三类开发

本专题涉及三类开发的标准有1016条。

国际标准分类中，三类开发涉及到工业自动化系统、地质学、气象学、水文学、外部输水系统、石油和天然气的开采与加工、天文学、大地测量学、地理学、采矿和挖掘、词汇、造船和海上构筑物综合、字符集和信息编码、农业机械、工具和设备、信息技术应用、土质、土壤学、消毒和灭菌、废物、术语学(原则和协调配合)、机器、装置、设备的特性和设计、电气工程综合、软件开发和系统文件、环境保护、水质、信息技术(IT)综合、数学、辐射防护、质量、消防、制药学、石油和天然气工业设备、标准化总则、公司(企业)的组织和管理、煤、(没有标题)、娱乐、旅游、建筑工业、自然规划、城市规划、水力工程、建筑物的防护、石油产品综合、信息学、出版、教育、化工设备、医疗设备、信息技术用语言、生物学、植物学、动物学、服务、电子设备用机械构件、音频、视频和视听工程、建筑材料、能源和热传导工程综合、核能工程、接口和互连设备、航空器和航天器综合、图形符号、化工产品、农业和林业、职业安全、工业卫生、运输、建筑物中的设施、陶瓷、涂料涂覆工艺、环境试验、集成电路、微电子学、航天系统和操作装置、燃烧器、锅炉、微生物学、钢轨和线路构件、机上设备和仪器、塑料、铁路车辆、谷物、豆类及其制品、结构和结构元件、防护设备、采矿设备、运动设备和设施、制冷技术、技术制图、流体动力系统、实验室医学、食品工艺、医学科学和保健装置综合、光电子学、激光设备、试验条件和规程综合、预包装食品和精制食品、电子元器件综合、建筑物、航空航天发动机和推进系统、开放系统互连(OSI)、空气质量、邮政服务、泵、管道部件和管道、石油、石油产品和天然气储运设备、事故和灾害控制、开关装置和控制器、轮胎、橡胶和塑料制品、施工技术、水利建筑、电击防护、紧固件、表面处理和镀涂、危险品防护、冶金、道路车辆装置、道路工程、电线和电缆、建筑构件、计量学和测量综合、电工器件、人类工效学、技术产品文件、土方工程、挖掘、地基构造、地下工程、食品综合、机床、航空航天用流体系统和零部件、涂料和清漆、建筑物结构、电学、磁学、电和磁的测量、电工和电子试验、制造成型过程、电子元器件组件、地面服务和维修设备、化工技术、纺织机械、连续搬运设备、货运设备、金属的腐蚀、农用建筑物、结构和装置。

在中国标准分类中，三类开发涉及到工业自动化与控制装置综合、环境污染物监测方法、海洋学、室外给水、排水工程、石油开发、测绘综合、石油、天然气综合、采矿、术语、符号、基础标准与通用方法、分类编码、农、林机械与设备综合、电子计算机应用、石油勘探、开发、集输设备综合、土壤、水土保持、公共医疗设备、海洋环境物质分析方法、自动化物流装置、基础标准和通用方法、电力系统、软件工程、标准化、质量管理、灌溉排水与水土保持工程、矿区、原材料等工业污染物排放标准、信息处理技术综合、、、、、计算机应用、、、、、、、污染控制技术规范、、、、、、、技术管理、、、地质矿产勘察与开发综合、、、医学、医用电子仪器设备、、、电工产品机械结构、、、、、、水利、水电工程、广播、电视系统、、医疗器械综合、、、标准化管理与一般规定、、、、基础标准与通用方法、、、标准化、质量管理、森林资源保护、、能源综合、、、、、、卫生、安全、劳动保护、、、、、卫生、安全、劳动保护、核电厂核岛、放射源、、标准化、质量管理、涂料、通信网技术体制、密封材料、石油开采、园林绿化与市容卫生、植物保护综合、通信网综合、、技术管理、航天器综合、陶瓷、玻璃综合、石油勘探、开发与集输工程综合、自然资源环境保护、固体燃料矿产勘察、基础标准与通用方法、水电工程、医疗设备通用要求、锅炉及其辅助设备、安全防范报警系统、技术管理、天然气、机车车辆通用标准综合、通信网结构、标准化、质量管理、电子计算机应用、电梯、基础标准与通用方法、标准化、质量管理、航空器及其附件综合、拖拉机综合、消防综合、金融、保险、基础标准与通用方法、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、建筑物理、电子设备机械结构件、工业控制机与计算技术应用装置、技术管理、起飞着陆装置、医药综合、地基、基础工程、制冷设备、核反应堆与核电厂核岛设备、船舶电气、观通、导航设备综合、基础标准与通用方法、导航通讯系统与设备、数学、、保健食品、森林经营技术、激光器件、教育、学位、学衔、基础标准与通用方法、辐射防护与监测综合、文件格式、供应与使用关系、电子计算机应用、工业与民用建筑工程综合、发动机辅助系统及其附件、商业、贸易、合同、电子计算机应用、石油钻采设备与仪器、标准化、质量管理、标准化、质量管理、流动污染源分析方法、邮政综合、水利、水电工程综合、油、气集输设备、基础标准与通用方法、安全控制技术、低压电器综合、轮胎、公路工程、电子计算机应用、塑料型材、技术管理、石油地质勘探、程序语言、大气环境有毒害物质分析方法、卫生综合、供气器材设备、核反应堆综合、低压配电电器、材料防护、炊事机具、基础标准与通用方法、安全卫生技能考核、化学、车身（驾驶室）及附件、电气设备与器具综合、城市道路器材设备、半导体集成电路、计算机应用、石油沥青、经济管理、手术室设备、电缆及其附件、建筑构配件与设备综合、航空器维护与管理、肉类加工制品、工程地质、水文地质勘察与岩土工程、水环境有毒害物质分析方法、可靠性和可维护性、基础标准与通用方法、专用材料及其制品、人类工效学、编辑、出版、交通信息管理、通信网设备互通技术要求和通信网接口、抗生素类药、基础标准与通用方法、电子计算机应用、基础学科综合、齿轮与齿轮传动、计算机综合、电子计算机应用、卫生、安全、劳动保护、海洋石油作业用设备、、图书馆、档案、文献与情报工作、标志、包装、运输、贮存综合、加工工艺综合、、基础标准和通用方法、基础标准与通用方法、、表面活性剂、计算机开放与系统互连、、标志、包装、运输、贮存、机场地面服务系统及设备、标准化、质量管理、石油钻井、、信息传输指标、环境保护设备、石油物探测井设备与仪器、纺织机械与器具综合、计算机设备、、焊接与切割、信息处理系统设计与文件编制、新能源汽车及其他类型汽车、计算机外围设备、标号和文卷结构、输送机械、生命保障系统与设备、货运、畜牧、家禽机械与设备、流域规划与江河整治工程、邮政网路体制、电子计算机应用。


