
  • LST L ENV 13609-2-2002 健康信息学 医疗保健系统中支持信息维护的消息 第2部分：医学实验室特定信息的更新
  • LST EN 62464-2-2011 医学成像用磁共振设备 第2部分：脉冲序列分类标准（IEC 62464-2:2010）
  • LST EN 60731-2012 医疗电气设备 放射治疗中使用的带电离室的剂量计（IEC 60731:2011）
  • LST EN 61691-3-2-2003 行为语言 第 3-2 部分：VHDL 中的数学运算（IEC 61691-3-2:2001）
  • LST EN 62464-1-2007 医学成像用磁共振设备 第1部分：基本图像质量参数的测定（IEC 62464-1:2007）
  • LST EN 61223-2-4-2001 医学影像科室的评估和常规检测 第 2-4 部分：稳定性测试 硬拷贝相机（IEC 61223-2-4:1994）
  • LST EN 60601-1-11-2010 医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（IEC 606
  • LST EN 60601-1-8-2007/A1-2013 医用电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 60601-1-11-2015 医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（IEC 6060
  • LST EN 60601-1-11/A1-2021 医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（IEC 6060
  • LST EN 60601-1-8-2007 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 60601-1-8-2007/AC-2010 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 60601-1-8/A2-2021 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 61223-2-5-2001 医学影像科室的评估和常规检测 第 2-5 部分：稳定性测试 图像显示设备（IEC 61223-2-5:1994）

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医学中iec的标准

丹麦标准化协会，关于医学中iec的标准

  • DS/EN 1614:2007 健康信息学 检验医学中专用属性的表示
  • DS/ENV 12537-1:1997 医学信息学 医疗保健中用于 EDI 的信息对象的注册 第1部分：注册
  • DS/ISO/TR 24291:2021 健康信息学 机器学习技术在成像和其他医学应用中的应用
  • DS/ENV 13609-2:2000 健康信息学 医疗保健系统中支持信息维护的消息 第2部分：医学实验室特定信息的更新
  • DS/EN 61676:2003 医用电气设备 放射诊断学中X射线管电压无创测量用剂量计
  • DS/EN 61676/A1:2009 医用电气设备 放射诊断学中用于 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • DS/ISO 10993-1:2020 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO/FDIS 10993-1:2018）

CN-STDBOOK，关于医学中iec的标准

  • 图书 3-9704 2018-2019年中国老年医学学会团体标准汇编

美国国家标准学会，关于医学中iec的标准

US-MSFC，关于医学中iec的标准

河北省标准，关于医学中iec的标准

RU-GOST R，关于医学中iec的标准

  • GOST R 52960-2008 法医科学实验室认可.GOST R ISO/IEC 17025的应用指南
  • GOST R IEC 61676-2006 医疗电气装置.用于放射诊断学中X光管电压非侵入式方法的剂量测定器
  • GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
  • GOST R ISO/IEC 29109-1-2012 信息技术. 生物统计学. ISO/IEC 19794中所定义生物统计数据交换格式的一致性测试方法学. 第1部分. 通用一致性测试方法学

加拿大标准协会，关于医学中iec的标准

  • CSA Z314.23-2012 医疗机构中可重复使用医疗器械的化学灭菌（第一版）
  • CSA ISO 22367:2021 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用（采用 ISO 22367:2020，第一版，2020-02）
  • CSA IEC-CISPR 11:04-CAN/CSA:2004 工业,科学和医疗(ISM)用射频设备无线电干扰特性 限值和测量方法-第1版.IEC CISPR 11:2003

国家质检总局，关于医学中iec的标准

国家卫生计生委，关于医学中iec的标准

  • WS/T 544-2017 医学数字影像中文封装与通信规范
  • WS/T 548-2017 医学数字影像通信（DICOM）中文标准符合性测试规范

浙江省标准，关于医学中iec的标准

辽宁省标准，关于医学中iec的标准

IT-UNI，关于医学中iec的标准

未注明发布机构，关于医学中iec的标准

ES-UNE，关于医学中iec的标准

  • UNE-EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
  • UNE-EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
  • UNE-EN 61676:2003 ERRATUM 医疗电气设备 用于诊断放射学中 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器
  • UNE-EN IEC 61676:2023 医疗电气设备 用于诊断放射学中 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器

AT-OVE/ON，关于医学中iec的标准

  • OVE EN 62366-1-2021 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015）（德文版）
  • OVE EN IEC 55011 (Fragment 1):2021 工业、科学和医疗设备 射频干扰特性 限值和测量方法 气隙无线电力传输（WPT）要求（IEC CIS/B/763/CDV）（英文版）
  • OVE EN IEC 61207-2:2021 气体分析仪性能的表达-第2部分：利用高温电化学传感器测量气体中的氧气（（IEC 61207-2:2019）EN IEC 61207-2:2019）（德文版）

VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany，关于医学中iec的标准

  • VDE 0752-1983 医疗应用中电气设备安全的基本方面 [IEC 60513]（VDE 传单）

行业标准-环保，关于医学中iec的标准

  • HJ 228-2021 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范
  • HJ/T 228-2006 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范(试行)
  • HJ/T 228-2005 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范（试行）

美国材料与试验协会，关于医学中iec的标准

  • ASTM F2900-11 再生医学中使用的水凝胶表征的标准指南
  • ASTM E1647-16 测定放射医学中对比敏感度的标准实施规程

VE-FONDONORMA，关于医学中iec的标准

  • NORVEN 477-1974 委内瑞拉国家标准中关于氯中毒情况下的医学预防措施

US-CLSI，关于医学中iec的标准

  • CLSI C51-A-2012 检验医学中测量不确定度的表达；批准的指南

AT-ON，关于医学中iec的标准

  • OENORM EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
  • OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021）（修正案）

