设备安全性能

本专题涉及设备安全性能的标准有514条。

国际标准分类中,设备安全性能涉及到医疗设备、声学和声学测量、造船和海上构筑物综合、辐射防护、摄影技术、文娱活动设备、词汇、牙科、报警和警告系统、信息技术应用、无线通信、铁路建筑、医学科学和保健装置综合、质量、无损检测、医院设备、消防、核能工程、防护设备、犯罪行为防范、音频、视频和视听工程、泵、运动设备和设施、水质、建筑物中的设施、急救、管道部件和管道、电学、磁学、电和磁的测量、绝缘、输电网和配电网、化工产品、航空航天发动机和推进系统、事故和灾害控制、道路工程、建筑物、航空航天制造用材料、移动业务、电信终端设备。

在中国标准分类中,设备安全性能涉及到医用光学仪器设备与内窥镜、医用电子仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、体外循环、人工脏器、假体装置、医用射线设备、、口腔科器械、设备与材料、船舶通信、导航设备的管理、使用及维修、卫生、安全、劳动保护、手术室设备、医疗器械综合、卫生、安全、劳动保护、理疗与中医仪器设备、普通诊察器械、社会公共安全综合、、、救生设备、铁路工程、建筑物理、、、一般与显微外科器械、标准化、质量管理、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、医疗设备通用要求、核燃料元件及其分析试验方法、消防设备与器材、安全防范报警系统、医用化验设备、阀门、体育设施及器械、供水、排水器材设备、电工仪器、仪表综合、低压配电电器、消防救生、辅助工具、X射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、数据通信设备、建筑给水、排水工程、小型船总体、公路工程、室外给水、排水工程、其他专科器械、玩具。


国家质检总局,关于设备安全性能的标准

  • GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 15215-1994 全球海上遇险安全系统(CMDSS)数字选择呼叫(DSC)设备性能要求
  • GB 14052-1993 安装在设备上的同位素仪表的辐射安全性能要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于设备安全性能的标准

  • GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
  • GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

国家技术监督局,关于设备安全性能的标准

  • GB/T 15215-1994 全球海上遇险安全系统(GMDSS) 数字选择呼叫(DSC)设备性能要求

国家药监局,关于设备安全性能的标准

  • YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
  • YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