国家质检总局，关于三类开发的标准

  • GB/T 42457-2023 工业自动化和控制系统信息安全 产品安全开发生命周期要求
  • GB/T 42175-2022 海洋石油勘探开发钻井泥浆和钻屑中铜、铅、锌、镉、铬的测定 微波消解-电感耦合等离子体质谱法
  • GB/T 42253-2022 海岛植被覆盖和开发利用情况监测技术规程
  • GB/T 42111-2022 低影响开发雨水控制利用设施运行与维护规范
  • GB/T 41613-2022 页岩气开发评价资料录取技术要求
  • GB 50434-2018 开发建设项目水土流失防治标准
  • GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
  • GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB/Z 32450-2015 特色农业 多功能开发与建设指南
  • GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
  • GB/T 15387.1-2014 术语数据库开发文件编制指南
  • GB/T 9414.2-2012 维修性 第2部分：设计和开发阶段维修性要求与研究
  • GB/Z 28805-2012 能源系统需求开发的智能电网方法
  • GB/T 26239-2010 软件工程 开发方法元模型
  • GB/T 24062-2009 环境管理.将环境因素引入产品的设计和开发
  • GB 18420.1-2009 海洋石油勘探开发污染物生物毒性.第1部分:分级
  • GB/T 18420.2-2009 海洋石油勘探开发污染物生物毒性.第2部分:检验方法
  • GB/T 22490-2008 开发建设项目水土保持设施验收技术规程
  • GB 4914-2008 海洋石油勘探开发污染物排放浓度限值
  • GB/T 14090-2008 海上油气开发工程术语
  • GB 50434-2008 开发建设项目水土流失防治标准
  • GB 50433-2008 开发建设项目水土保持技术规范
  • GB/T 21273-2007 环境意识设计.将环境因素引入电工产品的设计和开发
  • GB/T 15387.1-2001 术语数据库开发文件编制指南
  • GB 18420.1-2001 海洋石油勘探开发污染物 生物毒性分级
  • GB/T 18420.2-2001 海洋石油勘探开发污染物 生物毒性检验方法
  • GB/T 17923-1999 海洋石油开发工业含油污水分析方法
  • GB/T 5271.20-1994 信息技术词汇 第20部分 系统开发
  • GB/T 14090.1-1993 海上油气开发工程术语 综合
  • GB/T 14090.4-1993 海上油气开发工程术语 海底管道
  • GB/T 14090.2-1993 海上油气开发工程术语 平台
  • GB/T 14090.3-1993 海上油气开发工程术语 单点系泊装置和定位系统

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于三类开发的标准

  • GB/T 41472.2-2022 地理信息 本体 第2部分：网络本体语言（OWL）本体开发规则
  • GB/T 41519-2022 页岩气开发过程水资源保护要求
  • GB/T 41518-2022 页岩气勘探开发油基岩屑处理方法及控制指标
  • GB/T 41043-2021 煤与煤层气协调开发效果评价指标及计算方法
  • GB/T 39599-2020 低影响开发雨水控制利用 基础术语
  • GB/T 14090-2020 海上油气开发工程术语
  • GB/T 38906-2020 低影响开发雨水控制利用 设施分类
  • GB/T 38874.1-2020 农林拖拉机和机械 控制系统安全相关部件 第1部分：设计与开发通则
  • GB/T 38874.3-2020 农林拖拉机和机械 控制系统安全相关部件 第3部分：软硬件系列开发
  • GB/T 38293-2019 船舶和海上技术 计算机应用 船用可编程电子系统开发及使用总则
  • GB/T 8423.1-2018 石油天然气工业术语 第1部分：勘探开发

