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湿热灭菌箱

本专题涉及湿热灭菌箱的标准有139条。

国际标准分类中，湿热灭菌箱涉及到消毒和灭菌、制药学、半导体分立器件、电学、磁学、电和磁的测量、技术产品文件、试验、服装工业用缝纫机和其他设备、建筑物的防护、环境试验、涂料和清漆。

在中国标准分类中，湿热灭菌箱涉及到、医疗器械综合、公共医疗设备、卫生综合、医学、医药综合、原料药加工机械与设备、基础标准与通用方法、电子试验用仪器设备、计量综合、真空技术与设备、其他轻工机械、涂料辅助材料、口腔科器械、设备与材料、理疗与中医仪器设备、温度与压力仪表、化工设备、绝热、吸声、轻质与防火材料、加工专用设备、环境条件与通用试验方法、涂料基础标准与通用方法。

欧洲标准化委员会，关于湿热灭菌箱的标准

EN 554:1994 医疗器械灭菌湿热灭菌的验证和常规控制
EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第3部分：用于湿热灭菌器的特殊系统
prEN ISO 17665 保健品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 17665:2022）
EN 866-7:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分：用于湿热灭菌器的独立生物指示系统的特殊要求
EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)
EN ISO/TS 17665-2:2009 医疗保健产品.湿热灭菌.第2部分:对ISO 17665-1应用指南
EN 866-6:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第6部分：用于干热灭菌器的特殊系统
EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)

未注明发布机构，关于湿热灭菌箱的标准

BS EN 554:1994(1998) 医疗器械灭菌湿热灭菌的验证和常规控制
BS EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第 3 部分：湿热灭菌器中使用的特殊系统
BS EN 866-7:2000 测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分：湿热灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
BS EN 866-6:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第 6 部分：干热灭菌器中使用的特殊系统

中国团体标准，关于湿热灭菌箱的标准

T/CQAP 3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
T/CASME 325-2023 湿热型灭菌器性能检测方法
T/CNPPA 3023-2023 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南
T/YXJ 011-2021 箱式湿热定型机

韩国科技标准局，关于湿热灭菌箱的标准

KS P ISO 11134:2003 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P ISO 11134:2008 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P ISO 11138-3:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
KS C IEC PAS 62172-2003(2008) 加速抗湿无偏高压灭菌器
KS P ISO 17665-1:2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制的要求
KS P ISO 11138-3:2012 保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:加热水蒸气灭菌用生物指示剂
KS P ISO 17665-1:2008 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

KR-KS，关于湿热灭菌箱的标准

KS P ISO 11134-2003 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P ISO 11138-3-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
KS P ISO 17665-1-2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制的要求

国际标准化组织，关于湿热灭菌箱的标准

ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
ISO/DIS 17665 保健品灭菌“湿热”医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌同生物指示物
ISO/FDIS 17665:2023 保健品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则
ISO/TS 17665-2:2009 保健产品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665-1的应用指南
ISO 11138-3:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标
ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

国家质检总局，关于湿热灭菌箱的标准

GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 10586-2006(英文版) 湿热试验箱规范
GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
GB/T 10586-1989 湿热试验箱技术条件
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物
GB/T 30801-2014 建筑材料及制品的湿热性能透湿性能的测定箱式法

法国标准化协会，关于湿热灭菌箱的标准

NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌生物指示剂
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
NF S98-004-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
NF EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌 - 湿热 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
NF CEN ISO/TS 17665-2:2009 保健产品灭菌 - 湿热 - 第 2 部分：ISO 17665-1 应用指南
NF EN 1353:1997 蜂窝状高压灭菌器湿度的测定
NF EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌生物指示剂
NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分：用于干热灭菌过程的生物指示剂
NF S98-004-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
NF S98-105*NF EN ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

美国国家标准学会，关于湿热灭菌箱的标准

ANSI/AAMI ST25-1987 医疗产品的工业湿热灭菌用指南
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌处理用生物指示剂
ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器
ANSI/AAMI ST40-2004 卫生设施中台式干热(加热的空气)灭菌和无菌性保证
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器

英国标准学会，关于湿热灭菌箱的标准

DD CEN ISO/TS 17665-2:2009 保健品灭菌湿热 ISO 17665-1 应用指南
BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求
22/30409085 DC BS EN ISO 17665 保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
PD ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌湿热关于将医疗器械指定为蒸汽灭菌产品系列和加工类别的指南
BS EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指标干热灭菌过程的生物指示剂
BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
BS EN 554:1994 医疗器械的杀菌.湿热法杀菌的确认和常规控制方法
BS EN ISO 6270-2:2018 油漆和清漆耐湿性的测定冷凝（柜内暴露于热水箱）

台湾地方标准，关于湿热灭菌箱的标准

CNS 14621-2002 保健产品之灭菌─确效及例行管制的要件─工业灭菌湿热法
CNS 14622-3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂
CNS 14622.3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂

丹麦标准化协会，关于湿热灭菌箱的标准

DS/EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DS/CEN ISO/TS 17665-2:2009 保健品灭菌-湿热-第2部分：ISO 17665-1应用指南
DS/EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 20857:2013 保健品灭菌干热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

德国标准化学会，关于湿热灭菌箱的标准

DIN EN ISO 11138-3:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 17665:2022-11 保健品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 保健品灭菌-湿热-第2部分：ISO 17665-1应用指南
DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2017）；德文版 EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 20857:2013-08 保健品灭菌干热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌过程用生物指示物
DIN ISO/TS 17665-2:2009 保健品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665.1标准ISO/TS17665-2:2009)的应用指南,德文版本CEN ISO/TS17665-2:2009
DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）；德文版 EN ISO 11138-4:2017

UNKNOWN，关于湿热灭菌箱的标准

GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

RU-GOST R，关于湿热灭菌箱的标准

GOST ISO 11138-3-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第3部分.湿热灭菌法的生物指标
GOST R ISO 11134-2000 医疗卫生产品的杀菌.确认与常规控制要求.工业湿热灭菌
GOST R ISO 11138-3-2000 医疗卫生产品的杀菌.生物指标.第3部分:湿热灭菌法的生物指标
GOST R ISO 13683-2000 医疗卫生产品的杀菌.医疗卫生设施湿热灭菌的确认与常规控制要求

行业标准-医药，关于湿热灭菌箱的标准

YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

国家药品监督管理局，关于湿热灭菌箱的标准

YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

AENOR，关于湿热灭菌箱的标准

UNE-EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2017）
UNE-EN ISO 17665-1:2007 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 17665-1:2006）
UNE-CEN ISO/TS 17665-2:2009 EX 保健品灭菌-湿热-第2部分：ISO 17665-1（ISO/TS 17665-2:2009）应用指南
UNE-EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）
UNE-EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌干热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 20857:2010）

立陶宛标准局，关于湿热灭菌箱的标准

LST EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2006）
LST EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 17665-1:2006）
LST EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2006）

US-AAMI，关于湿热灭菌箱的标准

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 医疗保健产品灭菌湿热蒸汽灭菌产品族和加工类别医疗产品的指定指南

行业标准-机械，关于湿热灭菌箱的标准

JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器
JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜
JB/T 10177-2000 箱式热风食用菌干燥机

加拿大标准协会，关于湿热灭菌箱的标准

CAN/CSA-Z17665-2009 保健品灭菌-湿热-第2部分：ISO 17665-1（第一版）应用指南
CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 医疗保健产品灭菌-批准和常规控制的要求-工业湿热灭菌.第1版.ISO 11134:1994.代替CAN/CSA-Z214.4:1987
CSA Z17665-2-09-CAN/CSA-2009 保健用品的灭菌.湿热法.第2部分:ISO 17665-1的适用指南.第1版

行业标准-电子，关于湿热灭菌箱的标准

SJ/T 10185-1991 Y61型湿热试验箱
SJ/T 31388-1994 高低温湿热箱完好要求和检查评定方法

IN-BIS，关于湿热灭菌箱的标准

IS 3119-1978 热空气灭菌器规范
IS 7455-1974 灭菌器、压力、热水和冷水规格

ZA-SANS，关于湿热灭菌箱的标准

SANS 11138-3:2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

GOSTR，关于湿热灭菌箱的标准

GOST R 58163-2018 保健品杀菌湿热第3部分医疗器械产品系列和蒸汽灭菌加工类别的指南

国家计量检定规程，关于湿热灭菌箱的标准

JJG(轻工) 96-1993 湿热试验室（箱）检定规程

行业标准-轻工，关于湿热灭菌箱的标准

QB/T 2678-2004 制鞋机械.箱式湿热定型机

行业标准-航空，关于湿热灭菌箱的标准

HB 7573-1997 防湿热、防盐雾、防霉菌涂料
HB 6783.7-1993 军用机载设备气候环境试验箱（室）检定方法湿热试验箱（室）

国家计量技术规范，关于湿热灭菌箱的标准

JJF 1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范

(美国)军事条例和规范，关于湿热灭菌箱的标准

ARMY MIL-D-40167 D-1991 蒸汽加热面团试验箱(蒸汽或水加湿)

BE-NBN，关于湿热灭菌箱的标准

NBN EN 554-1995 医疗器械的杀菌．湿热杀菌的确认和常规控制方法

日本工业标准调查会，关于湿热灭菌箱的标准

JIS T 0816-1:2010 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

国际电工委员会，关于湿热灭菌箱的标准

IEC 60068-2-78:2001 环境试验第2-78部分：试验试验箱：湿热、稳态
IEC 60068-2-78:2012 环境试验.第2-78部分:试验.试验箱:湿热、稳态

PT-IPQ，关于湿热灭菌箱的标准

NP 578-1987 已灭菌以及经过超热处理的牛奶．浊度的测量