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医疗器械 微生物 ISO11737
本专题涉及医疗器械 微生物 ISO11737的标准有500条。
国际标准分类中，医疗器械 微生物 ISO11737涉及到消毒和灭菌、微生物学、医疗设备、实验室医学、信息学、出版、建筑材料、废物、牙科、医学科学和保健装置综合、制药学、词汇、无损检测。
在中国标准分类中，医疗器械 微生物 ISO11737涉及到医疗器械综合、医学、医疗设备通用要求、公共医疗设备、基础标准与通用方法、环境卫生、口腔科器械、设备与材料、、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械。
美国国家标准学会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 医疗器械消毒.微生物法.第1部分:产品微生物群落数测定
- AAMI/ISO TIR10993-20:2006(R2021) 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- ANSI/AAMI TIR39:2009(R2022) 为医疗器械灭菌验证选择微生物挑战和接种地点的指南
- ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物福利要求
- ANSI/AAMI/ISO 10993-13-2010(R2019) 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物器械降解产物的鉴定和定量
- ANSI/AAMI/ISO 10993-11:2017(R2023) 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- ANSI/AAMI BE83-2006 医疗器械的生物评价.第18部分:材料的化学特性
- ADA TR 1081-2023 FDA 针对作为医疗器械监管的牙科器械和生物制剂的独特器械识别 (UDI) 计划
- ADA TR 1081-2015 FDA 针对作为医疗器械监管的牙科器械和生物制剂的独特器械识别 (UDI) 计划
- ADA TR 1081-2019 FDA 针对作为医疗器械监管的牙科器械和生物制剂的独特器械识别 (UDI) 计划
未注明发布机构，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价
- ANSI/AAMI/ISO 10993-13:2010(2014) 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- ANSI/AAMI/ISO TIR10993-20:2006 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006(2010) 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
- DIN EN ISO 10993-18 E:2018-09 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（草案）
- DIN EN ISO 10993-1:2003 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与测试
- DIN EN ISO 7405 E:2017-04 牙科学 牙科用医疗器械生物相容性评价（草案）
- DIN EN ISO 10993-1:1998 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和测试
- ANSI/AAMI/ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- DIN EN ISO 10993-2 E:2020-04 医疗器械的生物学评价 第2部分：动物福利要求（草案）
- DIN EN ISO 10993-7:2022 医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- DIN EN ISO 10993-7:1995 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008(2012) 医疗器械促进协会 ANSI/AAMI/ISO 1 0993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2012 医疗器械生物学评价 第1部分-2：样品制备和标准物质
国际标准化组织，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- ISO/CD 10993-1.2:2023 医疗器械生物学评价
- ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- ISO 11737-1:1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计
- ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
- ISO 10993-13:1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
- ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
- ISO 11737-3:2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
- ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO/CD 7405:2023 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价
- ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
- ISO 10993-2:2022 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求
- ISO 10993-2:1992 医疗器械的生物学评价 第2部分:动物保护要求
- ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
- ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
- ISO 10993-1:1997 医疗器械的生物学评价 第1部分:评价与试验
- ISO 10993-1:1992 医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南
- ISO/TR 10993-9:1994 医疗器械的生物评定.第9部分:与生物试验有关的材料降解
- ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南
- ISO 10993-11:1993 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
- ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
- ISO 11737-2:1998 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
- ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南
- ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
- ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
- ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
RU-GOST R，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GOST ISO 11737-1-2012 医疗器械灭菌.微生物法.第1部分.产品上微生物数量的估计
- GOST R ISO 11737-1-2000 医疗器械灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物数量的估计
- GOST ISO 10993-13-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第13部分.聚合物医疗器械降解产物的识别与量化
- GOST ISO 10993-13-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第13部分. 高分子医疗器械降解产物的定性与定量
- GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试
- GOST ISO 10993-11-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分.系统毒性试验
- GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试
- GOST ISO 10993-7-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第7部分.环氧乙烷灭菌残留物
- GOST R ISO 10993-12-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第12部分:样品制备和参考物质
- GOST ISO 10993-18-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第18部分.材料的化学特征
- GOST R ISO 10993-10-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激与过敏测试
- GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法