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于三类开发的标准

中华人民共和国环境保护部，关于三类开发的标准

  • GB 4914-1985 海洋石油开发工业含油污水排放标准

，关于三类开发的标准

美国材料与试验协会，关于三类开发的标准

  • ASTM E1488-12(2023) 开发和应用试验方法中使用的统计程序的标准指南
  • ASTM E3106-22 基于科学和风险的清洁工艺开发和验证标准指南
  • ASTM E2476-22 影响药品生产PAT工艺设计、开发和操作的风险评估和风险控制标准指南
  • ASTM F2067-22 漏油轨迹模型的开发和使用的标准实施规程
  • ASTM D8470-22 用于多变量在线、在线和实验室光谱分析仪系统的仪器性能测试的开发和实施的标准实施规程
  • ASTM D8321-22 基于光谱测量预测石油产品、液体燃料和润滑剂性能用多元分析的开发和验证的标准实施规程
  • ASTM F2001-15(2022) 开发电子数据库和船舶安全记录用船舶相关技术信息的标准指南
  • ASTM C1850-17(2021) 改进实验室加速测试的标准指南 用于预测风化和用于开发协议以预测建筑密封系统的设计寿命
  • ASTM D8321-21 基于光谱测量预测石油产品、液体燃料和润滑剂特性用多元分析的开发和验证的标准实施规程
  • ASTM E2013-20 价值工程（VE）/价值分析（VA）研究期间开发功能、构建快速图表和执行功能分析的标准实施规程
  • ASTM E2435-05(2020) 工程控制用于促进化学物质的使用或重新开发的标准指南
  • ASTM D8321-20 基于光谱法预测石油产品、液体燃料和润滑剂特性的多元分析的开发和验证的标准实施规程 测量
  • ASTM E2891-20 药物开发与制造应用中多变量数据分析的标准指南
  • ASTM D8272-19 环境保护局合规性报告用D19化学分析方法的开发和优化的标准指南
  • ASTM D3975-93(2019) 沉积物分析方法的协同试验用样品的开发和使用（制备）的标准实施规程
  • ASTM F2067-19 溢油轨迹模型的开发和使用的标准实施规程
  • ASTM D8053-18 与涉及水力压裂的油气开发有关的数据管理和报告的标准指南
  • ASTM E3106-18e1 基于科学和基于风险的清洁工艺开发和验证标准指南
  • ASTM E2467-05(2018) 开发轴计数调整因子的标准实践
  • ASTM E3106-18 基于科学和基于风险的清洁工艺开发和验证标准指南
  • ASTM D5521/D5521M-18 粒状含水层中地下水监测井开发的标准指南
  • ASTM E1488-12(2018) 用于开发和应用测试方法的统计程序标准指南
  • ASTM F2483-18 维修和开发轻型运动飞机维修手册的标准操作规程
  • ASTM F2483-18e1 维修和开发轻型运动飞机维修手册的标准操作规程
  • ASTM E3106-17 基于科学和基于风险的清洁工艺开发和验证标准指南
  • ASTM C1750-17 模拟高级坦克废物的开发 验证 验证和文件标准指南
  • ASTM D6312-17 废物处理设施地下水探测监测程序的适当统计方法开发的标准指南
  • ASTM C1850-17 预测风化的改进实验室加速试验和预测建筑密封胶系统设计寿命的开发协议的标准指南
  • ASTM E2476-16 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行
  • ASTM D8006-16 勘探与开发 (E&P) 作业区域内住宅和商业供水井的取样和分析标准指南
  • ASTM D6329-98(2015) 开发用于评估室内材料使用静态环境室支持微生物生长能力的方法的标准指南
  • ASTM G190-15 开发和选择磨损试验的标准指南
  • ASTM F2001-15 开发电子数据库和船舶安全记录用与船舶有关的技术信息标准指南
  • ASTM F2067-13 溢油弹道模型开发和使用的标准实施规程
  • ASTM F2675/F2675M-13 测定开发和用于电弧光保护的手防护产品的电弧额定值的标准试验方法
  • ASTM E2891-13 制药开发和生产应用中多变量数据分析的标准指南
  • ASTM D5521/D5521M-13 开发土壤蓄水层中地下水监控井的标准指南
  • ASTM D5498-12a 开发核设施涂层和衬砌工作检验人员培训计划的标准指南
  • ASTM C1558-12 热绝缘用热传输试验计算机化的标准数据记录开发标准指南
  • ASTM D5498-12 开发核设施覆层和衬砌工作检验人员培训计划的标准指南
  • ASTM C1750-11 仿真高强度灌装(放射性)废料的开发,验证,批准和建档标准指南
  • ASTM F2340-05(2010) 用于与家畜 肉类和家禽相关的预测方程或模型的开发和验证的标准规范评估装置或系统以确定价值
  • ASTM D5792-10 与废料管理活动相关的环境数据形成的标准规范: 数据质量对象的开发
  • ASTM E1546-09a 火灾评估标准的开发用标准指南
  • ASTM E2682-09(2014) 医疗转录部门和事务用灾难恢复方案开发的标准指南
  • ASTM E2682-09 医疗转移科和职业用灾祸恢复方案开发的标准指南
  • ASTM E1776-07 火灾危险评定标准的开发用标准指南
  • ASTM F1011-07 初期救援人员的危险品培训课程开发用标准指南
  • ASTM F2067-07 溢油弹道模型开发和使用的标准实施规程
  • ASTM E1914-07 与化学分析用方法的开发和评估相关的术语使用标准实施规程
  • ASTM E1546-07 火灾评估标准的开发用标准指南
  • ASTM E2506-06 开发新的和现有工程设施成本风险缓解的标准指南
  • ASTM E2531-06 开发释放到表层的轻非水相液体用概念场址模式和补救战略的标准指南
  • ASTM E2531-06(2014) 开发排放到地下的轻非水相液体的概念化场地模型和治理策略的标准指南
  • ASTM E2506-06e1 开发新的和现有工程设施成本风险缓解的标准指南
  • ASTM E2531-06e1 开发释放到表层的轻非水相液体用概念场址模式和补救战略的标准指南
  • ASTM F2483-05 维修和开发轻型运动飞机维修手册的标准操作规程
  • ASTM F2340-05 开发和验证与牲畜、肉类和家禽的测定值的评估系统和设备有关的预测方程或模型的标准规范
  • ASTM D5521-05 开发土壤蓄水层中地下水监控井的标准指南
  • ASTM F2340-04 与牲畜、肉类和家禽的测定值的评估系统和设备有关的预测方程或模型的开发和验证的标准规范
  • ASTM E2379-04 职业开发和培训的资产管理的标准实施规程
  • ASTM E1984-03 褐土持续再开发过程的标准指南
  • ASTM C1558-03 热绝缘用热传输试验计算机化的标准数据记录开发标准指南
  • ASTM C1558-03(2007) 热绝缘用热传输试验计算机化的标准数据记录开发标准指南
  • ASTM D5792-02(2006) 与废物管理活动相关的环境数据形成的标准实施规程:数据质量对象的开发
  • ASTM D5792-02 与废物管理活动相关的环境数据形成的标准实施规程:数据质量对象的开发
  • ASTM D4270-95 在开发和编写测试方法中使用现有实践的标准指南
  • ASTM F1011-86(1994)e1 初步回应人员开发有害物质培训课程标准指引
  • ASTM F2001-01(2006) 开发电子数据库和船舶安全记录用与船舶有关的技术信息标准指南
  • ASTM F2001-01 开发电子数据库和船舶安全记录用与船舶有关的技术信息标准指南
  • ASTM E1776-01 火灾危险评定标准开发用标准指南
  • ASTM E1776-01e1 火灾危险评定标准开发用标准指南
  • ASTM F2001-00A 开发电子数据库和船舶安全记录用与船舶有关的技术信息标准指南
  • ASTM F2067-00 漏油弹道模型的开发和使用的标准操作规程
  • ASTM D6329-98 使用静态环境室支持微生物生长的室内材料能力评价方法学的开发标准指南
  • ASTM E1984-98 持续褐土再开发过程的标准指南
  • ASTM E1914-98 有关化学分析方法开发和评价的术语使用的标准规程
  • ASTM D6312-98(2005) 地下水探测监测程序用开发适当的统计近似值的标准指南
  • ASTM D6329-98(2003) 使用静态环境室支持微生物生长的室内材料能力评价方法学的开发标准指南
  • ASTM D6312-98 地下水探测监测程序用开发适当的统计近似值的标准指南
  • ASTM F1381-92 规划和开发9-1-1增强型电话系统的标准指南
  • ASTM F1381-92(1997) 规划和开发9-1-1增强型电话系统的标准指南
  • ASTM F1286-90(1996)e1 一级儿童创伤设备的开发和操作的标准指南
  • ASTM E1776-96 火灾危险评定标准开发用标准指南
  • ASTM E1689-95 开发受污染场所概念网站模型的标准指南
  • ASTM D5792-95 与废物管理活动相关的环境数据形成的标准实施规程:数据质量对象的开发
  • ASTM D3975-93(2003) 沉积物分析方法用试验样品的开发和制备的标准实施规程
  • ASTM E868-82(2005) 资源回收开发系统用机械输送设备性能试验的试验方法

国家药监局，关于三类开发的标准

  • YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
  • YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

