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按无水物计算,含C7H11NO2不得少于98.0%。性状本品为白色至微黄色蜡状固体;几乎无臭,味微苦;有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC第二法)为43~47℃(以液状石蜡为传温液)。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠试液2ml,微微煮沸,其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。...
4、水分 取本品,加10%咪唑无水甲醇溶液溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。 5、炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。 6、重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。...
重金属 炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。...
9、铁盐取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。10、重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。...
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