- GOST ISO 10993-5-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验
- GOST ISO 10993-7-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第7部分. 环氧乙烷消毒残留
- GOST ISO 10993-17-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第17部分.可滤取物质允许限度的建立
- GOST ISO 10993-14-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第14部分.陶瓷降解产物的识别和量化
- GOST ISO 10993-6-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第6部分.植入后局部反应试验
- GOST ISO 10993-12-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第12部分.样品制备和控制材料
- GOST R ISO 10993-6-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部反应测试
- GOST R ISO 10993-14-2001 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第14部分:陶瓷的降解产物的识别和量化
- GOST ISO 10993-9-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第9部分.潜在降解产物的识别与量化框架
- GOST ISO 10993-10-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分.刺激与持续型过敏症试验
- GOST ISO 10993-3-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- GOST ISO/TS 10993-19-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第19部分.材料的生理生化试验,形态学和拓扑学特征
- GOST ISO 10993-16-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第16部分.降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
- GOST R ISO 10993.13-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量/注：由 GOST R ISO 10993-13（2009）替代
- GOST ISO 10993-16-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第16部分. 降解产物和析出物的毒理动力学研究设备
- GOST ISO 10993-15-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第15部分.金属和合金的降解产物的识别和量化
- GOST R ISO 10993-15-2001 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第15部分:金属和合金的降解产物的识别和量化
- GOST R ISO 10993.7-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留物
- GOST ISO 10993-4-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第4部分.与血液相互作用的试验的选择
- GOST ISO 10993-9-2015 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第9部分. 潜在降解产品的定性和定量框架
- GOST ISO 11737-2-2011 医疗器械灭菌.微生物法.第2部分.用于验证消毒程序的无菌试验
- GOST R ISO 11737-2-2003 医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:用于验证消毒程序的无菌试验
- GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
- GOST R ISO 10993.4-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第4部分 选择与血液相互作用的测试
韩国科技标准局，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- KS P ISO 11737-1:2012 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的判断
- KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
- KS P ISO 10993-13:2007 医疗器械的生物学评估.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
- KS P ISO 10993-13-2023 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- KS P ISO TS 21726-2023 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- KS P ISO 10993-13:2018 医疗器械的生物学评估 - 第13部分:聚合物医疗器械降解产品的鉴定和定量
- KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- KS P ISO 10993-20-2019 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- KS P ISO 7405:2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- KS P ISO 7405:2014 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
- KS P ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- KS P ISO 10993-2-2010(2021) 医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求
- KS P ISO 10993-2-2010(2016) 医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求
- KS P ISO 10993-2-2021 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求
- KS P ISO TS 20993-2009(2014) 医疗器械生物学评价风险管理过程指南
- KS P ISO TS 20993-2020 医疗器械生物学评价 风险管理流程指南
- KS P ISO 10993-2:2010 医疗器械的生物学评估.第2部分:动物保护要求
- KS P ISO 10993-1:2007 医疗器械的生物学评估.第1部分:评估与试验
- KS P ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试
- KS P ISO 10993-11-2007(2017) 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
- KS P ISO 7405:2020 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估
- KS P ISO TR 37137:2019 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导
- KS P ISO 10993-7:2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- KS P ISO 10993-12-2023 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和标准物质
- KS P ISO 10993-8-2007 医疗器械生物学评价第8部分：生物试验标准物质的选择和资格
- KS P ISO 10993-5:2007 医疗器械的生物学评估.第5部分:致癌力的试验
- KS P ISO TR 10993-22:2020 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
- KS P ISO 10993-18-2009(2019) 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性
- KS P ISO 10993-11:2021 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- KS P ISO TR 15499:2019 医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南
- KS P ISO 10993-7:2010 医疗器械的生物学评估.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
- KS P ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
- KS P ISO 10993-12:2014 医疗器械的生物学评估 第12部分：标准物质和样品制备
- KS P ISO 10993-18:2009 医疗器械的生物学评估.第18部分:材料的化学特性