中国团体标准，关于三类开发的标准

山西省标准，关于三类开发的标准

国际标准化组织，关于三类开发的标准

  • ISO 16355-7:2023 统计和相关方法在新技术和产品开发过程中的应用.第7部分:开发数字化产品和服务的指南.QFD方法的一般原则和观点
  • ISO/TS 15791-2:2022 塑料.塑料制品中等规模燃烧试验的开发和使用.第2部分:半成品和成品中等规模试验的使用
  • ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • ISO/IEC/IEEE 26514:2022 系统和软件工程.用户信息的设计和开发
  • ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
  • ISO/IEC TR 24587:2021 软件和系统工程.敏捷开发.敏捷采用注意事项
  • ISO/TS 23105:2021 生物技术.生物库.研究和开发用植物生物材料的生物库要求
  • ISO 37155-2-2021 智能社区基础设施集成和运行框架第2部分:智能社区基础设施开发、运行和维护的整体方法和策略
  • ISO 25119-1:2018/Amd 1:2020 农业和林业用拖拉机和机械.控制系统的安全相关部件.第1部分:设计和开发的一般原则.修改件1
  • ISO/IEC TR 15067-3-7:2020 信息技术.家用电子系统（HES）应用模型.第3-7部分:网格式交易能源系统研究、开发和部署路线图
  • IEC 60601-1-10:2007/Amd 2:2020 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求.修改件2
  • IEC 60601-1-10-2007/Amd 2-2020 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求.修改件2
  • ISO/TS 20559:2020 图形符号安全颜色和安全标志安全标志系统开发和使用指南
  • ISO/TS 22176:2020 化妆品 - 分析方法 - 开发用于定量分析方法验证的全球方法
  • ISO 19150-2:2015/Amd 1:2019 地理信息本体第2部分:用网络本体语言（OWL）开发本体的规则修改1
  • ISO/TS 16195:2018 纳米技术.由干粉末状纳米物体组成的代表性试验材料的开发规范
  • ISO/IEC/IEEE 26515:2018 系统和软件工程.在敏捷环境中为用户开发信息
  • ISO 25119-1:2018 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第1部分: 设计和开发的一般原则
  • ISO 25119-3:2018 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第3部分: 硬件和软件的系列开发
  • ISO 12944-8:2017 色漆和清漆.防护漆体系对钢结构的腐蚀防护.第8部分:新工艺和维修规范的开发
  • ISO/TR 19669:2017 健康信息学. 用例开发的可重用组件策略
  • ISO/TS 15791-2:2017 塑料 - 开发和使用塑料制品的中级火灾测试 - 第2部分:对半成品和成品使用中等尺寸试验
  • ISO 18875:2015 煤层气勘探和开发. 术语和定义
  • ISO 13702:2015 石油和天然气工业 对海上开发安装中着火和爆炸的控制和减弱 要求和指南
  • ISO/IEC 27039:2015 信息技术.安全技术.入侵检测系统的选择、开发和操作(IDPS)
  • ISO/IEC 24744:2014 软件工程. 用于开发方法的元模型
  • ISO/TS 3814:2014 测量产品和材料燃烧反应的标准试验. 开发与应用.
  • IEC 60601-1-10-2007/Amd 1-2013 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求.修改件1
  • IEC 60601-1-10:2007/Amd 1:2013 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求.修改件1
  • ISO/TS 15926-6:2013 工业自动化系统集成.加工厂(包括油、汽生产厂)生命周期数据汇总.第6部分:参考数据的开发和验证方法体系
  • ISO/TR 13519:2012 软件支持的ISO统计学出版物开发和使用导则
  • ISO/IEC GUIDE 63:2012 医疗器械安全方面的开发并纳入国际标准指南
  • ISO/IEC 26515:2011 系统和软件工程.在灵活环境中开发用户文档
  • ISO 21929-1:2011 房屋建筑的可持续性.可持续性指标.第1部分:建筑指标开发框架和建筑核心指标
  • ISO 28002:2011 供应链用安全管理系统.供应链弹性的开发.使用指南的要求
  • ISO 14160:2011 保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求
  • ISO/PAS 28002:2010 供应链安全性管理系统.供应链弹性的开发.使用要求导则
  • ISO 25119-1:2010 农业和林业用拖拉机和机械.控制系统的安全相关部件.第1部分:设计和开发的一般原则
  • ISO 25119-3:2010 农业和林业用拖拉机和机械.控制系统的安全相关部件.第3部分:硬件和软件的系列开发
  • ISO 22201:2009 电梯.电梯安全相关应用中编程电子设备的设计和开发
  • ISO/TR 28682:2008 智能运输系统.开发和配置ITS标准发展的APEC-ISO联合研究
  • ISO/IEC 24744:2007 软件工程.开发方法学模型
  • ISO 22896:2006 道路车辆.使用者安全系统开发和传感器总线
  • ISO/IEC 18043:2006 信息技术.安全技术.入侵检测系统的选择、开发和操作
  • ISO/TS 21929-1:2006 建筑施工的可持续性.可持续性指示器.第1部分:建筑物用指示器的开发框架
  • ISO 17894:2005 船舶和海上技术.计算机应用.海上用可编程电子系统的开发和使用总则
  • ISO/TR 12471:2004 结构防火的计算机设计.测定输入物料数据用的计算模型和火灾试验以及进一步开发需求的审定
  • ISO 14937:2000/Cor 1:2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1
  • ISO/TR 14062:2002 环境管理.使环境问题与产品设计和开发相结合
  • ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌 消毒剂的特性及医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的一般要求
  • ISO/TS 11370:2000 水质.测定选出的有机植物处理剂.自动多次开发(AMD)技术
  • ISO 11442-5:1999 技术产品文件 计算机技术信息处理 第5部分:开发阶段的概念设计阶段的文件工作
  • ISO 13702:1999 石油和天然气工业 对海上开发安装中着火和爆炸的控制和减弱 要求和指南
  • ISO/IEC Guide 63:1999 医疗器械安全方面的开发并纳入国际标准指南
  • ISO 12944-8:1998 色漆和清漆 防护漆体系对钢结构的腐蚀防护 第8部分:新工艺和维修规范的开发
  • ISO 9000-3:1997 质量管理和质量保证标准 第3部分:ISO 9001:1994计算机软件的开发、供应、安装和维护应用指南
  • ISO/IEC 13817-1:1996 信息技术.程序设计语言及其环境和系统软件接口.Vienna(维也纳)开发方法.规范语言.第1部分:基本语言
  • ISO/IEC 2382-20:1990 信息技术 词汇 第20部分:系统开发 两种语言版
  • ISO/TR 9547:1988 程序设计语言处理器 测试方法 开发和可接受性指南

国家能源局，关于三类开发的标准

贵州省地方标准，关于三类开发的标准

安徽省标准，关于三类开发的标准

江西省标准，关于三类开发的标准

辽宁省标准，关于三类开发的标准

湖北省地方标准，关于三类开发的标准

国际电工委员会，关于三类开发的标准

  • IEC TS 62600-202-2022 海洋能源.波浪 潮汐和其他水流转换器.第202部分:潮汐能转换器的早期开发.原型规模装置试验的最佳实践和推荐程序
  • IEC TS 62600-202:2022 海洋能源.波浪 潮汐和其他水流转换器.第202部分:潮汐能转换器的早期开发.原型规模装置试验的最佳实践和推荐程序
  • IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 修改件2.医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC 60601-1-10-2007/AMD2-2020 修改件2.医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC 60601-1-10-2007+AMD1-2013+AMD2-2020 CSV 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC SRD 62559-4:2020 用例方法.第4部分:IEC标准化过程用例开发的最佳实践和标准化之外应用的一些示例
  • IEC SRD 62559-4-2020 用例方法.第4部分:IEC标准化过程用例开发的最佳实践和标准化之外应用的一些示例
  • ISO/IEC TR 19583-22:2018 信息技术元数据的概念和使用第22部分:使用ISO/IEC 19763注册和映射开发过程
  • IEC TR 62936:2016 试验方法开发.物质选择指南
  • IEC TR 62936-2016 试验方法开发.物质选择指南
  • IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC 60601-1-10-2007/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:生理闭环控制器的开发要求
  • IEC 60601-1-10 Edition 1.1:2013 医用电气设备.第1-10部分:基本安全性和基本性能的通用要求.补充标准:生理闭环控制器开发的要求
  • IEC 60601-1-10 AMD 1:2013 医用电气设备.第1-10部分:基本安全性和基本性能的通用要求.补充标准:生理闭环控制器开发的要求.修改件1
  • IEC 60917-2-5-2012 用于电子设备实践的机械结构开发的模块化命令 - 第2-5部分:部分规范 - 25 Mm设备实践的接口协调尺寸 - 其他设备的机柜接口尺寸
  • IEC 62566-2012 核电站 - 仪器与控制重要安全 - 执行A类功能的系统的Hdl编程集成电路的开发
  • IEC 60917-2-4-2010 电子设备实践用机械结构开发的模块化顺序.第2-4部分:分规范.25mm设备实践的接口协调尺寸.符合IEC 60297-3-100（19英寸）的适用于机柜或机架的机架或机箱的适配尺寸
  • IEC 60917-1:1998+AMD1:2000 CSV 电子设备用机械结构开发的模块化顺序.第1部分:通用标准
  • IEC 60917-1-1998+AMD1-2000 CSV 电子设备用机械结构开发的模块化顺序.第1部分:通用标准
  • IEC 60917-1 Edition 1.1:2009 电子设备用机械结构的开发模块化规则.第1部分:一般标准
  • IEC TR 61258-2008 医用电气设备教材的开发和使用指南
  • IEC/TR 61258:2008 医疗电气设备教材的开发和使用指南
  • IEC PAS 62559-2008 开发能源系统需求的IntelliGrid方法
  • IEC PAS 62559:2008 开发能源系统需求的IntelliGrid方法
  • IEC/PAS 62559:2008 能量系统用开发要求的IntelliGrid方法论
  • IEC 61915-1-2007 低压开关柜和控制设备 - 网络工业设备的设备配置文件 - 第1部分:设备配置文件开发的一般规则
  • IEC 60601-1-10-2007 医疗电气设备 - 第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:生理闭环控制器开发的要求
  • IEC 60917-2-3-2006 电子设备实践用机械结构开发的模块化顺序.第2-3部分:分规范.25mm设备实践的接口协调尺寸.扩展详细规范.机架、底盘、背板、前面板和插件的尺寸
  • IEC 60706-2-2006 设备可维护性 - 第2部分:设计和开发阶段的可维护性要求和研究
  • IEC 60706-2:2006 设备的维修性.第2部分:设计和开发阶段期间的维修性要求和研究
  • IEC TR 61901-2005 额定电压高于30 kV（Um=36 kV）时 建议对带有纵向应用金属箔的电缆进行开发试验
  • IEC TR 61901:2005 额定电压高于30 kV（Um=36 kV）时 建议对带有纵向应用金属箔的电缆进行开发试验
  • IEC/TR 61901:2005 对额定电压超过30kV(U<(Index)m> = 36 kV)的有纵向用金属箔的电缆的推荐开发试验
  • IEC Guide 114:2005 环境意识设计 将环境因素引入电工产品的设计和开发
  • IEC 60880-2:2000 核电站安全系统用计算机软件.第2部分:使用软件工具和预先开发的软件对由常规失误导致的安全防护的软件情况
  • IEC 60917-1:1998/AMD1:2000 修改件1.电子设备实践用机械结构开发的模块化顺序.第1部分:通用标准
  • IEC 60917-1-1998/AMD1-2000 修改件1.电子设备实践用机械结构开发的模块化顺序.第1部分:通用标准
  • IEC 60917-2-2-1994 电子设备实践用机械结构开发的模块化顺序第2部分:分规范25mm设备实践的接口协调尺寸第2节:详细规范子架、机箱、背板、前面板和插件的尺寸
  • IEC 60917-2-1-1993 用于电子设备实践的机械结构开发的模块化命令 - 第2部分:部分规范 - 25 Mm设备实践的接口协调尺寸 - 第1节:详细规格 - 机柜和机架尺寸
  • IEC 60917-2-1992 用于电子设备实践的机械结构开发的模块化顺序 - 第2部分:部分规范 - 25 mm设备实践的接口协调尺寸