国际电工委员会,关于设备安全性能的标准

  • IEC 60601-2-2-2017+AMD1-2023 CSV 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-2-2017/AMD1-2023 修改件1.医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75-2017/AMD1-2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75-2017+AMD1-2023 CSV 医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43-2022 RLV 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43-2022 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43:2022 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2022 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54:2022 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2022 RLV 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2022 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-45-2011/AMD2-2022 修改件2.医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线照相设备和乳房立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021 修改件2.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63-2012/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63-2012+AMD1-2017+AMD2-2021 CSV 医用电气设备第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV 医用电气设备第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV 医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65-2012+AMD1-2017+AMD2-2021 CSV 医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65-2012/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 修改件2.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 修改件2.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-1-3-2008/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-2-35:2020 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50-2020 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2020 RLV 医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50-2020 RLV 医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2020 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1:2020 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • IEC 60601-2-43-2010/AMD2-2019 修改件2.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43:2010/AMD2:2019 修改件2.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43-2010+AMD1-2017+AMD2-2019 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61097-4:2012+AMD1:2016+AMD2:2019 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-4-2012+AMD1-2016+AMD2-2019 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-4:2012/AMD2:2019 修改件2——全球海上遇险和安全系统(GMDSS)——第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备——操作和性能要求、试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-4-2012/AMD2-2019 修改件2——全球海上遇险和安全系统(GMDSS)——第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备——操作和性能要求、试验方法和要求的试验结果
  • IEC 80601-2-60-2019 医疗电气设备 - 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-83-2019 医用电气设备第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-83:2019 医用电气设备第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61097-4:2019 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 60601-2-54-2009+AMD1-2015+AMD2-2018 CSV 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54:2009/AMD2:2018 修改件2.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2009/AMD2-2018 修改件2.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 62676-5:2018 用于安全应用的视频监控系统 - 第5部分:摄像机设备的数据规格和图像质量性能
  • IEC 62676-5-2018 用于安全应用的视频监控系统 - 第5部分:摄像机设备的数据规格和图像质量性能
  • IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-76-2018 医用电气设备 第2-76部分:低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-76:2018 医用电气设备 第2-76部分:低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39-2018 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39:2018 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39-2018 RLV 医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39:2018 RLV 医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-49-2018 多参数病人监护设备委员会电子医疗 病人监护 诊断设备医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护机基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61097-3-2017 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第3部分:数字选择呼叫(DSC)设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-3:2017 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第3部分:数字选择呼叫(DSC)设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-12:1996/AMD1:2017 修改件1.全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-12-1996/AMD1-2017 修改件1.全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-12-1996+AMD1-2017 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-12:1996+AMD1:2017 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 60601-2-63-2012/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 修改件1.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV 医用电气设备第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63-2012+AMD1-2017 CSV 医用电气设备第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61097-12:2017 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求 试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-12 AMD 1:2017 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第12部分:救生船上的二路甚高频便携无线电话设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果.修改件1
  • IEC 61097-12 Edition 1.1:2017 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第12部分:救生船上的二路甚高频便携无线电话设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 修改件1.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43-2010+AMD1-2017 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43-2010/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75-2017 医疗电气设备 - 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65-2012/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV 医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 修改件1.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65-2012+AMD1-2017 CSV 医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75:2017 医疗电气设备. 第2-75部分: 光能疗法和光能诊断设备基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-2-2:2017 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-2-2017 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-58:2014+AMD1:2016 CSV 医用电气设备第2-58部分:特殊要求 对于基本安全和基本性能的镜头删除 眼科手术用设备和玻璃体切除设备
  • IEC 80601-2-58-2014+AMD1-2016 CSV 医用电气设备第2-58部分:特殊要求 对于基本安全和基本性能的镜头删除 眼科手术用设备和玻璃体切除设备
  • IEC 61097-4-2012/AMD1-2016 修改件1——全球海上遇险和安全系统(GMDSS)——第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备——操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-4:2012/AMD1:2016 修改件1——全球海上遇险和安全系统(GMDSS)——第4部分:Inmarsat-C船舶地面站和Inmarsat增强群呼(EGC)设备——操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-4:2012+AMD1:2016 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第4部分: Inmarsat-C船舶地球站和Inmarsat增强群呼(EGC) 设备.操作和性能要求.试验方法 测试和要求的测试结果
  • IEC 60601-2-40-2016 医用电气设备第2-40部分:肌电图和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61097-4-2012+AMD1-2016 CSV 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第4部分: Inmarsat-C船舶地球站和Inmarsat增强群呼(EGC) 设备.操作和性能要求.试验方法 测试和要求的测试结果
  • IEC 60601-2-50-2009/AMD1-2016 修改件1.医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2009/AMD1:2016 修改件1.医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-44-2009+AMD1-2012+AMD2-2016 CSV 医用电气设备第2-44部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于计算机断层扫描
  • IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 修改件2.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-44-2009/AMD2-2016 修改件2.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV 医用电气设备第2-44部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于计算机断层扫描
  • IEC 60601-2-8-2010/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-8部分:在10kV至1mV范围内工作的治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-8部分:在10kV至1mV范围内工作的治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-45-2011/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线摄影设备和乳房X射线摄影立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线摄影设备和乳房X射线摄影立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-45-2011+AMD1-2015 CSV 医用电气设备第2-45部分:特殊要求 确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能 设备和乳腺立体定向设备
  • IEC 60601-2-33-2010/AMD2-2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-45部分:特殊要求 确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能 设备和乳腺立体定向设备
  • IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013+AMD2-2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-71-2015 医用电气设备.第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37-2007/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
  • IEC 60601-2-37-2007+AMD1-2015 CSV 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
  • IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37:2015 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
  • IEC 60601-2-37 AMD 1:2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1
  • IEC 60601-2-37 Edition 2.1:2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2009/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2009+AMD1-2015 CSV 医用电气设备第2-54部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于放射照相和放射检查
  • IEC 60601-2-54:2009/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-54部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于放射照相和放射检查
  • IEC 80601-2-35 CORR 2:2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表2
  • IEC 60601-2-36-2014 医疗电气设备 - 第2-36部分:体外诱导碎石术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-36:2014 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-2-2 Corrigendum 1:2014 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能的详细要求.勘误表1
  • IEC 60601-2-17:2013 医疗电气设备. 第2-17部分: 自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-62-2013 医疗电气设备第2-62部分:高强度治疗超声(hitu)设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33-2010/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • IEC 60601-1-3-2008/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-1-3-2008+AMD1-2013 CSV 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • IEC 60601-2-33 AMD 3:2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求
  • IEC 60601-2-65-2012 医疗电气设备 - 第2-65部分:牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63-2012 医疗电气设备 - 第2-63部分:牙科口外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-44-2009+AMD1-2012 CSV 医用电气设备第2-44部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于计算机断层扫描
  • IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 CSV 医用电气设备第2-44部分:特殊要求 X射线设备的基本安全和基本性能 用于计算机断层扫描
  • IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 修改件1.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-44-2009/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1:2012 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • IEC 61097-4-2012 全球海上遇险和安全系统(GMDSS)第4部分:国际海事卫星组织C船舶地球站和国际海事卫星组织增强组呼(EGC)设备操作和性能要求试验方法和要求的试验结果
  • IEC 60601-2-16-2012 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-35 CORR 1:2012 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表1
  • IEC 80601-2-60-2012 医疗电气设备 - 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-34-2011 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-27-2011 医疗电气设备 - 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-49-2011 医疗电气设备 - 第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-23-2011 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监测设备的安全特性要求 包括基本性能
  • IEC 60601-2-45-2011 医用电气设备 - 第2-45部分:乳腺X射线设备和乳腺肿瘤立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-57-2011 医疗电气设备 - 第2-57部分:针对治疗 诊断 监测和化妆品/美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-8-2010 医疗电气设备 - 第2-8部分:治疗X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求在10 Kv至1 Mv
  • IEC 60601-2-43-2010 医疗电气设备 - 第2-43部分:X射线设备介入程序的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2010 医疗电气设备第2-33部分:医疗诊断磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-43:2010 医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-18-2009 医疗电气设备 - 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54-2009 医疗电气设备第2-54部分:射线照相和放射线检查X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50-2009 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2009 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全及重要性能用详细要求
  • IEC 60601-2-44-2009 医疗电气设备 - 第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求
  • IEC 60601-2-44:2009 医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求
  • IEC 60601-1-3-2008 医疗电气设备 - 第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-1-3:2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
  • IEC 60601-2-39-2007 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 61557-12-2007 低压配电系统的电气安全高达1 000 V a.c.和1 500 V直流 - 用于测试 测量或监测保护措施的设备 - 第12部分:性能测量和监测设备(PMD)
  • IEC 60601-2-37-2007 医疗电气设备 - 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 61557-12:2007 交流1000V和直流1500V以下低压配电系统的电气安全.保护措施的测试、测量或监测用设备.第12部分:性能测量和监测装置(PMD)
  • IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能)
  • IEC 61097-13-2003 全球海上遇险和安全系统(gmdss) - 第13部分:Inmarsat F77船舶地球站设备 - 操作和性能要求 测试方法和所需测试结果
  • IEC 61097-13:2003 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第13部分:Inmarsat F77船载地面站设备.操作和性能要求、试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-10:1999 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第10部分:Inmarsat-B船载地面站设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-8:1998 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第8部分:海上中频、中高频和甚高频频带中数字选择呼叫(DSC)的船用监控接收设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-9:1997 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第9部分:海上呼叫用电话、数字选择呼叫设备(DSC)和窄带直接打印设备(NBOP)用中频带和高频带船用无线电话发射机和接收机 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-12-1996 全球海上遇险和安全系统(GMDSS).第12部分:救生艇便携式双向VHF无线电话设备.操作和性能要求、试验方法和要求的试验结果
  • IEC 61097-12:1996 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第12部分:救生船上的二路甚高频便携无线电话设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-6:1995 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第6部分:船用导航、气象预报和应急信息接收窄带直接打印电报设备(NAVTEX) 操作和性能要求,测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-4:1994 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第4部分:INMARSAT-C 船载地面站和INMARSA增强群呼叫设备(EGC) 操作和性能要求 测试方法和要求的测试结果
  • IEC 61097-3-1994 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) - 第3部分:数字选择呼叫(DSC)设备 - 操作和性能要求 测试方法和所需测试结果
  • IEC 61097-3:1994 全球海上遇险和安全系统(GMDSS) 第3部分:数字选择呼叫(DSC)设备 操作和性能要求、测试方法和要求的测试结果

