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13重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。 ...
常峰说,企业告诉他,因为2015年版的中国药典,修改了鱼精蛋白的部分标准,比如旋光度检查项,导致原先合格的鱼精蛋白变成了不合格产品。不过,中国青年报记者今天致电国家药典委员会化药标准处时,一位负责人对标准修订导致药品不合格的说法持不同意见。这位负责人在比对了2005版、2010版和2015版的中国药典后说,旋光度检查项的标准在2010版的中国药典就有了,并不是2015版才出现的。...
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