重庆市地方标准，关于三类开发的标准

北京市地方标准，关于三类开发的标准

行业标准-能源，关于三类开发的标准

湖南省标准，关于三类开发的标准

  • DB43/T 2260-2021 信息技术应用创新工程建设规范第 9 部分：驱动开发通用技术要求

德国标准化学会，关于三类开发的标准

  • DIN EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求(ISO 14160-2020); 德文版本EN ISO 14160-2021
  • DIN EN 60601-1-10-2021 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附属标准: 理疗闭环控制器的开发要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021
  • DIN EN 17444-2021 体育运动中的兴奋剂预防. 旨在防止运动员食品和食品补充件剂中出现违禁物质的良好开发和生产规范; 德文版 EN 17444-2021
  • DIN 18919-2016 风景设计中的植被技术.绿化带的开发和护理过程中植物的护理
  • DIN EN 16590-3-2015 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第3部分: 系列开发, 硬件和软件 (ISO 25119-3-2010 修订版);德文版本EN 16590-3-2014
  • DIN EN 16602-60-02-2014 航天产品保证. ASIC和FPGA开发; 英文版本EN 16602-60-02-2014
  • DIN EN 16590-3-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第3部分: 系列开发, 硬件和软件 (ISO 25119-3-2010 修订版); 德文版本EN 16590-3-2014
  • DIN EN 16590-1-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第1部分: 设计和开发的通用原则 (ISO 25119-1-2010 修订版); 德文版本EN 16590-1-2014
  • DIN CEN/TS 16524-2013 机械产品. 减少产品设计和开发环境影响的方法; 德文版本CEN/TS 16524-2013
  • DIN EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。
  • DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011
  • DIN EN 60917-2-4-2011 电子设备机械结构开发用模块化规则.第2-4部分:分规范 -25 mm设备的接口协调尺寸.支架或底架用适配尺寸
  • DIN EN 60601-1-10-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:理疗闭环控制器的开发要求
  • DIN EN 61915-1-2008 低压开关装置和控制器.网络化工业装置的装置轮廓.第1部分:设计轮廓的开发用通用规则
  • DIN-Fachbericht 149-2007 环保意识建立.电器产品设计和开发涉及的环境问题
  • DIN EN 60706-2-2006 设备的维护性.第2部分:设计和开发阶段的可维护性要求和研究
  • DIN-Fachbericht CEN/TR 15352-2006 沥青和沥青粘合剂.开发与性能相关的规范:现状报告
  • PAS 1032-1-2004 远程教育方面的学习, 教育和培训. 第1部分: 质量管理和质量保证规划的参考模型, 学习, 教育和培训过程和支持方面的开发, 实现和评估
  • DIN-Fachbericht 108-2003 产品标准化和开发中考虑环境方面的指南
  • DIN 18919-2002 风景设计中的植被技术.绿化带的开发和护理过程中植物的护理
  • DIN EN 13441-2002 生物技术.研究、开发和分析实验室.遗传改良植物抑制指南
  • DIN EN 12738-1999 生物技术.研究,开发和分析用实验室.实验时接种微生物的动物范围指南
  • DIN EN 12741-1999 生物技术.研究、开发与分析用实验室.生物技术实验室操作导则
  • DIN EN 12740-1999 生物技术.研究、开发和分析用实验室.废料的处理,失活和检验指南
  • DIN EN 12128-1998 生物技术.研究,开发和分析实验室.微生物实验室保护水平,风险区域、场所和安全性要求
  • DIN-Fachbericht 73-1998 医疗信息学.保健信息开发方法.CEN-报告 12587

日本工业标准调查会，关于三类开发的标准

  • JIS C6010-1-2021 电气和电子设备用机械结构开发的模块化顺序. 第1部分: 通用标准
  • JIS X25041-2015 系统和软件工程. 系统和软件的质量要求和评价 (SQuaRE). 有关开发, 采购和独立评估人员的评估指南
  • JIS X0153-2015 系统和软件工程. 用户文档的设计师和开发人员用要求
  • JIS X0180-2011 建立嵌入系统开发编码指南的框架
  • JIS F8082-2007 船舶和海上技术.计算机应用.海上用可编程电子系统的开发和使用总则
  • JIS Q2001-2001 风险管理系统的开发与实施导则
  • JIS Q0043-1-1998 通过试验室间的对比测试其熟练程度.第1部分:熟练程度的测试方案的开发和操作
  • JIS Z9901-1998 质量体系.设计、开发、制造、安装及服务的质量保证模式
  • JIS X0020-1992 信息处理术语集(系统开发)

