九八制药
本专题涉及九八制药的标准有178条。
国际标准分类中，九八制药涉及到空气质量、水质、分析化学、工业自动化系统、制药学、词汇、质量、化工设备、环境保护、医疗设备、管道部件和管道、信息技术应用、密封件、密封装置、职业安全、工业卫生、能源和热传导工程综合、石油产品综合、有机化学、瓶、小罐、瓮、润滑剂、工业油及相关产品、货物的包装和调运综合、儿童用器具、玻璃、消毒和灭菌、食品工艺、化工产品、体积、质量、密度和粘度的测量、信息学、出版。
在中国标准分类中，九八制药涉及到污染物排放综合、医疗器械综合、、、制药、安全机械与设备综合、、、、、、、、、、、、制药、安全机械与设备综合、药品检验仪器、、劳动安全技术综合、标准化、质量管理、医药综合、制药加工机械与设备、管路附件、技术管理、污染控制技术规范、塑料型材、电子计算机应用、一般与显微外科器械、标志、包装、运输、贮存综合、劳动卫生、电气设备与器具综合、公共医疗设备、医用化验设备、标志、包装、运输、贮存、电工仪器、仪表综合、食品加工机械综合、火工产品、口腔科器械、设备与材料、图书馆、档案、文献与情报工作。
国家质检总局，关于九八制药的标准
- GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准
- GB 21903-2008 发酵类制药工业水污染物排放标准
- GB 21904-2008 化学合成类制药工业水污染物排放标准
- GB 21908-2008 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
- GB 21905-2008 提取类制药工业水污染物排放标准
- GB 21907-2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准
- GB/T 15692.6-1995 制药机械名词术语 制药用水设备
中华人民共和国环境保护部，关于九八制药的标准
- GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准
- 公告 2012年 第18号 制药工业污染防治技术政策
中国团体标准，关于九八制药的标准
- T/SHBX 003-2023 《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》
- T/CASME 320-2023 制药工业场所用高防护可移动智能工作台
- T/CAPEB 00001.7-2022 制药装备 容器和管道 第7部分：检验
- T/CAPEB 00001.3-2022 制药装备 容器和管道 第3部分：设计
- T/CAPEB 00001.5-2022 制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接
- T/CAPEB 00001.8-2022 制药装备 容器和管道 第8部分：验证
- T/CAPEB 00001.1-2022 制药装备 容器和管道 第1部分：通用要求
- T/CAPEB 00001.6-2022 制药装备 容器和管道 第6部分：制造和安装
- T/CAPEB 00001.2-2022 制药装备 容器和管道 第2部分：材料
- T/CAPEB 00001.4-2022 制药装备 容器和管道 第4部分：管件
- T/ZGM 004-2022 质量分级及“领跑者”评价要求 制药行业除菌用微孔膜元件
- T/CDAS 007-2022 制药企业环境管理指南
- T/APEP 1022-2022 发酵类制药工业水污染物排放标准
- T/APEP 1023-2022 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
- T/APEP 1025-2022 提取类制药工业水污染物排放标准
- T/APEP 1021-2022 化学合成类制药工业水污染物排放标准
- T/APEP 1024-2022 生物工程类制药工业水污染物排放标准
- T/APEP 1026-2022 中药类制药工业水污染物排放标准
- T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范
- T/PIAC 00004-2021 制药行业化学物质环境排放场景构建技术导则
- T/ZAII 018-2019 制药生产一体化管控平台功能架构
- T/ZAII 019-2019 制药生产质量管控信息化集成规范
- T/ZZB 0668-2018 食品制药卫生级机械密封
- T/CAB 2009-2017 微生物发酵类制药污染物控制技术要求
美国材料与试验协会，关于九八制药的标准
- ASTM E2968-23 制药工业中连续制造（CM）应用的标准指南
- ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
- ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
- ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E3077-17e1 材料供应商向制药和生物制造制造商传送原材料电子数据的标准指南
- ASTM E3051-16 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南
- ASTM E2474-14 使用过程分析技术进行制药工艺设计的标准实施规程
- ASTM E2968-14 制药工业连续工艺应用的标准指南
- ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
- ASTM E2891-13 制药开发和生产应用中多变量数据分析的标准指南
- ASTM E2656-10 制药用水有机碳总量特征实时发布试验的标准操作规程
- ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