KR-KS，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
- KS P ISO 10993-13-2018(2023) 医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- KS P ISO 10993-13-2018 医疗器械的生物学评估 - 第13部分:聚合物医疗器械降解产品的鉴定和定量
- KS P ISO 10993-18-2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- KS P ISO 10993-1-2020 医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试
- KS P ISO 7405-2020 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估
- KS P ISO 10993-23-2022 医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验
- KS P ISO 10993-7-2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- KS P ISO TR 37137-2019 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导
- KS P ISO 10993-11-2021 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- KS P ISO TR 10993-22-2020 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
- KS P ISO 10993-10-2022 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
- KS P ISO TR 15499-2019 医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南
- KS P ISO 10993-7-2022 医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
SCC，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物种群的测定
- BS 5736-7:1983 医疗器械生物危害评价医疗器械提取物皮肤刺激试验方法
- BS EN ISO 10993-13:2009 医疗器械的生物学评价聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- BS 5736-4:1981 医疗器械生物危害评价医疗器械提取物皮内反应性试验方法
- BS 5736-8:1984 医疗器械生物危害评价固体医疗器械皮肤刺激试验方法
- BS 5736-10:1988 医疗器械生物危害评价医疗器械提取物培养细胞毒性试验方法
- NS-EN 1174-3:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量估计 第3部分：微生物技术验证方法指南
- NS-EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2006)
- DANSK DS/EN 12322:1999 体外诊断医疗器械 微生物培养基 培养基性能标准
- NS-EN 1174-1:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量评估 第1部分：要求
- BS EN ISO 10993-2:1998 医疗器械生物学评价动物福利要求
- CAN/CSA-ISO 10993-13-00:2000 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- DANSK DS/EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- NS-EN 12322:1999 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准
- DANSK DS/ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值 (TTC) 评估医疗器械成分的生物相容性
- BS PD ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- UNE-EN 1174-3:1997 医疗器械灭菌 产品上微生物种群的评估 第3部分：微生物技术验证方法指南
- ADA 41-2020 牙科用医疗器械生物相容性评价
- ADA 41-2015 牙科用医疗器械生物相容性评价
- BS EN ISO 10993-1:1998 医疗器械生物学评价 评价与试验
- UNE-EN 1174-2:1997 医疗器械的灭菌 产品微生物数量的估计 第2部分：指导
- NS-EN 1174-2:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量评估 第2部分：指导原则
- UNE-EN 1174-1:1996 医疗器械的灭菌 产品微生物数量的估计 第1部分：要求
- BS 5736-3:1981 医疗器械生物危害评价全身毒性试验方法 医疗器械提取物的急性毒性评估
- AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009) 医疗器械生物学评价 第16部分：医疗器械降解产物及浸出物毒代动力学研究设计
- NS-EN ISO 10993-13:1998 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴别和定量（ISO 10993-13:1998）
- SN-ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- DANSK DS/ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- BS EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价 材料化学表征
- BS EN ISO 10993-11:2006 医疗器械生物学评价全身毒性试验
- BS EN ISO 10993-18:2005 医疗器械生物学评价 材料化学表征
- BS EN 30993-1:1994 医疗器械生物学评价试验选择指南
- BS EN ISO 10993-11:1996 医疗器械生物学评价全身毒性试验
- BS EN ISO 11737-2:2000 医疗器械灭菌 微生物学方法 灭菌过程验证中的无菌试验
- NS-EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第 13 部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量（ISO 10993-13:2010）
- NS-EN ISO 10993-13:2009 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量（ISO 10993-13:1998）
- UNE-EN ISO 10993-13:2009 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量 (ISO 10993-13:1998)
- UNE-EN ISO 10993-13:2000 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴别和量化（ISO 10993-13:1998）
- BS 5736-5:1982 医疗器械生物危害评价全身毒性试验方法医疗器械提取物兔子致热原性评估
- BS EN ISO 10993-12:2009 医疗器械生物学评价样品制备及标准物质
- BS EN ISO 10993-12:1997 医疗器械生物学评价样品制备及标准物质
- AS ISO 10993.10:2002 医疗器械生物学评价 刺激和致敏试验
- BS 5736-11:1990 医疗器械生物危害评价溶血试验方法
- BS 5736-1:1989 医疗器械生物危害评价生物学试验方法选择指南
- BS 5736-1:1979 医疗器械生物危害评价生物学试验方法选择指南
- CAN/CSA-ISO 10993.2-1997(C2006) 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
- CAN/CSA-ISO 10993.2-1997(R2006) 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
- AAMI/ISO 10993-2:1993 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
- DIN EN ISO 10993-13 E:2008 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的识别和定量（ISO/DIS 10993-13:2008） 草案
- BS PD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械生物学评价纳米材料指导原则
- BS 5736-9:1986 医疗器械生物危害评价眼刺激试验方法
- DANSK DS/EN ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物学评价 第2部分：动物福利要求
- DANSK DS/ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程框架内医疗器械材料的化学特性
- DANSK DS/ISO 10993-18/AMD 1:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程框架内医疗器械材料的化学特性