山东省地方标准，关于三类开发的标准

河北省标准，关于三类开发的标准

法国标准化协会，关于三类开发的标准

  • NF S98-112-2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求
  • NF C19-466-2-2020 核电站. 对于安全至关重要的仪表和控制系统. HDL编程集成电路的开发. 第2部分: 用于执行B类或C类功能的系统的HDL编程集成电路
  • NF E01-005-2020 机械产品. 产品设计与开发中降低环境影响的方法学
  • NF L90-200-60-02-2016 航天产品保证. ASIC和FPGA开发
  • NF C74-020/A1-2015 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 生理闭环控制器的开发要求
  • NF U05-150-3-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第3部分: 系列开发, 硬件和软件
  • NF U05-150-1-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 第1部分: 设计和开发的通用原则
  • NF T51-084-1-2014 塑料. 塑料制品中等规模燃烧试验的开发和利用. 第1部分: 通用指南
  • NF E01-005-2013 机械产品.产品设计与开发中降低环境影响的方法学
  • NF C93-441-2-3-2013 电子设备实现用机械结构开发的模数序列. 第2-3部分: 分规格. 25 mm设备实现的接口配合尺寸. 扩展详细规格. 插箱, 机箱, 背板, 面板和插件的尺寸
  • NF X10-900-2012 生态工程 - 自然栖息地保护和开发用项目管理方法 - 湿地和河道.
  • NF V94-001-2012 在体育运动中兴奋剂的预防 - 运动员用食品补充剂和其他食品 - 旨在确保不存在兴奋剂物质的良好开发和制造实践.
  • NF S98-008-2011 低温蒸汽和甲醛法对医疗器材的消毒中,对医疗器材消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.
  • NF S98-112-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求.
  • NF S98-115-2009 保健产品的灭菌.消毒剂特性及医疗器件消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
  • NF C74-020-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:生理闭环控制器的开发要求
  • NF T54-804-2008 塑料.游泳池用增塑聚乙烯(PVC-P)薄膜.安装、改造、开发和维修用指南
  • NF S98-101-1-2007 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
  • NF P99-346-2006 道路信息开发.道路控制语言.用于道路气象数据处理和测量装置
  • NF C20-306-2-2006 设备的维修性.第2部分:设计和开发阶段期的维修性要求和研究
  • NF T90-552-2004 水的连续测量.研究、实施和开发规范
  • FD P85-210-3-2002 本文件供法国标准化组织协会(AFNOR SAGAWEB).(在线标准)客户专用和非集体使用.严格禁止所有的网络开发,复制和再传播,无论以哪种形式(硬拷贝或其它媒介),即使只是部分.
  • NF X42-070-2002 生物技术.研究、开发和分析实验室.关于基因改性植物抑制指南
  • NF X42-074-1999 生物技术.研究、开发和分析.试验中对注射微生物的动物进行封闭的指南
  • NF X42-207-1999 生物技术.研究、开发和分析实验室.废物处理、消除活性和试验指南
  • NF X42-053-1999 生物技术.研究、开发和分析实验室.生物技术实验室操作指南
  • NF X50-121-3-1999 质量管理和质量保证标准.第3部分:ISO 9001-94计算机软件的开发、供应、安装和维护应用指南 （欧洲标准　EN ISO 9000-3)..
  • NF X42-206-1998 研究、开发和分析实验室.微生物实验室、危险区域、地点的封闭级别和身体安全要求
  • NF C20-154-1996 电子设备操作规程的机械结构开发的模数等级.第2部分:分规范.25 mm 的设备操作规程接口配合尺寸
  • NF X50-131-1994 质量体系.设计,开发,生产,安装和服务质量评定模式(EN ISO 9001)
  • NF A84-441-1991 气焊及相关工艺用材料.车间煤气供应网.设计,实现和开发安全规程
  • NF Z61-020-1990 信息处理系统.词汇表.第20部分:系统开发
  • NF Z70-008-2-1990 信息处理系统.开发系统互连.连接码服务的公文程式汇编规范
  • NF U55-102-1970 开发治理.冲压猪食槽
  • NF U55-101-1970 开发治理.桶
  • NF U55-103-1970 开发治理.饮水槽

河南省标准，关于三类开发的标准

工业和信息化部，关于三类开发的标准

  • YD/T 3763.2-2021 研发运营一体化（DevOps）能力成熟度模型 第2部分：敏捷开发管理

福建省地方标准，关于三类开发的标准

江苏省标准，关于三类开发的标准

行业标准-环保，关于三类开发的标准

  • HJ 1148-2020 伴生放射性矿开发利用项目竣工辐射环境保护验收监测报告的格式与内容
  • HJ 622-2011 环境保护应用软件开发管理技术规范
  • HJ/T 349-2007 环境影响评价技术导则 陆地石油天然气开发建设项目
  • HJ/T 6-1994 山岳型风景资源开发环境影响评价指标体系

陕西省标准，关于三类开发的标准

水利部，关于三类开发的标准

美国石油学会，关于三类开发的标准

行业标准-海洋，关于三类开发的标准

  • HY/T 264-2018 海洋石油勘探开发生活污水　化学需氧量的测定　硝酸银屏蔽-重铬酸盐氧化法
  • HY/T 250-2018 无居民海岛开发利用测量规范
  • HY/T 205-2016 海洋石油勘探开发油指纹库建设技术规程
  • HY/T 204-2016 海洋石油勘探开发原油样品采集技术规程
  • HY/T 138-2011 海洋石油勘探开发环境保护执法检查规范
  • HY 044-1997 海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法

行业标准-安全生产，关于三类开发的标准

  • AQ 1115-2018 煤层气地面开发建设项目安全设施设计审查和竣工验收规范

内蒙古自治区标准，关于三类开发的标准

行业标准-电子，关于三类开发的标准

行业标准-石油，关于三类开发的标准

欧洲电信标准协会，关于三类开发的标准

  • ETSI GR NFV-TST 005-2017 网络功能虚拟化(NFV);持续开发和集成;关于VNF(虚拟网络架构)快照使用案例和建议的报告(V3.1.1)
  • ETSI TR 103 182-2016 综合宽带有线电信网络(CABLE);利用ECN800参数和有线网络设备开发电磁环境的特性(V1.1.1)
  • ETSI TS 101 882-1-2003 网络上电信和互联网协议的协调(TIPHON).第4次发布.协议框架定义.第1部分:元协议设计规则,开发方法和映射指南(版本4.1.1)
  • ETSI TR 101 767-2000 人为因素(HF).针对耳聋和弱听人群的通信设备识别符号.开发与评价(版本1.1.1)
  • ETSI TR 101 279-1998 用于开发抽象测试套件(ATSs)的SDL和CATG工具的应用经验.版本1.1.1

美国电气电子工程师学会，关于三类开发的标准

  • IEEE 26515:2017 系统和软件工程.在敏捷环境中开发用户文档(IEEE计算机学会)
  • IEEE 1332:2012 电子产品生产和开发的电气与电子工程师学会(IEEE)标准可靠性程序
  • IEEE 26514:2010 系统和软件工程.用户文档的设计师和开发人员用要求
  • IEEE 1516.4:2007 联合开发过程中的校核、验证与确认的推荐实施规程.高层体系结构联合开发及执行过程的重复占位(程序)段
  • IEEE 1516.3:2003 高层体系结构(HLA)联合开发及执行过程(FEDEP)
  • IEEE 1332:1998 电子系统和设备开发与生产的可靠性程序

广西壮族自治区标准，关于三类开发的标准

欧洲标准化委员会，关于三类开发的标准

  • PD CEN/TS 16937-2016 纳米技术-纳米技术负责开发指导
  • EN ISO 23145-2:2016 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷)-陶瓷粉体密度的测定第2部分:开发密度(ISO 23145-2:2012)
  • EN 16590-3-2014 用于农业及林业的拖拉机和机械.安全性.控制系统的相关部分.第3部分:系列开发,硬件及软件(ISO 25119-3:2010修订)
  • EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
  • EN 13306-2010 磨切;基本术语;交付使用;损伤;缺陷;定义(术语);偏差;开发;故障;信息;检验;干扰;维修;管理;措施;检修;策略;系统;术语学;术语标准;维修工艺学;弱点;磨损
  • EN 9100-2009 航空航天系列.要求(基于ISO 9001-2000)质量管理系统设计,开发,生产,安装及服务之质量保证模式
  • EN 60601-1-10-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求
  • EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］
  • EN 9100-2003 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计,开发,生产,安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • EN 12740-1999 生物技术.研究,开发和分析实验室.废弃物的运输,减除活性和试验指南
  • EN 12741-1999 生物技术.研究,开发与分析用实验室.生物技术实验室操作指南
  • EN 12738-1999 生物技术.研究,开发和分析实验室.实验中接种动物遏制微生物的测定指南
  • EN ISO 13702:1999 石油和天然气工业.对海上开发安装中着火和爆炸的控制和减弱.要求和指南 ISO 13702-1999
  • EN ISO 12944-8:1998 色漆和清漆.防护漆体系对钢结构的腐蚀防护.第8部分:新工艺和维修规范的开发.修改件1998-06-18
  • EN 29001-1990 质量系统.商品售出后在设计／开发、生产、装置和支援方面质量保证的形式

