本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT)的试剂盒(以下简称:TT试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记TT试纸条;b) 用I等放射性同位素标记的各类TT放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1222-2014由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2014-06-17,并于 2015-07-01 实施。
YY/T 1222-2014 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
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