国际标准化组织,关于设备安全性能的标准

  • ISO 18778:2022 呼吸设备.婴儿心肺监测器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-85:2021 医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-70:2020 医疗电气设备 - 第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-69:2020 医用电气设备第2-69部分:制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-67:2020 医用电气设备第2-67部分:氧气保存设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 12402-4:2020 个人浮选设备 - 第4部分:救生衣 性能等级100 - 安全要求
  • IEC 80601-2-60:2019 医疗电气设备 - 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-71:2015 医用电气设备.第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO 80601-2-67:2014 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO 10651-6:2004 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备

行业标准-医药,关于设备安全性能的标准

  • YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
  • YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
  • YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
  • YY 0667-2008 医用电气设备.第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
  • YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

美国材料与试验协会,关于设备安全性能的标准

  • ASTM F1148-22 家庭游乐场设备的标准消费者安全性能规范
  • ASTM F1918-21 软式游戏设备的标准安全性能规范
  • ASTM F1148-21 家用游乐场设备的消费者安全性能规范
  • ASTM F1148-20 家用游乐场设备的消费者安全性能规范
  • ASTM F1148-18 家用游乐场设备的消费者安全性能规范
  • ASTM F1918-12(2017) 软包装播放设备的标准安全性能规范
  • ASTM F1148-17 家用游乐场设备的消费者安全性能规范
  • ASTM F1148-12 家用运动场设备的标准消费者安全性能规范
  • ASTM D7167-12 运行的核电厂中与安全有关的覆层设备III级里衬系统性能监测程序确定用标准指南
  • ASTM F1487-11 公共游乐场设备的标准消费者安全性能规范
  • ASTM F792-08 评估X射线安全设备的成像系统性能的标准实施规程
  • ASTM D7167-05 运行的核电厂中与安全有关的覆层设备III级里衬系统性能监测程序确定用标准指南
  • ASTM F1918-98 软的封闭式游戏设备的标准安全性能规范