CH-SNV，关于医学中iec的标准

  • SN EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）

PL-PKN，关于医学中iec的标准

  • PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）

国家食品药品监督管理局，关于医学中iec的标准

  • YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
  • YY/T 0722-2016 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

TH-TISI，关于医学中iec的标准

  • TIS 2395.13-2008 医疗器械生物学评价.第13部分:聚合医疗器械中降解产品的识别与量化

美国核协会，关于医学中iec的标准

  • ANS 3.4-1996 核电站中有操作员许可证人员的医学证明和检测

天津市地方标准，关于医学中iec的标准

  • DB12/T 1072-2021 呼吸道传染病集中隔离医学观察点消毒技术指南

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于医学中iec的标准

  • STANAG 3497-2010 机组人员在 CBRN 设备和程序中的航空医学培训（ED 3）
  • STANAG 2873-1982 核 生物和化学环境中的医疗支援行动概念 AMedP-7（A）（ED 2 AMD 0）
  • STANAG 2873-1996 核 生物和化学环境中的医疗支援行动概念 AMedP-7（C）（ED 3 AMD 0）
  • STANAG 3497-1988 机组人员 NBC 设备和程序中的机组人员航空医学培训（ED 1 AMD 3）
  • AAMEDP-1.8-2018 机组人员 CBRN 设备和程序中的机组人员航空医学培训（ED A 第 1 版）

US-AAMI，关于医学中iec的标准

美国电气电子工程师学会，关于医学中iec的标准

北约军工标准化局（MAS），关于医学中iec的标准

  • STANAG 2879-2021 重大事件/大规模伤亡情况管理中的医学方面 AMedP-1.10 B 版

北约标准局，关于医学中iec的标准

  • STANAG 2873-2007 化学、生物、放射和核环境中的医疗支持操作概念 AMedP-7（D）
  • STANAG 3497-1994 空勤人员核生化设备和程序中的空勤人员航空医学培训

江苏省标准，关于医学中iec的标准

  • DB3202/T 1012-2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控集中医学观察场所工作规范
  • DB32/T 3758-2020 新型冠状病毒肺炎疫情防控 集中医学观察场所消毒技术规范

行业标准-卫生，关于医学中iec的标准

  • WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述
  • WS/T 254-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序的表述

澳大利亚标准协会，关于医学中iec的标准

行业标准-医药，关于医学中iec的标准

  • YY/T 0722-2009 医用电气设备.在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
  • YY/T 0722-2016/tec 61676-2009 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
  • YY/T 0722-2016/tec 61676:2009 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
  • YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

国际电工委员会，关于医学中iec的标准

  • IEC 61676:2002+AMD1:2008 CSV 医用电气设备.放射诊断学中X射线管电压无创测量用剂量计
  • IEC 61676:2023 RLV 医用电气设备.诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器
  • IEC 61676:2023 医用电气设备.诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器
  • IEC 103/74/PAS:2008 IEC/PAS 62593:无线通信和广播系统中mach-zehnder光学调节器用半波长电压的测量方法

日本工业标准调查会，关于医学中iec的标准

  • JIS T 0993-1:2012 医疗器械生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价与试验

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医学中iec的标准

欧洲电工标准化委员会，关于医学中iec的标准

  • EN 60598-2-25:1994 照明设备.第2-25部分:特殊要求.医院和医疗保健中心临床用照明设备 IEC 60598-2-25-1994+勘误表 1994+A1;包含修改件A1:2004
  • EN IEC 61676:2023 医用电气设备 放射诊断学中用于 X 射线管电压无创测量的剂量测定仪器

IAEA - International Atomic Energy Agency，关于医学中iec的标准

  • WS-G-2.7-2005 放射性物质在医学中的使用所产生的废物管理 工业 农业 研究和教育

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector，关于医学中iec的标准

  • ITU-T K.133-2018 2.4 GHz 和 13.56 MHz 工业 科学和医疗频段中可穿戴设备的电磁环境（第 5 研究组）

北京市地方标准，关于医学中iec的标准

  • DB11/T 1749.2-2020 呼吸道传染病疫情防控消毒技术规范 第2部分：集中隔离医学观察场所

山西省标准，关于医学中iec的标准

  • DB14/T 1984.3-2020 新型冠状病毒肺炎疫情防控消毒技术指南 第3部分：集中医学观察场所

PT-IPQ，关于医学中iec的标准

  • NP EN 1174-3-2000 医疗设备杀菌．产品中微生物群的判定．第3部分：微生物学技术评定方法的指导

医学中iec，iec 医学，iec医学，医学中r，医学中的r，医学中定殖，化学在医学中的作用，iec中压，iec中绝缘电阻，iec 61340-5-3 中，iec60068-2-2中，在一项医学临床研究中对42位，IEC 标准中关于高压试验的，iec标准中关于生命周期，iec中的电声学部分，iec 61660-2 电厂与变电站直流辅助设施中的短路电流。

 

可能用到的仪器设备

 

瑞士梅特勒―托利多自动反应器OptiMax™化学合成 应用于其他化工

瑞士梅特勒―托利多自动反应器OptiMax™化学合成 应用于其他化工

梅特勒托利多

 

英国 E系列流动合成仪Easy-PhotoChemVapourtec 应用于其他生命科学

英国 E系列流动合成仪Easy-PhotoChemVapourtec 应用于其他生命科学

德祥科技有限公司

 

R系列化学合成Vapourtec 应用于其他生命科学

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德祥科技有限公司

 

Vapourtec英国流动合成仪R系列 应用于其他生命科学

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德祥科技有限公司

 

多功能加热平台

多功能加热平台

北京普立泰科仪器有限公司

 

 



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