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13重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。 ...
该方法依照高效液相色谱法(《中国兽药典》二部附录 0512)进行测定,规定了喹烯酮的检测限为 0.25g/kg。2恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米检查方法该方法适用于恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米的检查,用于其他兽药制剂中非法添加呋塞米检查时,需进行空白试验和检测限测定。该方法依照照高效液相色谱法(《中国兽药典》一部附录 0512)进行测定,规定了呋塞米的检测限为1.0µg/ml。...
4.4 加强微生物限度及无菌检查方法与通则的统一微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标,为尽量减少药品检验机构在监督检验时的工作量,自中国药典2010年版开始,部分品种正文增加了无菌或微生物限度项目。但是,部分品种正文单列两项目对检验无参考价值,且项目单列可能带来其他风险。...
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