,关于设备安全性能的标准

  • TCVN 7303-2-34-2010 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能详细要求
  • TCVN 7303-2-30-2010 医用电气设备.第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能的详细要求
  • TCVN 7303-2-23-2009 医用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备的安全和基本性能详细要求

德国标准化学会,关于设备安全性能的标准

  • DIN EN 60601-1-3-2021 医疗电气设备. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用标准. 附属标准: X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021
  • DIN EN ISO 80601-2-67:2021 医用电气设备. 第2-67部分: 氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-67-2020); 德文版 EN ISO 80601-2-67-2020
  • DIN EN IEC 60601-2-83:2021 医用电气设备. 第2-83部分: 家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-83-2019); 德文版 EN IEC 60601-2-83-2020
  • DIN EN 60601-2-43-2020 医用电气设备. 第2-43部分: 介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-43-2010 + A1-2017 + A2-2019); 德文版 EN 60601-2-43-2010 + AC-2014 + A1-2018 + A2-2020
  • DIN EN 60601-2-33-2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016
  • DIN EN 16727-3-2017 轨道交通. 轨道. 作用于空气传声的隔音屏障及相关设备. 非声学性能. 第3部分: 通用安全和环境要求; 德文版本EN 16727-3-2017
  • DIN EN 60601-2-45-2017 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011+A1-2015).德文版本 EN 60601-2-45-2011+A1-2015
  • DIN EN 60601-2-63-2016 医疗电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-63-2012).德文版本EN 60601-2-63-2015
  • DIN EN 60601-2-65-2016 医疗电气设备.第2-65部分:牙科学口腔内X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-65-2012).德文版本EN 60601-2-65-2013
  • DIN EN 60601-2-37-2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015
  • DIN EN 60601-2-49-2016 医疗用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015
  • DIN EN 60601-2-8-2016 医疗电气设备.第2-8部分:工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-8-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-8-2015+A1-2016
  • DIN EN 60601-2-23-2016 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015
  • DIN EN 60601-2-54-2016 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求(IEC 60601-2-54-2009+Cor.-2010+Cor.-2011+A1-2015).德文版本EN 60601-2-54-2009+A1-2015
  • DIN EN 80601-2-60-2016 医疗电气设备.第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015
  • DIN EN 60601-2-17-2016 医疗电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-17-2013).德文版本EN 60601-2-17-2015
  • DIN EN 60601-2-16-2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015
  • DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014
  • DIN EN ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求 (ISO 80601-2-69-2014); 德文版本EN ISO 80601-2-69-2014
  • DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010
  • DIN EN 60601-2-2 Bb.1-2014 医疗电气设备. 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 补充件1:高频手术设备. 操作和维护 (IEC/TR 61289-2011)
  • DIN EN 60601-2-37-2012 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007).德文版本EN 60601-2-37-2008 + A11-2011
  • DIN EN 60601-2-45-2012 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011).德文版本 EN 60601-2-45-2011
  • DIN EN 16051-2-2012 通胀消费产品设备和部件.第2部分:膨胀阀的安全要求,耐用性,性能,兼容性和试验方法.德文版本 EN 16051-2-2012
  • DIN EN ISO 80601-2-61:2012 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-61-2011).德文版 EN ISO 80601-2-61-2011
  • DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 2-2011 医用电气设备.第2-54部分:放射线照相及透视的X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版 EN 60601-2-54-2009,勘误为DIN EN 60601-2-54(
  • DIN EN 60601-2-33-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010);德文版本EN 60601-2-33-2010 + Cor. :2010
  • DIN EN 60601-2-43-2011 医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和基本性能用详细要求(IEC 60601-2-43-2010).德文版本EN 60601-2-43-2010
  • DIN EN 60601-2-54-2010 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • DIN EN 14043-2009 消防服务用的高层架空设备.综合运动的云梯车.安全及性能要求和试验方法(包括修改件A1:2009),DIN EN 14043:2009-07的英文版本
  • DIN EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008
  • DIN EN 61557-12-2008 交流1000V和直流1500V以下低压配电系统的电气安全.保护措施的测试、测量或监测用设备.第12部分:性能测量和监测装置(PMD)
  • DIN EN 60601-2-39-2008 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和重要性能的特殊要求
  • DIN EN 15219-2008 建筑物内水调节设备.硝酸盐的去除装置.性能、安全和测试要求
  • DIN EN 13731-2008 消防和营救设备用提升气垫系统.安全和性能要求
  • DIN EN 13443-1-2007 建筑物内水处理设备.机械过滤器.第1部分:颗粒额定值80Šm~150Šm.性能、安全和测试要求
  • DIN EN 13443-2-2007 建筑物内水调节设备.机械过滤器.第2部分:颗粒额定值1μm到80μm(不含80μm).性能、安全和测试要求
  • DIN EN 14652-2007 建筑物内水处理设备.薄膜分离设备.性能、安全和试验的要求
  • DIN EN 14743-2007 建筑物内水处理设备.软化剂.性能、安全和测试的要求
  • DIN EN 14812-2007 建筑物内水处理设备.化学药品剂量.预调剂量系统.性能要求、安全和试验.德文版本EN 14812:2005+A1-2007
  • DIN EN 14898-2007 建筑物内水处理设备.活性媒介过滤器.性能、安全和试验要求
  • DIN EN 14897-2007 建筑物内水处理设备.水银低压紫外散热器的使用设备.性能、安全和试验要求
  • DIN EN 1846-2 Berichtigung 1-2007 消防和营救设备车辆.第2部分:一般要求.安全和性能.DIN EN 1846-2-2002技术勘误
  • DIN EN 1846-2/A1 Berichtigung 1-2007 消防和营救设备车辆.第2部分:一般要求.安全和性能.DIN EN 1846-2/A1-2005勘误表
  • DIN EN 15219-2007 建筑物内水调节设备.祛除硝酸盐设备.性能、安全和试验要求
  • DIN EN 14652-2006 建筑物内水调节设备.薄膜分离设备.性能、安全和试验的要求.德文版本 EN 14652-2005
  • DIN EN 14812-2006 建筑物内水调节设备.化学药品剂量.预调剂量系统.性能要求、安全和试验.德文版本EN 14812-2005
  • DIN EN 14743-2006 建筑物内水处理设备.软化剂.性能、安全和试验的要求
  • DIN EN 14095-2004 建筑物内的水调节设备.铝阳极电解质处理设备.性能、安全和试验要求
  • DIN EN 60601-2-47-2002 医用电气设备.第2-47部分:移动式心电扫描设备安全(包括主要性能)专用要求
  • DIN EN 60601-2-76-2017 医用电气设备. 第2 - 76部分:离子化气体凝结设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D / 1441 / CDV:2017);德文版prEN 60601-2-76:2017
  • DIN EN 60601-2-54/A2-2017 医用电气设备. 第2 - 54部分:射线照相和放射复印用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62B / 1047 / CDV:2017);德文版本EN 60601-2-54:2009/prA2:2017

