EN

KR

JP

ES

RU

DE

iso11737

本专题涉及iso11737的标准有107条。

国际标准分类中,iso11737涉及到微生物学、消毒和灭菌。

在中国标准分类中,iso11737涉及到医疗器械综合、基础学科综合、医学、基础标准与通用方法、卫生综合、手术室设备、公共医疗设备。


国际标准化组织,关于iso11737的标准

  • ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
  • ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • ISO 11737-2:1998 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
  • ISO 11737-1:1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计
  • ISO/FDIS 11737-3 保健品灭菌《微生物学方法》第3部分:细菌内毒素检测
  • ISO 11737-3:2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
  • ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检测
  • ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医疗设备灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定.技术勘误1
  • ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1

欧洲标准化委员会,关于iso11737的标准

  • EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
  • EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
  • EN ISO 11737-2:2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998
  • EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 包含修改件A1,2021

CEN - European Committee for Standardization,关于iso11737的标准

  • EN ISO 11737-2:2009 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验

RU-GOST R,关于iso11737的标准

英国标准学会,关于iso11737的标准

GSO,关于iso11737的标准

  • GSO ISO 11737-1:2020 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品微生物种群的测定
  • GSO ISO 11737-2:2015 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:定义、验证和维护灭菌过程时进行的灭菌测试
  • BH GSO ISO 11737-2:2016 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
  • OS GSO ISO 11737-1:2020 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品微生物种群的测定
  • OS GSO ISO 11737-2:2015 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试

未注明发布机构,关于iso11737的标准

韩国科技标准局,关于iso11737的标准

  • KS P ISO 11737-1:2012 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的判断
  • KS P ISO 11737-2:2012 医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
  • KS P ISO 11737-2:2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
  • KS P ISO 11737-1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
  • KS P ISO 11737-2:2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
  • KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定

IT-UNI,关于iso11737的标准

  • UNI EN ISO 11737-2:2021 卫生保健产品的灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
  • UNI EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的测定

丹麦标准化协会,关于iso11737的标准

  • DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定
  • DS/EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
  • DS/EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌《微生物学方法》第1部分:产品微生物种群的测定《修正案1》(ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定

立陶宛标准局,关于iso11737的标准

  • LST EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2006)
  • LST EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2009)
  • LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
  • LST EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 修正案 1(ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)

AT-ON,关于iso11737的标准

  • OENORM EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌-微生物学方法-第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)(合并版)

CH-SNV,关于iso11737的标准

  • SN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)
  • SN EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021);修正案 A1

美国国家标准学会,关于iso11737的标准

KR-KS,关于iso11737的标准

  • KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
  • KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
  • KS P ISO 11737-2-2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
  • KS P ISO 11737-1-2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
  • KS P ISO 11737-1-2022 保健产品的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群的测定

德国标准化学会,关于iso11737的标准

  • DIN EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021);德文版 EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
  • DIN EN ISO 11737-1:2009 医疗设备的消毒.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2006)(包括勘误表AC-2009).英文版本DIN EN ISO 11737-1-2009-09
  • DIN EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009
  • DIN EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌-微生物学方法-第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018)
  • DIN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)
  • DIN EN ISO 11737-1/A1:2019 保健品灭菌-微生物学方法-第1部分:产品上微生物种群的测定-修正案1(ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019)
  • DIN EN ISO 11737-1:2021-10 保健产品灭菌 - 微生物方法 - 第 1 部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
  • DIN EN ISO 11737-2:2020-07 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试

GOST,关于iso11737的标准

  • GOST R ISO 11737-1-2022 医疗产品的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品中微生物数量的测定
  • GOST R ISO 11737-2-2022 医疗产品的灭菌 微生物学方法 第2部分:在定义、验证和维持灭菌过程时进行的无菌测试

SCC,关于iso11737的标准

  • DANSK DS/ISO 11737-2:2020 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
  • BS EN ISO 11737-2:2000 医疗器械灭菌 微生物学方法 灭菌过程验证中的无菌试验
  • DANSK DS/ISO 11737-3:2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检测
  • CAN/CSA-ISO 11737-2-2021 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(采用 ISO 11737-2:2019 第三版 2019-12)
  • NS-EN ISO 11737-2:2020 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)
  • DANSK DS/EN ISO 11737-2:2020 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)
  • NS-EN ISO 11737-1:2018 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018)
  • DIN EN ISO 11737-2 E:2018 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO/DIS 11737-2:2018) 草案
  • CAN/CSA-ISO 11737-1-2019 保健品灭菌微生物学方法 第1部分:产品微生物种群的测定
  • DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018)
  • DIN EN ISO 11737-1 E:2016 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物群的测定(ISO/DIS 11737-1:2016) 草案
  • NS-EN ISO 11737-2:2000 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:灭菌过程验证中进行的无菌测试(ISO 11737-2:1998)
  • UNE-EN ISO 11737-2:2000 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:灭菌过程验证中的无菌测试 (ISO 11737-2:1998)
  • NS-EN ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2009)
  • NS-EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2006)
  • AENOR UNE-EN ISO 11737-2:2020 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)
  • AENOR UNE-EN ISO 11737-1:2018 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018)
  • DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定
  • DANSK DS/EN ISO 11737-1/A1:2021 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • DIN EN ISO 11737-1/A1 E:2019 保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物群的测定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019) 草案

法国标准化协会,关于iso11737的标准

AENOR,关于iso11737的标准

  • UNE-EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2009)
  • UNE-EN ISO 11737-1:2007 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2006)

ES-UNE,关于iso11737的标准

PL-PKN,关于iso11737的标准

  • PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E 医疗保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2019)

iso11737医疗器械 微生物 ISO11737医疗器械微生物 ISO11737

 

可能用到的仪器设备

 

大微生物 细菌接种环灭菌器 DW-6系列

大微生物 细菌接种环灭菌器 DW-6系列

杭州大微生物技术有限公司

 

大微生物DW-6系列细菌接种环灭菌器    无菌室

大微生物DW-6系列细菌接种环灭菌器 无菌室

杭州大微生物技术有限公司

 

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

Sievers分析仪(威立雅)

 

 




Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号