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菌 器

本专题涉及菌 器的标准有315条。

国际标准分类中，菌 器涉及到消毒和灭菌、制药学、生物学、植物学、动物学、微生物学、医疗设备、家用电气设备综合、消防、词汇、农业机械、工具和设备、半导体分立器件、泵、食品工业厂房和设备、电子元器件组件、残障人员用设备、化工设备、建筑材料、建筑物中的设施、其他家用和商用设备、空气质量、分析化学、电工和电子试验。

在中国标准分类中，菌 器涉及到其他轻工机械、手术室设备、其他食品加工机械、公共医疗设备、制药加工机械与设备、医用卫生用品、原料药加工机械与设备、、医学、标准化、质量管理、农副产品与饲料加工机械、体育设施及器械、基础标准与通用方法、卫生综合、标志、包装、运输、贮存、非金属化工机械设备、医疗器械综合、一般与显微外科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、基础学科综合、混凝土制品。


法国标准化协会，关于菌 器的标准

AENOR，关于菌 器的标准

  • UNE-EN 285:2007+A2:2009 灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器
  • UNE-EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
  • UNE-EN 14180:2014 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试
  • UNE-EN 12347:1998 生物技术 蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
  • UNE-EN 13060:2015 小型蒸汽灭菌器
  • UNE-EN 868-8:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法
  • UNE-EN 867-5:2002 用于灭菌器的非生物系统 第5部分：用于 B 型和 S 型小型灭菌器性能测试的指示系统和过程挑战装置规范

欧洲标准化委员会，关于菌 器的标准

  • CEN EN 285-2006 灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器
  • EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法
  • EN 285:2015 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器
  • EN 285:1996 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器
  • EN 1422:1997 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;包含修改件A1: 2009
  • EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第3部分：用于湿热灭菌器的特殊系统
  • EN 866-6:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第6部分：用于干热灭菌器的特殊系统
  • EN 14180:2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器的要求和试验;包含修改件A2: 2009
  • EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特定系统
  • EN 285:2015+A1:2021 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器 包含修改件A1,2021
  • EN 866-5:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第5部分：用于低温蒸汽和甲醛灭菌器的特殊系统
  • EN 866-7:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第7部分：用于湿热灭菌器的独立生物指示系统的特殊要求
  • EN 866-8:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第8部分：用于环氧乙烷灭菌器的独立生物指示剂系统的特殊要求
  • EN 866-1:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第1部分：一般要求
  • EN 867-1:1997 用于灭菌器的非生物系统 第1部分：一般要求
  • EN 867-2:1997 用于灭菌器的非生物系统 第2部分：过程指示器（A 类）
  • EN 12347:1998 生物技术.蒸汽灭菌器和高压消毒蒸锅的性能标准
  • EN 556:1994 医疗器械灭菌 医疗器械贴有“无菌”标签的要求
  • EN ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置

丹麦标准化协会，关于菌 器的标准

  • DS/EN 285+A2:2009 灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器
  • DS/EN 285:2021 灭菌 – 蒸汽灭菌器 – 大型灭菌器
  • DS/EN 1422+A1:2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
  • DS/EN 14180+A2:2009 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试
  • DS/EN 12347:1998 生物技术 蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
  • DS/EN 13060+A2:2010 小型蒸汽灭菌器
  • DS/EN 868-8:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法
  • DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求
  • DS/EN 867-5:2001 灭菌器用非生物系统 第5部分：用于小型灭菌器 B 型和 S 型性能测试的指示系统和过程挑战装置规范

立陶宛标准局，关于菌 器的标准

  • LST EN 285-2006+A2-2009 灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器
  • LST EN 1422-2014 医用灭菌器. 环氧乙烷灭菌器. 要求和试验方法
  • LST EN 1422-1997+A1-2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
  • LST EN 14180-2004+A2-2009 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试
  • LST EN 12347-2000 生物技术 蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
  • LST EN 13060-2004+A2-2010 小型蒸汽灭菌器
  • LST EN 868-8-2009 最终灭菌医疗器械的包装 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法
  • LST EN 867-5-2002 灭菌器用非生物系统 第5部分：用于小型灭菌器 B 型和 S 型性能测试的指示系统和过程挑战装置规范
  • LST EN 61010-2-042-2000 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-042 部分：使用有毒气体处理医疗材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求（IEC 61010-2-
  • LST EN 61010-2-043-2000 测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-043 部分：使用热空气或热惰性气体处理医用材料的高压灭菌器和灭菌器以及实验室产品的特殊要求