日本工业标准调查会,关于设备安全性能的标准

  • JIS T80601-2-60-2021 医用电气设备. 第2-60部分: 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS Z4751-2-43-2021 医用电气设备. 第2-43部分: 介入过程用X射线设备的基本安全和必要性能用详细要求
  • JIS T0601-2-2-2020 医疗电气设备. 第2-2部分: 高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T7209-2018 医用电气设备. 氧气浓缩器设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS Z4951-2017 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
  • JIS T0601-2-204-2015 医疗电气设备. 第2-204部分: 气动压缩设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-201-2015 医疗电气设备. 第2-201部分: 水疗法和暖浴疗法设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-5-2015 医用电气设备. 第2-5部分: 超声理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-208-2015 医用电气设备. 第2-208部分: 电势设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T80601-2-60-2014 医用电气设备. 第2-60部分: 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T80601-2-61-2014 医用电气设备. 第2-61部分: 脉搏血氧计设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-2-2014 医用电气设备. 第2-2部分: 高频手术设备和高频手术附件基本安全与基本性能的特殊要求
  • JIS Z4751-2-43-2012 医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和必要性能用详细要求
  • JIS Z4951-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
  • JIS T0601-2-34-2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监护设备安全专用要求(包括基本性能)

英国标准学会,关于设备安全性能的标准

  • BS EN ISO 80601-2-67:2020 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN ISO 80601-2-69:2020 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN 16727-3-2017 轨道交通. 轨道. 作用于空气传声的隔音屏障及相关设备. 非声学性能. 通用安全和环境要求
  • BS EN 60601-2-49-2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求
  • BS EN 60601-2-23-2015 医疗用电气设备.经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-18-2015 医疗电气设备. 内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-16-2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-36-2015 医疗电气设备. 体外引发碎石设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-60-2015 医疗电气设备. 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-63-2015 医疗电气设备. 牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-62-2015 医疗电气设备. 高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-8-2015 医疗电气设备. 工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-17-2015 医疗电气设备. 自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-27-2014 医疗电气设备. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN 14044-2014 消防和救援服务用升高设备. 连续移动的转台式梯子. 安全和性能要求以及试验方法
  • BS EN 1846-3-2013 消防和救援服务车辆. 永久性安装设备. 安全和性能
  • BS EN 60601-2-65-2013 医疗电气设备. 牙科学口腔内X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备.对脉搏血氧计设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-31-2008+A1-2011 医疗用电器设备.有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和性能的特定要求
  • BS EN 60601-2-39-2008 医疗电气设备.腹膜透析设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-1-3-2008+A1-2013 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准. X射线诊断设备的辐射保护
  • BS EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.基本安全和重要性能的通用要求.附属标准.X射线诊断设备的辐射防护
  • BS EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS EN 61557-12-2008 交流1000V和直流1500V以下低压配电系统的电气安全.保护措施的测试、测量或监测用设备.性能测量和监测装置(PMD)
  • BS EN 15219-2006 建筑物内水设备.去除硝酸盐的设备.性能、安全和测试要求
  • BS EN 15219-2006+A1-2007 建筑内水调节设备.氮移除装置.性能、安全和测试要求
  • BS EN 14897-2006 建筑物内水处理设备.水银低压紫外散热器用设备.性能、安全和试验要求
  • BS EN 14898-2006+A1-2007 建筑物内水处理设备.有源介质过滤器.性能、安全和测试要求
  • BS EN 14897-2006+A1-2007 建筑物内水处理设备.使用水银低压紫外散热器的设备.性能、安全和测试要求
  • BS EN 14898-2006 建筑物内水处理设备.活性介质过滤器.性能、安全和试验要求
  • BS EN 60601-2-27-2006 医疗电气设备.第2-27部分:心电图监测设备的安全(包括基本性能)特殊要求
  • BS EN 13443-2-2005+A1-2007 建筑物内水调节设备.机械过滤器.粒子额定值为1Šm~80Šm.性能、安全和测试要求
  • BS EN 13443-2-2005 建筑物内水调节设备.机械过滤器.第2部分:粒子额定值14m~804m.性能、安全和试验要求
  • BS EN 14652-2005 建筑物内水调节设备.膜分离装置.性能、安全和试验要求
  • BS EN 14652-2005+A1-2007 建筑物内水调节设备.薄膜分离装置.性能、安全和测试要求
  • BS EN 14812-2005+A1-2007 建筑物内水调节设备.化学试剂配料系统.预调配料系统.性能、安全和测试要求
  • BS EN 14743-2005 建筑物内水处理设备.软化器.性能、安全和试验要求
  • BS EN 14812-2005 建筑物内水调节设备.化学药品剂量系统.预调剂量系统.性能、安全和试验要求
  • BS EN 1846-3-2004 消防车和救援车.固定安装设备.安全和性能
  • BS EN 1846-3-2002 消防车和救援车.固定安装设备.安全和性能
  • BS EN 14095-2004 建筑物内部水调节设备.铝阳极的电解处理.性能、安全和试验要求
  • BS EN 1794-2-2003 道路交通噪声降低设备.非声学性能.一般安全和环境要求
  • BS EN 13443-1-2002 建筑物内水调节设备.机械过滤器.颗粒额定值80Šm~150Šm.性能、安全和试验要求
  • BS EN 14095-2003 (2008) 建筑物内部水调节设备.铝阳极的电解处理.性能、安全和试验要求
  • BS EN 13443-1-2002 (2008) 建筑物内水调节设备.机械过滤器.颗粒额定值80Šm~150Šm.性能、安全和试验要求

