预灌封注射针刚性试验仪操作程序
济南三泉中石完全执行YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针标准，研发生产了预灌封注射针刚性试验仪GXY-02，用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性试验,也称为医用注射针刚性测试仪、医用注射针管刚性测试仪测试等.
预灌封注射针刚性试验仪 YBB00092004-2015
实验原理：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。
测试步骤：取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60N (精度为:±0.1N)的力，向下垂直作用在针管上。
施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm，按如下要求调整针管刚性测试仪:
a)使跨距为被测针管规格相对应的数值；
b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；
c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。
按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按规定中该针管规格相对应的力，以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，到0.01mm，max挠度应符合表1的规定。
规格
mm
正常壁
薄壁
超薄壁
跨距，mm±0.1
荷载，N±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，N±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，N±0.1
大挠度mm
0.30
0.33
0.36
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.70
0.80
0.90
1.10
1.20
1.40
1.60
1.80
2.10
2.40
2.70
3.00
3.40
5
5
5
9.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
30
40
40
50
50
5.5
5.5
5.5
5.5
6
7
10
10
10
15
15
10
20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.40
0.32
0.25
0.60
0.56
0.38
0.50
0.40
0.45
0.41
0.48
0.45
0.45
0.45
0.25
0.35
0.40
0.38
0.31
0.41
0.32
5
5
5
7.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
30
40
40
50
50
5.5
5.5
5.5
5.5
5.5
7
10
10
10
15
15
10
20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.45
0.37
0.30
0.65
0.61
0.43
0.55
0.45
0.50
0.50
0.65
0.55
0.55
0.55
0.30
0.45
0.50
0.65
0.45
0.55
0.46
—
—
—
—
—
—
—
12.5
15
※
※
25
※
※
25
※
※
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
10
10
※
※
10
※
※
22
※
※
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
0.50
0.55
※
※
0.65
※
※
0.34
※
※
—
—
—
—
注：凡打※号者，由于这些规格无有效数据，故本标准未给出刚性值。
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