德国标准化学会，关于菌 器的标准

ES-UNE，关于菌 器的标准

英国标准学会，关于菌 器的标准

US-FCR，关于菌 器的标准

行业标准-轻工，关于菌 器的标准

ZA-SANS，关于菌 器的标准

  • SANS 40:2009 人工操作中等真空灭菌器（高压灭菌器）
  • SANS 982:1990 高压高度真空蒸汽灭菌器
  • SANS 982:2009 高压高真空蒸汽灭菌器（高压锅）
  • SANS 40:1973 手动操作介质．真空消毒器（高压灭菌器）
  • SANS 981:1973 高压倒灌蒸汽灭菌器（含独立蒸汽供应）
  • SANS 10213:2008 医疗设施及工业用环氧乙烷(EO)灭菌器的安装及安全使用

印度尼西亚标准，关于菌 器的标准

行业标准-机械，关于菌 器的标准

BR-ABNT，关于菌 器的标准

行业标准-医药，关于菌 器的标准

GOSTR，关于菌 器的标准

US-AAMI，关于菌 器的标准

中国团体标准，关于菌 器的标准

美国国家标准学会，关于菌 器的标准

韩国科技标准局，关于菌 器的标准

国家食品药品监督管理局，关于菌 器的标准

IN-BIS，关于菌 器的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于菌 器的标准

  • PREN 17180-2017 医用灭菌器 低温汽化过氧化氢灭菌器 要求和试验
  • EN 285:2015/PRA1:2018 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器 包含修改件PRA1,2018
  • PREN 16881-2015 食品加工机械 巴氏灭菌器 大桶和奶油蒸煮器 安全和卫生要求
  • EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求

RU-GOST R，关于菌 器的标准

工业和信息化部/国家能源局，关于菌 器的标准

PL-PKN，关于菌 器的标准

TH-TISI，关于菌 器的标准

国家质检总局，关于菌 器的标准

  • GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
  • GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
  • GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
  • GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
  • GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
  • GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
  • GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型
  • GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

日本工业标准调查会，关于菌 器的标准

行业标准-供销合作社，关于菌 器的标准

中华全国供销合作总社，关于菌 器的标准

未注明发布机构，关于菌 器的标准

  • BS EN 866-4:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 4 部分：用于辐照灭菌器的特殊系统
  • BS EN 866-6:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 6 部分：干热灭菌器中使用的特殊系统
  • BS EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 3 部分：湿热灭菌器中使用的特殊系统
  • BS EN 866-5:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 5 部分：用于低温蒸汽和甲醛灭菌器的特殊系统
  • BS EN 866-7:2000 测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分：湿热灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
  • BS EN 866-8:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第8部分：环氧乙烷灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
  • BS 2646-4:1991(2011) 实验室灭菌用高压灭菌器 - 第4部分：维护指南
  • BS EN 866-1:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第 1 部分：一般要求
  • BS 2646-5:1993(2011) 实验室灭菌用高压灭菌器 - 第5部分：功能和性能测试方法
  • BS 3970-6:1993(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第6部分：甲醛低温蒸汽灭菌器规范
  • BS EN 61010-2-042:1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2部分 - 042：使用有毒气体处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求
  • BS 3970-2:1991(2011) 医疗产品灭菌和消毒设备 - 第2部分：密封刚性容器中水性液体蒸汽灭菌器规范

CU-NC，关于菌 器的标准

(美国)固态技术协会,隶属EIA，关于菌 器的标准

美国保险商实验所，关于菌 器的标准

  • UL 1081-1993 游泳池水泵、过滤器和加氯杀菌器
  • UL 61010A-2-042 BULLETIN-2005 UL 实验室用安全电气设备标准；第2部分：使用有毒气体处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求
  • UL 61010A-2-042 (ND)-2002 实验室用电气设备 UL 61010A-2-042 标准的国家差异；第2部分：使用有毒气体处理医用材料 和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求（第一版）