- CAN/CSA-ISO 10993-1-01:2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与测试
- AAMI/ISO 10993-1:2003 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
- AS ISO 10993.12:2002 医疗器械生物学评价样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-6:2007 医疗器械生物学评价植入后局部效应试验
- BS 5736-2:1981 医疗器械生物危害评价组织植入试验方法
- BS 5736-2:1990 医疗器械生物危害评价组织植入试验方法
- BS EN 30993-6:1995 医疗器械生物学评价植入后局部效应试验
- BS EN ISO 10993-7:1996 医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量
- BS EN ISO 10993-10:1996 医疗器械生物学评价刺激性和致敏性试验
- CAN/CSA-ISO 10993.9-98:1998 医疗器械生物学评价 第9部分：生物测试相关材料的降解
- DANSK DS/ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南
- CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(R2002) 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- CAN/CSA-ISO 10993-1-98:1998 医疗器械生物学评价 第1部分：试验选择指南
- CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(C2002) 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- DANSK DS/ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性测试
- AAMI/ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- NS-EN ISO 7405:2008 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估（ISO 7405:2008）
- DANSK DS/EN ISO 7405/A1:2009 牙科 牙科使用的医疗器械的生物相容性评估
- DANSK DS/EN ISO 10993-11:2009 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- DANSK DS/EN ISO 7405:2009 牙科 牙科使用的医疗器械的生物相容性评估
- BS EN 30993-5:1994 医疗器械生物学评价 细胞毒性试验体外方法
- NS-EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
- DANSK DS/EN ISO 10993-18/A1:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
- AENOR UNE-EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
- CAN/CSA-ISO 10993.12-1998(R2002) 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质
- DANSK DS/ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质
- DANSK DS/EN ISO 10993-7/A1:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- DANSK DS/EN ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- BS 5736-6:1983 医疗器械生物危害评价 致敏性试验方法 医疗器械引起迟发型接触性皮炎可能性的评估
- DANSK DS/ISO/TR 10993-22:2021 医疗器械的生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- BS EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- BS EN ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- BS EN 30993-3:1994 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- AAMI ST35:2003 医疗机构和非临床环境中可重复使用医疗器械的安全处理和生物净化
- CAN/CSA-ISO 10993.12-1998(C2002) 医疗器械生物学评价 第12部分：样品和标准物质的制备
- BS EN ISO 22442-1:2007 利用动物组织及其衍生物的医疗器械风险管理的应用
- NS-EN ISO 10993-2:1998 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求（ISO 10993-2:1992）
- NS-EN ISO 10993-2:2006 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求（ISO 10993-2:2006）
- DIN EN ISO 10993-18 E:2018 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO/DIS 10993-18:2018) 草案
- DIN 58953-6 E:2016 灭菌 无菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试 草案
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- EN 1174-3:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第3部分：微生物技术验证方法指南
- EN 1174-1:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第1部分：要求
- EN 1174-2:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第2部分：指南
- EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 包含修改件A1,2021
- EN ISO 10993-13:1998 医疗器械的生物评定.第13部分:聚合医疗器械中降解物的识别与数量ISO 10993-13-1998
- FprEN ISO 10993-17 医疗器械生物学评价-第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估（ISO/FDIS 10993-17:2023）
- EN ISO 10993-17:2023 医疗器械的生物学评价 第 17 部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 (ISO 10993-17:2023)
- EN ISO 10993-2:1998 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求
- EN ISO 10993-2:2022 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求
- EN ISO 7405:2018 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
- EN ISO 10993-18:2020/prA1 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
- EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
- EN ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
- EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
- EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- EN ISO 10993-11:1995 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- EN ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2-2006
- EN 15354:2022 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求（ISO 10993-2:2022）
- EN 12929-2:2015+A1:2022 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求（ISO 10993-2:2022）
- EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
法国标准化协会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- NF S98-118-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- NF EN ISO 10993-13:2010 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- NF X30-503:2011 医疗废物.减少潜在感染性和其它消毒预处理器具所产生的类似医疗废物的微生物和机械风险.