法国标准化协会,关于设备安全性能的标准

  • NF S95-186-2-69-2020 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF S95-186-2-67-2020 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-386-2016 医疗电气设备. 第2-23部分: 皮肤局部压力监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-380-2016 医用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-335/A1-2015 医疗电气设备. 第2-37部分: 超声医学诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-395-2015 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
  • NF C74-210-2015 医疗电气设备. 第2-17部分: 自动控制的近距离放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S95-186-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-014/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-3部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • NF C74-335/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-37部分: 超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • NF C48-332-5-1-2012 报警系统.安全系统中使用的CCTV监测设备.第5-1部分:视频传输.通用视频传输性能要求
  • NF C74-327/A11-2012 医疗电气设备. 第2-39部分: 腹膜透析设备基本安全和基本性能的详细要求.
  • NF C74-350/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-50部分: 婴儿光疗设备基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-122/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-358-2012 医疗电气设备. 第2-57部分: 预期供治疗, 诊断, 监测和美容/美学使用非激光光源设备的基本安全和基本性能的详细要求.
  • NF S95-158-2011 医用电气设备.第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-124-2011 医疗电气设备.第2-45部分:对乳腺X射线设备及乳腺立体定位装置的基本安全和必备性能的特殊要求
  • NF C74-122-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求.
  • NF P41-609-2010 建筑物内水处理设备.可调节的化学剂量系统.性能、安全和试验用要求
  • NF C74-167-2009 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S95-160-6-2009 医用肺通气机.基本安全和主要性能的详细要求.第6部分:家用护理通风机支持设备.
  • NF C74-395-2009 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
  • NF S61-548-2009 灭火用升高设备.组合移动的转台式梯子.安全和性能要求以及试验方法
  • NF S61-528-2009 消防设备.装备有可卸支架设备组件的器具.安全和性能要求
  • NF S61-701-2009 灭火和营救用设备.灭火软管耦合件.安全和性能
  • NF S61-509-3-2008 消防和营救车辆.第3部分:永久性安装设备.安全和性能
  • NF C42-198-12-2008 小于1000V交流和1500V直流的低压配电系统中的电气安全.保护措施的测试、测量或监测用设备.第12部分:性能测量和监测装置(PMD)
  • NF C74-014-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
  • NF S61-573-2008 消防和营救设备用提升气垫系统.安全和性能要求
  • NF P41-607-2008 建筑物内水调节设备.硝酸盐排除设备.性能、安全和试验要求
  • NF P41-607/IN1-2008 建筑物内水调节设备.硝酸盐排除设备.性能、安全和试验要求
  • NF P41-600-1/IN1-2007 建筑物内水调节设备.机械过滤器.第1部分.颗粒级80Šm~150Šm.性能、安全和测试要求
  • NF P41-600-1-2007 建筑物内水处理设备.机械过滤器.第1部分:颗粒额定值80Šm~150Šm.性能、安全和测试要求
  • NF P41-606-2007 建筑物内水处理设备.活性介质过滤器.性能、安全和测试要求
  • NF P41-603/IN1-2007 建筑物内水调节设备.软化剂.性能、安全和测试要求
  • NF P41-602-2007 建筑内水调节设备.薄膜分离设备.性能、安全和测试的要求
  • NF P41-605/IN1-2007 建筑物内水调节设备.用水银低压紫外散热器的设备.性能、安全和测试要求
  • NF P41-606/IN1-2007 建筑物内水调节设备.活性媒介过滤器.性能、安全和测试要求
  • NF P41-604-2007 建筑物内水调节设备.化学药品剂量系统.预调剂量给药系统.性能、安全和测试要求
  • NF P41-602/IN1-2007 建筑物内水调节设备.薄膜分离设备.性能、安全和测试要求
  • NF P41-600-2-2007 建筑物内部水调节设备.机械过滤器.第2部分:颗粒额定值为1Šm~80Šm(不含80Šm).性能、安全和测试要求
  • NF P41-605-2007 建筑物内水调节设备.用水银低压紫外散热器的设备.性能、安全和测试要求
  • NF P41-600-2/IN1-2007 建筑物内部水调节设备.机械过滤器.第2部分:颗粒额定值为1Šm~80Šm(不含80Šm).性能、安全和测试的要求
  • NF P41-603-2007 建筑物内水调节设备.软化剂.性能、安全和测试要求
  • NF P41-604/IN1-2007 建筑物内水调节设备.化学药品剂量系统.预调剂量给药系统.性能、安全和测试要求
  • NF S71-611-2-2006 个人漂浮设备.第2部分:275性能等级的救生衣.安全要求
  • NF S71-611-3-2006 个人漂浮设备.第3部分:150性能等级的救生衣.安全要求
  • NF P98-440-2/A1-2006 道路限制系统.第2部分:安全设备的性能等级、冲击试验验收准则和试验方法
  • NF S71-611-4-2006 个人漂浮设备.第4部分:浮力助具(100性能等级).安全要求
  • NF S71-611-5-2006 个人漂浮设备.第5部分:浮力助具(50性能等级).安全要求
  • NF C74-382-2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备安全的特殊要求(包括基本性能)
  • NF P41-601-2004 建筑物内水调节设备.铝阳极电解处理系统.性能、安全和试验的要求
  • NF P98-450-1991 道路设备.道路安全护板的遮阳板.性能.特性和规范

行业标准-公共安全标准,关于设备安全性能的标准

中国团体标准,关于设备安全性能的标准

  • T/ZMDS 10004-2017 可穿戴的健康类电气设备 第4部分:计步设备的性能和安全要求
  • T/ZSA 5002.01-2017 可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求
  • T/ZSA 5001.01-2016 可穿戴的健康类电气设备 第1部分 通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求
  • T/ZMDS 10003-2016 可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求
  • T/ZMDS 10002-2016 可穿戴的健康类电气设备 第2部分:通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求
  • T/ZMDS 10001-2016 可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求