- ASTM E2474-06 制药工艺设计利用过程分析技术的标准实践
- ASTM E1094-04(2015) 制药用玻璃量杯的标准规格
- ASTM E1094-04 制药用玻璃量杯标准规范
- ASTM E1094-04(2009) 制药用玻璃量杯的标准规范
- ASTM E1094-98(2003) 制药用玻璃量杯标准规范
- ASTM E1094-98 制药用玻璃量杯标准规范
山西省标准，关于九八制药的标准
- DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范
- DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
- DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范
安徽省标准，关于九八制药的标准
- DB34/T 4230.10-2022 重点行业挥发性有机物治理环境管理技术规范 第10部分：制药工业
- DB34/ 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准
，关于九八制药的标准
- 图书 3-9945 为父母制药 为亲人制药：扬子江药业质量风险管控模式
浙江省标准，关于九八制药的标准
- DB33/ 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准
德国标准化学会，关于九八制药的标准
- DIN 11864-2-2021 用于化工和制药行业无菌应用的不锈钢部件. 第2部分: 法兰连接
- DIN 11867-2012 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
- DIN 26055-2-2010 制药和生物技术行业用带非金属材料软管的软组件.第2部分:硅橡胶软管
- DIN 26055-1-2010 制药和生物技术行业用非金属材料软管的软组件.第1部分:聚四氟乙烯及其衍生物材料制软管
- DIN 26055-3-2010 制药和生物技术行业用非金属材料制软管的软组件.第3部分:带或不带尾管的人造橡胶软管
- DIN 11864-3-2008 无菌、化学和制药工业用不锈钢配件.第3部分:标准型无菌夹紧管连接件
- DIN EN 14375 Berichtigung 1-2006 制药产品用儿童不可重新封盖的药品包装法.要求和试验.对DIN EN 114375-2004的勘误
- DIN 11867-2005 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
- PAS 1050-2-2005 化学和制药行业《空气质量控制技术指南》实施指南. 第2部分: 法兰和密封
- PAS 1050-1-2005 化学和制药行业中TA Luft的执行指南. 第1部分: 一般要求
- DIN 11850-1999 食品、化工和制药工业用管.不锈钢管.尺寸,材料
江苏省标准，关于九八制药的标准
- DB32/ 4042-2021 制药工业大气污染物排放标准
云南省地方标准，关于九八制药的标准
- DB5301/T 52-2021 中药类制药工业水污染物排放限值
行业标准-农业，关于九八制药的标准
- 81药典 四部-2020 0600 物理常数测定法 0681 制药用水电导率测定法
- 43药典 四部-2020 0200 其他通则 0261 制药用水
- 82药典 四部-2020 0600 物理常数测定法 0682 制药用水中总有机碳测定法
- 771兽药典 一部-2015 附录目次0200 其他通则0211 制药用水
- 768兽药典 二部-2015 附录目次 0200 其他通则 0211 制药用水
- 807兽药典 一部-2015 附录目次0600 物理常数测定法0681 制药用水电导率测定法
- 63药典 四部-2015 0200 其他通则 0261 制药用水
- 100药典 四部-2015 0600 物理常数测定法 0681 制药用水电导率测定法
- 101药典 四部-2015 0600 物理常数测定法 0682 制药用水中总有机碳测定法
- 2405药典 二部-2010 附录ⅩⅥ 制药用水
- 1823药典 一部-2010 附录XIV 制药用水
- 2349药典 二部-2010 附录Ⅷ S 制药用水电导率测定法
- 2348药典 二部-2010 附录Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法
行业标准-环保，关于九八制药的标准
- HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造
- HJ 1063-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造
- HJ 1064-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-中成药生产
- HJ 992-2018 污染源源强核算技术指南 制药工业
- HJ 883-2017 排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业
- HJ 882-2017 排污单位自行监测技术指南 发酵类制药工业
- HJ 881-2017 排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业
- HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造
- HJ 792-2016 建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药
- HJ 2044-2014 发酵类制药工业废水治理工程技术规范