- NF EN 12322:1999 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基的性能标准
- NF EN 12322/A1:2002 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基的性能标准
- NF S90-701:1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法
- NF S91-224:2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估
- NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- NF EN ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验
- NF EN ISO 7405:2018 牙科 - 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激试验
- NF S99-512:2008 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和比对物
- FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价可吸收植入物指南
- FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物指南
- NF EN ISO 10993-2:2022 医疗器械生物学评价第2部分：动物保护相关要求
- NF S99-501:1994 医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南
- NF EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验
- NF EN ISO 10993-11:2018 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
- NF EN ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- NF S99-501-11:2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验
- FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- FD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- NF EN ISO 10993-17:2009 医疗器械生物学评价第17部分：浸出物允许限量的制定
- NF EN ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价第12部分：样品和标准物质的制备
- NF S98-110-3:1997 医疗器材的消毒.产品上微生物群体的评估.第3部分:微生物技术确认的方法指南
丹麦标准化协会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定
- DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定
- DS/EN 12322/A1:2002 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准
- DS/EN 12322:1999 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准
- DS/EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估
- DS/ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分：刺激性试验
- DS/ISO/TR 10993-22:2021 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- DS/ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和标准物质
- DS/ISO/TS 37137-1:2021 《可吸收医疗器械生物学评价》第1部分：通用要求
- DS/EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价第12部分：样品制备和标准物质
英国标准学会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- BS EN ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价-医疗器械成分毒理学风险评估
- BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
- BS EN 1174-1:1996 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的估计.要求
- BS EN 1174-2:1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.导则
- DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法
- BS EN ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物评定.动物保护要求
- BS EN ISO 10993-2:2022 医疗器械生物学评价动物福利要求
- PD ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验
- ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN 1174-3:1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南
- BS EN ISO 10993-13:1999 医疗器械的生物学评定.聚合物医疗装置降解物的确认与量化
- BS EN ISO 7405:2018 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价
- PD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评价 纳米材料指南
- BS EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价 皮肤过敏测试
- 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- BS EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-12:2004 医疗器械的生物学评定.样品制备和参照物品
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医疗器械的生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物
- BS PD ISO/TS 37137-1:2021 可吸收医疗器械的生物学评价 一般要求
- BS EN ISO 7405:2009 牙科学 牙科用医疗器械生物相容性评估
- BS EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- PD ISO/TS 37137-1:2021 可吸收医疗器械的生物学评价 一般要求
- BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
- BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 牙科学. 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- BS EN ISO 10993-8:2001 医疗器械的生物评定.生物试验用参考材料的选择和鉴定
- BS EN ISO 10993-17:2002 医疗器械的生物评定.可浸出物质容许限值的确定
- PD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南
- BS EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验
- BS EN ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评估.样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量
- BS EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价. 样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价 样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价 植入后局部效果测试
- BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- BS PD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南
- BS EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 陶瓷降解产物的鉴定和定量
- BS EN ISO 10993-17:2009 医疗器械的生物学评价 制定可浸出物质的允许限值
- 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- BS EN ISO 10993-6:2009 医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验
- 24/30472744 DC BS ISO 7405 牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- 21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-4:2017 医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
- BS EN ISO 10993-4:2009 医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
国家质检总局，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
- GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分;聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
- GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
- GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分;动物保护要求
- GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
- GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 19973.1-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分;产品上微生物总数的估计
- GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
- GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价.第11部分：全身毒性试验
- GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征
- GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