行业标准-医药，关于三类开发的标准

  • YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

英国标准学会，关于三类开发的标准

  • BS PD ISO/TS 13811:2015 旅游和相关服务. 住宿场所开发环境规范指南
  • BS ISO 18875:2015 煤层气勘探和开发. 术语和定义
  • BS EN 50156-2-2015 锅炉和辅助设备用电器设备. 安全装置和子系统的设计, 开发和型式认证要求
  • BS ISO/IEC 27039:2015 信息技术.安全技术.入侵式检测系统的选择、开发和操作(IDPS)
  • BS ISO/IEC 24744:2014 软件工程.开发方法体系用元模型
  • BS EN 16602-60-02-2014 航天产品保证. ASIC和FPGA开发
  • BS EN 16590-3-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 系列开发, 硬件和软件
  • BS EN 16590-1-2014 农业和林业用拖拉机和机械. 控制系统的安全相关部件. 设计和开发的通用原则
  • BS PD ISO/TS 3814:2014 测定产品和材料对火反应的标准试验. 开发和应用
  • BS 8582-2013 开发场所地表水管理惯例
  • BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
  • BS ISO/IEC 25041:2012 系统和软件工程. 系统和软件的质量要求和评价(SQuaRE). 有关开发, 采购和独立评估人员的评估指南
  • BS ISO/IEC 16680:2012 信息技术.开发组织服务集成成熟度模型(OSIMM)
  • BS ISO/IEC 26515:2012 软件和软件工程.灵活环境中用户文档的开发
  • BS EN ISO 25424:2011 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求
  • BS ISO 28002:2011 供应链的安全管理系统.供应链适应力开发.对使用指南的要求
  • BS EN ISO 14160:2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
  • BS ISO 17894:2011 船舶和海上技术.计算机应用.海上用可编程电子系统的开发和使用总则
  • BS EN 60917-2-4-2010 电子设备机械结构开发用模型化规则.分规范.25mm设备的接口协调尺寸
  • BS ISO 22201:2009 升降机(电梯).电梯安全相关应用中编程电子设备的设计和开发
  • BS DD CEN/TS 15873-2009 邮政业务.开发标准接口.用于光学字符识别/集群服务器(OCR/VCS)字典形成的地址数据文件格式
  • BS EN 9100-2009 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计,开发,生产,安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • BS CWA 15929-2009 关键信息系统的设计和开发用最优实施规程
  • BS PD 8010-3-2009 管道实施规程.第3部分:陆地上的钢制管道.对于拟在装有易燃物质的存在重大事故危险的管道附近进行的开发项目进行管道风险评估的指南.PD 8010 1:2004补充件
  • BS EN 60601-1-10-2008 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.补充标准.物理闭环控制器开发的要求
  • BS 8485-2007 受开发影响的地面气体的表征和补救用实施规则
  • BS ISO/IEC 24744:2007+A1:2010 软件工程.开发方法体系用元模型
  • BS EN 60706-2-2006 设备的维修性.设计和开发阶段期间的维修性要求和研究
  • BS ISO/IEC 18043:2006 信息技术.安全技术.入侵式检测系统的选择、开发和操作
  • BS CWA 15581-2006 开发票业务部门用导则
  • BS CWA 15556-3-2006 产品描述和分类.产品分类的一致性和多种语言电子目录及其单一语言数据模拟开发结果
  • BS 8419-1-2005 学习、教育和培训用元数据系统间的互操作.应用轮廓开发的实施规程
  • BS 8419-2-2005 学习、教育和培训用元数据系统间的互操作.应用轮廓间互操作开发的实施规程
  • BS CWA 14838-2-2003 用于电子售票和无间断旅行的简便智能卡技术.基于可互操作售票系统的智能卡的开发
  • BS EN 9100-2003 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计、开发、生产、安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • BS EN 13441-2002 生物技术.研究、开发和分析实验室.抑制植物遗传变化指南
  • BS IEC 60880-2:2001 对核动力工厂安全至关重要的计算机软件.使用软件工具和预先开发的软件防止共同犯错的软件情况
  • BS EN 12741-1999 生物技术.研究、开发和分析实验室.生物技术实验室工作指南
  • BS EN 12738-1999 生物技术.研究、开发和分析实验室.实验中接种动物遏制微生物测定指南
  • BS EN 12740-1999 生物技术.研究,开发和分析实验室.废弃物运输,消除活性和试验指南
  • BS EN 12128-1998 生物技术.研究,开发和分析实验室.微生物实验室的抑制等级,风险区,选点和物理安全性要求
  • BS EN ISO 9001:1994 质量体系.设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
  • BS ISO TR 9547:1993 编程语言处理器.试验方法.方法开发和可接受性指南
  • BS ISO/IEC 2382-20:1990 信息技术.词汇.第20部分:系统开发
  • BS 4811-1972 研究与开发报告的表述规范
  • BS EN 9100-2018 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计、开发、生产、安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • BS EN ISO 25424:2019 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求

韩国科技标准局，关于三类开发的标准

行业标准-地质，关于三类开发的标准

行业标准-航空，关于三类开发的标准

  • HB/Z 422-2014 民用飞机综合模块化航空电子系统开发与认证指南

立陶宛标准局，关于三类开发的标准

  • LST EN ISO 15791-1:2014 塑料. 塑料制品中等规模燃烧试验的开发和利用. 第1部分: 通用指南(ISO 15791-1-2014)

国家军用标准-总装备部，关于三类开发的标准

  • GJB 8069.2-2013 武器装备仿真训练软件通用要求 第2部分：开发要求
  • GJB 7099.3-2012 作战模拟模型开发通用要求 第3部分：仿真程序模型
  • GJB 7099.1-2010 作战模拟模型开发通用要求 第1部分：军事概念模型
  • GJB 7099.4-2010 作战模拟模型开发通用要求 第4部分：模型交互

