医疗器械 毒性
本专题涉及医疗器械 毒性的标准有97条。
国际标准分类中，医疗器械 毒性涉及到实验室医学、医疗设备、牙科、医学科学和保健装置综合、制药学。
在中国标准分类中，医疗器械 毒性涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、医疗设备通用要求、基础标准与通用方法、其他专科器械。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医疗器械 毒性的标准
- GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国家质检总局，关于医疗器械 毒性的标准
- GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价.第11部分：全身毒性试验
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
，关于医疗器械 毒性的标准
- NEN-ISO 10993-3-1994 医疗器械的生物评定．第3部分：遗传毒性，致癌力和生殖毒性试验（ISO 10993-3-1992）
国家药监局，关于医疗器械 毒性的标准
- YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
- YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
美国材料与试验协会，关于医疗器械 毒性的标准
- ASTM F2901-19 选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南
- ASTM F2901-13 选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南
- ASTM F2901-12 选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南
英国标准学会，关于医疗器械 毒性的标准
- BS EN ISO 10993-11-2018 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- BS EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
- BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
- BS EN ISO 10993-11-2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006)
- BS EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
法国标准化协会，关于医疗器械 毒性的标准
- NF S99-501-11-2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验
- NF S99-501-5-2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- NF S99-501-11-2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
国家食品药品监督管理局，关于医疗器械 毒性的标准
- YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
- YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验
国际标准化组织，关于医疗器械 毒性的标准
- ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-11-2017 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO/TR 10993-33-2015 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
- ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-11-2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-11:1993 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-11-1993 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-3-1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-5-1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
行业标准-医药，关于医疗器械 毒性的标准
- YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
- YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
- YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
- YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
- YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
- YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
- YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
- YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
- YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
- YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
- YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
- YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性全身毒性试验:静脉途径
- YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性经口全身毒性试验
德国标准化学会，关于医疗器械 毒性的标准
- DIN EN ISO 10993-3-2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 毒性的标准
- EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
- EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
- EN ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003
- EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
美国国家标准学会，关于医疗器械 毒性的标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
韩国标准，关于医疗器械 毒性的标准
- KS P ISO 10993-11-2007 医疗器械的生物学评估.第11部分:身体组织毒性试验
- KS P ISO 10993-11-2007 医疗器械的生物学评估.第11部分:身体组织毒性试验
- KS P ISO 10993-3-2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
- KS P ISO 10993-3-2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
加拿大标准协会，关于医疗器械 毒性的标准
- CSA ISO 10993.11-98-CAN/CSA-1998 医疗器械生物学评估-第11部分:系统毒性试验.第1版.ISO 10993-11:1993
- CSA ISO-10993.3-97-CAN/CSA-1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版
- CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA-1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版.ISO 10993-3:1992
丹麦标准化协会，关于医疗器械 毒性的标准
- DS/EN 30993-5-1994 医疗器械的生物学评估．第5部分：细胞毒性试验．试管法
- DS/EN 30993-3-1994 医疗器械的生物学评估．第3部分：遗传毒性，致癌性和生殖毒性试验