GOST，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GOST R ISO 10993-13-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- GOST R ISO/TS 10993-20-2009 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第20部分 医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- GOST ISO 10993-23-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第23部分：刺激研究
- GOST ISO 10993-10-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第10部分：敏感性研究
- GOST R ISO 10993-1-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第1部分：评估与研究
- GOST ISO 10993-11-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分 一般毒性研究
- GOST R ISO 10993-11-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分：一般毒性研究
- GOST R ISO 10993-17-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第17部分：可浸出物质阈值的建立
- GOST R ISO 10993-18-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第18部分：材料化学性质的研究
- GOST R ISO 10993-12-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第12部分：样品制备和对照样品
- GOST R ISO 10993.11-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分：一般毒性作用的研究
- GOST R ISO 10993-6-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究
- GOST ISO 10993-6-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第六部分 植入后局部效应研究
- GOST R ISO 10993.6-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究
- GOST R ISO 10993.12-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第12部分：样品制备和参考材料
- GOST R ISO 10993-5-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分：细胞毒性研究：体外方法
- GOST ISO 10993-12-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第12部分：研究样品的选择和制备
- GOST R ISO 10993-10-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第10部分：刺激和致敏作用的研究
- GOST R ISO 10993.10-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第10部分：刺激和致敏作用的研究
- GOST ISO/TS 21726-2021 医疗产品 评估生物效应的系统 应用有毒危害阈值评估医疗器械部件生物相容性的指南
- GOST R ISO 10993-14-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第14部分：陶瓷产品降解产物的鉴定和定量
- GOST R ISO 10993-7-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第7部分：灭菌后残留环氧乙烷含量
- GOST R ISO/TS 10993-19-2009 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第19部分：测试材料的物理化学、形态和形貌特征
- GOST R ISO 10993-4-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第4部分：产品与血液相互作用的研究
- GOST ISO 10993-1-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第1部分 风险管理过程的评估与研究
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
AENOR，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- UNE-EN ISO 11737-1:2007 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006）
- UNE-EN 12322/A1:2002 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 文化媒体的性能标准
- UNE-EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量（ISO 10993-13:2010）
- UNE-EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估（ISO 7405:2008）
立陶宛标准局，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- LST EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006）
- LST EN 12322-2000 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准
- LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007）
- LST EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估（ISO 7405:2008）
德国标准化学会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- DIN EN 12322:1999-06 体外诊断医疗器械-微生物学培养基-培养基性能标准
- DIN EN ISO 10993-13:2010-11 医疗器械的生物学评价 - 第 13 部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量 (ISO 10993-13:2010)
- DIN EN ISO 7405:2019-03 牙科-牙科用医疗器械生物相容性评估
- DIN EN ISO 10993-17:2024-02 医疗器械的生物学评价-第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估（ISO 10993-17:2023）
- DIN EN ISO 10993-2:2023-02 医疗器械生物学评价-第2部分：动物福利要求
- DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医疗器械生物学评价-第10部分：皮肤致敏试验
- DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
- DIN EN ISO 10993-18:2021-03 医疗器械的生物学评估 - 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
- DIN 58953-6:2023-11 灭菌 无菌供应 第 6 部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
- DIN 58953-6:2023-04 灭菌 无菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
- DIN 58953-6:2016-12 灭菌 无菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
- DIN EN ISO 7405:2024-04 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估（ISO/DIS 7405:2024）
- DIN EN ISO 10993-18:2023-11 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)
澳大利亚标准协会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 医疗器械的生物学评价 全身毒性试验
- AS ISO 10993.17:2004 医疗器械的生物学评价．浸出物允许极限的确定
行业标准-医药，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
- YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认.选择微生物挑战和染菌部位的指南
- YY/T 0127.12-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第2单元：试验方法.微核试验
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
- YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
- YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
- YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
- YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
- YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
GSO，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GSO ISO 10993-13:2016 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- OS GSO ISO 10993-13:2016 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- BH GSO ISO 10993-13:2017 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- GSO ISO/TS 21726:2021 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- BH GSO ISO/TS 21726:2022 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- GSO ISO/TS 10993-20:2016 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- OS GSO ISO/TS 10993-20:2016 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- BH GSO ISO/TS 10993-20:2017 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- GSO ISO 10993-2:2015 医疗器械生物评价 第2部分：动物福利要求
- GSO ISO 7405:2016 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
- OS GSO ISO 7405:2016 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