- HJ 611-2011 环境影响评价技术导则.制药建设项目
工业和信息化部/国家能源局，关于九八制药的标准
- JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法
行业标准-机械，关于九八制药的标准
- JB/T 20178-2017 制药用水 总有机碳分析仪
辽宁省标准，关于九八制药的标准
- DB21/T 2521-2015 化学合成制药安全生产技术规程
河北省标准，关于九八制药的标准
- DB13/ 2208-2015 青霉素类制药挥发性有机物和恶臭特征污染物排放标准
行业标准-安全生产，关于九八制药的标准
- AQ/T 4255-2015 制药企业职业危害防护规范
行业标准-认证认可，关于九八制药的标准
- RB/T 114-2014 能源管理体系 纯碱、焦化、橡塑制品、制药等化工企业认证要求
河南省标准，关于九八制药的标准
- DB41/ 756-2012 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准
- DB41/ 758-2012 发酵类制药工业水污染物间接排放标准
广西壮族自治区标准，关于九八制药的标准
- DB45/T 724-2011 制药行业能源计量器具配备和管理要求
英国标准学会，关于九八制药的标准
- BS CWA 15914-1-2009 制药配方用有关物质的电子代码创建用标准、方法论和程序
- BS ISO 11418-4:2006 制药用容器和附件.药片用玻璃瓶
- BS EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.生物学要求和试验方法
- BS 1922-1987+A2-2011 制药用玻璃分装量具规格
- BS 1000[615]-1979 国际十进分类法.英文版.制药学.治疗学.毒理学
欧洲标准化委员会，关于九八制药的标准
- EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.第4部分:生物学要求和试验方法 ISO 8871-4-2006;代替EN ISO 8871-1997
行业标准-药品包装，关于九八制药的标准
- YBB 0005-2004 硼硅玻璃模制药瓶
- YBB 0030-2003 低硼硅玻璃模制药瓶
- YBB 0030(03)-2003 低硼硅玻璃模制药瓶（试行）
加拿大标准协会，关于九八制药的标准
- CSA C22.2 NO 61010-2-045-04-2004 测量,控制和实验室用电气设备的安全规则.第2-045部分:医疗、制药,兽医和实验室领域用消毒/清洗设备的特殊要求
澳大利亚标准协会，关于九八制药的标准
- AS 1807.26-2004 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.层流安全柜气密层杂质的测定.碘化钾试验
- AS 1807.2-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离台.负载过滤条件下清洁工作站、层流安全柜和制药隔离台性能测定的试验方法
- AS 1807.22-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离台.试验方法.层流安全柜气密层杂质测定的试验方法
- AS 1807.23-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.杀菌紫外灯辐射强度的测定
- AS 1807.5-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.工作区完整性的测定
- AS 1807.6-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.终端安装HEPA过滤装置完整性的测定
- AS 1807.18-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.工作站、安全柜和制药隔离器中振动的测定
- AS 1807.1-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.清洁工作站、层流安全柜和制药隔离器内气流速度和气流速度均匀性测定的试验方法
- AS 1807.25-1990 清洁室、工作站、安全柜和制药格 测试方法 生物安全柜外壳的气密性测定
- AS 1807.7-2000 清洁室、工作站、安全柜和制药格 测试方法 HEPA过滤器非最终安装的完整性测试
法国标准化协会，关于九八制药的标准
- NF C42-728-2001 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-045部分:医疗、制药和试验室领域用洗涤设备消毒器具的特殊要求
国际电工委员会，关于九八制药的标准
- IEC 61010-2-045:2000 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-045部分:医疗、制药、兽医和实验室用洗涤器消毒器的特殊要求
行业标准-医药，关于九八制药的标准
- YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
美国国防后勤局，关于九八制药的标准
- DLA MIL-C-37999-1987 可展开医疗和制药橱柜体系
美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于九八制药的标准
- DOD A-A-51636 A-1987 10ML流体分配注射器(制药上的)(用以代替:DOD A-A-0051636)
上海市标准，关于九八制药的标准
- DB31/ 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准