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于菌 器的标准

国际电工委员会，关于菌 器的标准

加拿大标准协会，关于菌 器的标准

  • CSA Z314.1-2009 医疗机构用环氧乙烷灭菌器（第五版）
  • CSA Z314.7-M91-CAN/CSA-1991 医院所使用的蒸汽灭菌器.通用指令第1号
  • CSA Z314.7-2003 医疗设施蒸汽灭菌器（第四版；更新 #1：2005年12月）
  • CAN/CSA-Z314.7-2003 卫生保健设施用蒸汽灭菌器（第四版；第 1 次更新：2005年12月）
  • CSA Z314.1-01-2001 卫生部门氧化乙烯气灭菌器.第4版.通用指令 第1号.更新No 2
  • CAN/CSA-C22.2 NO.61010-2-042-1998 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-042 部分：使用有毒气体处理医疗材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求（第一次编辑

卫生健康委员会，关于菌 器的标准

PT-IPQ，关于菌 器的标准

  • NP EN 866-2-2000 杀菌器（消毒器）测试以及杀菌（消毒）过程中用到的生物系统．第2部分：乙撑氧杀菌器（消毒器）中用到的特殊系统
  • NP EN 866-3-2000 杀菌器（消毒器）测试以及杀菌（消毒）过程中用到的生物系统．第3部分：湿热杀菌器（消毒器）中用到的特殊系统
  • NP EN 867-2-2000 杀菌器（消毒器）中用到的非生物系统．第2部分：程序指示器（A类）
  • NP EN 867-1-2000 杀菌器（消毒器）中用到的非生物系统．第1部分：产品的相关要求
  • NP EN 866-1-2000 杀菌器（消毒器）测试以及杀菌（消毒）过程中用到的生物系统．第1部分：产品的相关要求

行业标准-化工，关于菌 器的标准

IEC - International Electrotechnical Commission，关于菌 器的标准

  • PAS 62172-2000 加速防潮性 无偏差高压灭菌器（；版本 1.0）

GB-REG，关于菌 器的标准

RO-ASRO，关于菌 器的标准

  • STAS 11359/10-1981 国产硫矿石和精矿．经过高压蒸汽灭菌器的无菌硫磺的测定
  • STAS 2832-1971 硅酸盐水泥．通过高压灭菌器的方法测量定容

澳大利亚标准协会，关于菌 器的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于菌 器的标准

  • GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

国际标准化组织，关于菌 器的标准

  • ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品灭菌. 卫生保健设施中医疗器械终端灭菌的灭菌器的通用要求
  • ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置

BELST，关于菌 器的标准

  • STB 1913-2008 建筑工业用高压灭菌器 对技术诊断程序的要求

DE-GPVA，关于菌 器的标准

北约标准局，关于菌 器的标准

  • STANAG 2906-1998 现场型高压蒸汽灭菌器的基本物理要求和性能特点

US-ASTM STP，关于菌 器的标准

IPC - Association Connecting Electronics Industries，关于菌 器的标准

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于菌 器的标准

  • STANAG 2906-1983 现场型高压蒸汽灭菌器的基本物理要求和性能特征（ED 2 AMD 2）

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于菌 器的标准

  • EN 61010-2-042:1997 用于测量 控制 和实验室使用的电气设备的安全要求第 2-042 部分：使用有毒气体处理医用材料 和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求

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可能用到的仪器设备

 

核酸降解灭菌仪

核酸降解灭菌仪

四川若斌生物科技有限责任公司

 

TOMY高压灭菌器FLS1000系列

TOMY高压灭菌器FLS1000系列

天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

 

TOMY高压灭菌器SX系列

TOMY高压灭菌器SX系列

天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

 

干热灭菌器

干热灭菌器

东京理化器械株式会社

 

高压灭菌TOMY高压灭菌器FLS1000系列FLS-1000 高原地区如何选择蒸汽高压灭菌锅

高压灭菌TOMY高压灭菌器FLS1000系列FLS-1000 高原地区如何选择蒸汽高压灭菌锅

天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

 

 



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