- BH GSO ISO 7405:2017 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
- BH GSO ISO 10993-2:2017 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
- GSO ISO 10993-7:2015 医疗器械生物评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- GSO ASTM F2475:2022 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
- GSO ISO/TR 10993-22:2021 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- GSO ISO 10993-11:2015 医疗器械生物学评价 第11部分：一般毒性试验
- OS GSO ISO 10993-11:2015 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- BH GSO ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- BH GSO ISO/TR 10993-22:2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- BH GSO ASTM F2475:2023 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
- GSO ISO 10993-12:2016 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质
- OS GSO ISO 10993-12:2016 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质
- BH GSO ISO 10993-12:2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质
- GSO ISO 10993-18:2016 医疗器械生物学评价 第18部分：材料的化学表征
- OS GSO ISO 10993-18:2016 医疗器械生物学评价 第18部分：材料的化学表征
- BH GSO ISO 10993-18:2017 医疗器械生物学评价 第18部分：材料的化学表征
GOSTR，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GOST R EN 12322-2010 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基的性能标准
- GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科医疗器械生物相容性评价
- GOST ISO 10993-3-2018 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- GOST ISO/TR 10993-22-2020 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第22部分 纳米材料指南
- GOST ISO 10993-4-2020 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第4部分：与血液相互作用的试验的选择
- GOST R ISO 10993-2-2009 俄罗斯联邦的标准化 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第2部分：动物福利要求
TH-TISI，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- TIS 2279.3-2006 医疗器械的灭菌.微生物学方法.第3部分:生物污染数据的评价和解释
- TIS 2395.13-2008 医疗器械生物学评价.第13部分:聚合医疗器械中降解产品的识别与量化
- TIS 2395.1-2008 医疗器械生物学评价.第1部分:评价与试验
- TIS 2395.2-2008 医疗器械生物学评价.第2部分:动物饲养照料要求
- TIS 2395.18-2008 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征
- TIS 2395.11-2008 医疗器械生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
IN-BIS，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- IS 12572 Pt.8-1988 医疗器械生物危害评估指南 第8部分医疗器械提取物的皮肤刺激试验方法
- IS 12572 Pt.5-1988 医疗器械生物危害评价指南 第5部分医疗器械提取物的皮内反应性试验方法
- IS 12572 Pt.9-1988 医疗器械生物危害评价指南 第9部分固体医疗器械对皮肤刺激的试验方法
- IS 12572 Pt.4-1988 医疗器械生物危害评估指南 第4部分系统毒性试验方法：医疗器械提取物的急性毒性评估
- IS 12572 Pt.7-1988 医疗器械生物危害评估指南 第7部分致敏试验方法：评估医疗器械产生迟发性接触性皮炎的可能性
- IS 12572 Pt.6-1988 医疗器械生物危害评估指南 第6部分全身毒性试验方法：医疗器械提取物在兔子体内的热原性评估
日本工业标准调查会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- JIS T 6001:2021 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- JIS T 0993-1:2005 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
中国团体标准，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
- T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
- T/CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法
- T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
ES-UNE，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- UNE-EN ISO 7405:2019 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
- UNE-EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
- UNE-EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性测试
- UNE-EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价 第11部分：全身毒性测试
- UNE-EN ISO 10993-2:2023 医疗器械生物学评价 - 第 2 部分：动物福利要求 (ISO 10993-2:2022)
IT-UNI，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- UNI EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- UNI EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性试验
- UNI EN ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价第12部分：样品制备和标准物质
VN-TCVN，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- TCVN 7391-2-2005 医疗器械生物学评价.第2部分:动物福利要求
- TCVN 7391-1-2004 医疗器械生物学评价.第1部分:评价和试验
- TCVN 7391-18-2007 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征
- TCVN 7391-11-2007 医疗器械生物学评价.第11部分:系统毒性试验
- TCVN 7391-12-2007 医疗器械生物学评价.第12部分:样品制备和参照物品
- TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
加拿大标准协会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
- CSA ISO 10993-13-00-CAN/CSA:2000 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量第一版； ISO 10993-13:1998
国家食品药品监督管理局，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
- YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
- YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
国家药监局，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
PH-BPS，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- PNS ISO 10993-2:2021 医疗器械的生物学评价.第2部分：动物福利要求
- PNS ISO 10993-11:2021 医疗器械的生物学评价.第11部分：全身毒性试验
- PNS ISO 10993-7:2021 医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
ZA-SANS，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- SANS 10993-11:2003 医疗器械的生物评定．第11部分：系统毒性测试
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
美国材料与试验协会，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
- ASTM F1251-89(2003) 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语
AT-ON，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- OENORM EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
CH-SNV，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- SN EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
PL-PKN，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
CEN - European Committee for Standardization，关于医疗器械 微生物 ISO11737的标准
- EN ISO 11737-2:2009 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
- EN ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- EN ISO 10993-11:2009 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- EN ISO 10993-18:2009 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- EN ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