欧洲标准化委员会,关于设备安全性能的标准

  • EN 16727-3-2017 铁路应用-轨道-作用于空气声传播的噪声屏障和相关设备.非声学性能.第3部分:一般安全和环境要求
  • EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备.第2-69部分:氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的特别要求(ISO 80601-2-69:2014)
  • EN 16051-2-2012 通胀消费产品设备和部件.第2部分:膨胀阀的安全要求,耐用性,性能,兼容性和试验方法
  • EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • EN ISO 10651-6:2009 医疗用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支持设备
  • EN ISO 12402-5:2006 个人漂浮设备.第5部分:浮力救护装置(性能等级50).安全要求.包含修改件A1-2010[代替:CEN EN 393]
  • EN ISO 12402-3:2006 个人漂浮设备.第3部分:性能等级150的救生衣.安全要求.包含修改件A1-2010[代替:CEN EN 396]
  • EN 14897-2006 建筑物内水处理设备.水银低压紫外散热器的使用设备.性能,安全和试验要求.包含修改件A1-2007年6月
  • EN 14898-2006 建筑物内水调节设备.活性媒介过滤器.性能、安全和测试要求
  • EN 14652-2005 建筑物内水调节设备.膜分离装置.性能,安全和检测要求.包含修改件A1:6/2007
  • EN 13443-2-2005 建筑物内水调节设备.机械过滤器.第2部分:粒子额定值1 m到80 m.性能, 安全和检验要求.包含修改件A1-2007年6月
  • EN 14812-2005 建筑物内水调节设备.化学药品剂量.预调剂量系统.性能要求,安全和试验.包含修改件A1:6/2007
  • EN 14743-2005 建筑物内水处理设备.软化剂.性能,安全和测试要求.包含修改件A1:6/2007
  • EN 14095-2003 建筑物内的水调节设备.铝阳极电解质处理设备.性能,安全和试验要求
  • EN 1846-3-2002 消防车和救援车.第3部分:永久性安装设备.安全和性能;包含修改件 A1-2008
  • EN 13443-1-2002 建筑物内水调节设备机械过滤器.第1部分:颗粒级80μm-150μm.性能,安全和测试要求;包含修改件A-2007
  • prEN 61097-1-1992 海上呼救和安全装置.第1部分:雷达发射机应答器.海上搜索和营救设备的操作和性能要求、试验方法和需要的试验结果

行业标准-认证认可,关于设备安全性能的标准

  • RB/T 199-2015 实验室设备生物安全性能评价技术规范

立陶宛标准局,关于设备安全性能的标准

  • LST EN 62676-1-2-2014/AC-2015 安全设备用视频监控系统. 第1-2部分: 系统要求. 视频传输的性能要求
  • LST EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-69-2014)
  • LST EN 60601-2-27-2014 医用电气设备. 第2-27部分: 心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-27-2011+勘误表2012年5月)
  • LST EN 14043-2014 消防和救援服务用升高设备. 组合移动的转台式梯子. 安全和性能要求以及试验方法

广东省标准,关于设备安全性能的标准

  • DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

行业标准-能源,关于设备安全性能的标准

  • NB/T 25024-2014 核电厂常规岛及辅助配套设施承压设备安全性能检验规程

韩国标准,关于设备安全性能的标准

  • KS V ISO 12402-4:2012 人员漂浮设备.第4部分:性能等级100救生背心.安全要求
  • KS V ISO 12402-3:2012 人员漂浮设备.第3部分:性能等级150救生背心.安全要求
  • KS V ISO 12402-2:2012 人员漂浮设备.第2部分:性能等级275救生背心.安全要求
  • KS V ISO 12402-5:2012 人员漂浮设备.第2部分:浮力救助设施(性能等级50).安全要求
  • KS C IEC 60601-2-43:2011 医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-44:2011 医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求
  • KS C IEC 60601-2-2:2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求
  • KS C IEC 60601-2-50:2008 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全及重要性能用详细要求

欧洲电工标准化委员会,关于设备安全性能的标准

  • EN 60601-2-57-2011 医疗电气设备.第2-57部分:用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光光源设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-43-2010 医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和主要性能用特殊要求[:CENELEC EN 60601-2-54]
  • EN 60601-2-33-2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-50-2009 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和主要性能的专门要求
  • EN 60601-2-44-2009 医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和主要性能用专用要求
  • EN 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备和高频外科手术附件基本安全和主要性能的特殊要求
  • EN 60601-1-3-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:诊断X射线设备中辐射防护;合并勘误表2010年3月
  • EN 60601-2-37-2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • EN 60601-1-8-2007 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:医用电气设备和医用电气系统的报警设备的一般要求,试验和导则
  • EN 60601-2-27-2006 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能)合并勘误表2006年12月
  • EN 60601-2-47-2001 医用电气设备.第2-47部分:移动式心电扫描设备安全(包括主要性能)专用要求 IEC 60601-2-47-2001

美国国家标准学会,关于设备安全性能的标准

  • ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求
  • ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50:2009 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全和基础性能的特殊要求

加拿大标准协会,关于设备安全性能的标准

美国电信工业协会,关于设备安全性能的标准

  • TIA-902.CBAB-2008 关于采用等方性正交传输算法(IOTA)的公共安全宽带数据设备的无线电通讯性能建议
  • TIA-902.CBAA-2007 公用安全宽带数据设备-性能测量程序
  • TIA-902.CAAB-2003 无线通信性能建议-公用安全宽带数据设备-可升级的自适应调制(SAM)
  • TIA-902.CAAA-2003 无线通信-公用安全宽带数据设备-性能测量程序




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