美国机动车工程师协会，关于三类开发的标准

美国国家标准学会，关于三类开发的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 11137-1AMD 1:2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求.修改件1
  • ANSI/ASCE/EWRI 12/13/14-2013 城市地下排水系统设计用ASCE/EWRI 12-05标准指南;城市地下排水系统安装用ASCE/EWRI 13-05标准指南;及近五年内带有材料开发的城市地下排水系统操作和维护用ASCE/EWRI 14-05标准指南
  • ANSI/IIAR 7-2013 开发闭路氨机械制冷系统的操作规程
  • ANSI A300 Part 5-2012 树木护理操作.乔木、灌木和其他木类植物的养护.标准操作规程(场地规划、开发和施工操作过程中对乔木和灌木的管理)
  • ANSI Z136.8-2012 研究,开发或测试中激光安全使用标准
  • ANSI/ASTM E1488:2012 试验方法开发和应用中使用的统计学程序指南
  • ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
  • ANSI/GEIA STD-0010-2009 系统安全计划开发和执行用标准最优实施规程
  • ANSI/ASTM E2682:2009 医疗转录部门和事务用灾难恢复方案开发的指南
  • ANSI/IEEE 1516.4:2007 联合开发过程中的校核,验证与确认的推荐实施规程.高层体系结构联合开发及执行过程的程序重叠
  • ANSI/GEIA STD-0009-2008 系统设计、开发和制造用可靠性程序标准
  • ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
  • ANSI/ANS 15.1-2007 研究反应堆用技术规范的开发
  • ANSI/ESD S20.20-2007 电气和电子零件、组件和设备的保护用静电放电控制程序的开发
  • ANSI/AAMI/ISO 17665-1:2005 医疗保健产品.湿热.医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
  • ANSI/AAMI/ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
  • ANSI/IEEE 1332:2004 电子系统和设备的开发和生产的可靠性程序
  • ANSI/ASTM F2001:2001 开发电子数据库和船舶安全记录用船舶相关技术信息指南
  • ANSI/AAMI/ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
  • ANSI ISO/IEC 9805-2:1996 信息技术.开发系统互连.委托、并发和恢复业务单元协议:被INCITS采用的协议执行一致性声明(PICS)预计报表
  • ANSI/INCITS/ISO/IEC 13817-1:1996 信息技术.编程设计语言及其环境和系统软件接口.（维也纳）开发方法.规范语言.第1部分:基本语言
  • ANSI ISO/IEC 13817-1:1996 信息技术.程序设计语言及其环境与系统应用程序接口.维也纳开发方法.规范语言.第1部分:INCITS采纳的底层语言
  • ANSI/ASAE EP455-1991 移动式电气/电子元件开发的环境考虑因素
  • ANSI ISO/IEC 2382-20:1990 信息技术.词表.第20部分:INCITS采纳的系统开发
  • ANSI/INCITS/ISO/IEC 2382-20:1990 信息处理系统.词汇.第20部分:系统开发

美国机械工程师协会，关于三类开发的标准

  • ASME STP-NU-057-2013 核设备中高密度聚乙烯(HDPE)管道用美国机械工程师学会(ASME)规范开发路线图
  • ASME SPPE-2d Addenda-1996 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备测试试验室的认可.修改件
  • ASME SPPE-1d Addenda-1996 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备的质量保证和认证.修改件
  • ASME SPPE-1b Addenda-1995 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备的质量保证和认证.修改件1
  • ASME SPPE-2b Addenda-1995 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备的测试实验室的认可.附录
  • ASME SPPE-1-1994 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备的质量保证和认证
  • ASME SPPE-2a Addenda-1994 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备测试试验室的认可.附录
  • ASME SPPE-2-1994 海上石油和天然气开发用安全和防污染设备测试试验室的认可

行业标准-商业，关于三类开发的标准

国际电信联盟，关于三类开发的标准

  • ITU-T SERIES Q SUPP 62-2011 (预发布)标准开发组织(SDOs)和其它紧急通信业务(ETS)组织工作的综述
  • ITU-R REPORT M.2133-2008 高级国际移动通信(IMT-Advanced)开发的要求,评价标准和模板提交
  • ITU-T Z.130 AMD 1 SPANISH-2006 扩展对象定义语言(eODL):分布式软件组件开发概念基础符号和技术映射.修改件1:新附件E.扩展组件实现定义语言(CIDL)映射的对象定义语言(eODL).17号研究组
  • ITU-T Q.1400 ADD 1 SPANISH-1995 采用开放系统互连(OSI)概念的信令开发和操作管理维护(OAM)协议的架构框架.智能网(11号研究组)7pp
  • ITU-T Q.1400 ADD 1 FRENCH-1995 采用开放系统互连(OSI)概念的信令开发和操作管理维护(OAM)协议的架构框架.智能网(11号研究组)7pp
  • ITU-T Q.1400 ADDENDUM 1-1995 采用开放互连系统(OSI)概念信令开发和运营管理维护(OA&M)规程的结构框架
  • ITU-T Q.1400 SPANISH-1993 采用开放系统互连(OSI)概念的信令开发和操作管理维护(OAM)协议的架构框架.智能网(11号研究组)54pp
  • ITU-T Q.1400 FRENCH-1993 采用开放系统互连(OSI)概念的信令开发和操作管理维护(OAM)协议的架构框架.智能网(11号研究组)54pp
  • ITU-T Q.1400-1993 采用开放互连系统(OSI)概念信令开发和运营管理维护(OA&M)规程的结构框架
  • ITU-T Q.14-1988 采用开放系统互连(OSI)概念信令开发和运营管理维护(OAM)规程的结构框架

(美国)军事条例和规范，关于三类开发的标准

美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于三类开发的标准

行业标准-水利，关于三类开发的标准

加拿大标准协会，关于三类开发的标准

  • CSA C22.2 NO 60601-1-10-09-CAN/CSA-2009 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:对于生理闭环控制器的开发的要求
  • CSA PLUS 1134-97-2003 可开发森林管理审计员管理可开发森林资格条件的指导意见.第2版
  • CSA ISO/TR 14062-03-CAN/CSA:2003 环境管理—整合环境考量面于产品设计与开发.第1版本.ISO/TR 14062:2002
  • CSA PLUS 1133-2003 可开发森林管理系统指导意见-通用审计原理和审计程序审计可开发森林管理系统.第2版
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 医疗保健产品灭菌-医疗保健产品的消毒医疗装置用消毒剂特性和消毒过程的开发、证实和常规管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000
  • CSA PLUS 1139-98-1998 环境管理系统和可开发森林管理系统的完整清单.第1版
  • CSA ISO/IEC-12061-5-CAN/CSA:1996(R2000) 信息技术.开发系统互连.国际标准数据区: OS1 分布式交易处理.第5部分:应用支援交易.极化控制(ATP1 1)

政府电子与信息技术协会（US-GEIA改名为US-TECHAMERICA)，关于三类开发的标准

(美国)空军，关于三类开发的标准

美国防腐工程师协会，关于三类开发的标准

  • NACE SP0407-2007 开发材料选择图表的格式,内容和指南.项目编号21123

欧洲电工标准化委员会，关于三类开发的标准

  • EN 60706-2-2006 设备维修性.第2部分:设计和开发阶段期间的维修性要求和研究 IEC 60706-2-2006

行业标准-劳动和劳动安全，关于三类开发的标准

澳大利亚标准协会，关于三类开发的标准

  • HB 207.5-2005 环境管理．电工产品的设计和开发中的环境问题整合
  • AS 3798-1996 商用和住宅开发土木工程指南
  • AS/NZS ISO 9001:1994 质量体系．设计，开发，生产，安装和服务质量保证的模型
  • AS 2342-1992 信息和安全符号和符号标志的开发，测试和实施
  • HB 207.2-2003 环境管理．环境问题与产品设计和开发的整合

国家发展和改革委员会，关于三类开发的标准

美国齿轮制造商协会，关于三类开发的标准

  • AGMA 02FTM2-2002 带圆柱蜗杆螺旋型齿轮的计算机辅助设计和齿面接触分析的开发与应用
  • AGMA 96FTM9-1996 封闭传动装置的实际热定额方法的开发
  • AGMA 94FTM10-1994 局部轴承接触型低噪声齿轮的计算机化设计与开发
  • AGMA 92FTM4-1992 热轧带滚轧系统用先进齿轮传动的设计,开发和制造

(美国)海军，关于三类开发的标准

行业标准-机械，关于三类开发的标准

印度尼西亚标准，关于三类开发的标准

国家石油和化学工业局，关于三类开发的标准

  • SY/T 6102-1999 稠油油藏注蒸汽开发动态监测录取资料的内容及要求

美国混凝土学会，关于三类开发的标准

欧洲邮政电信会议，关于三类开发的标准

  • CEPT ERC/DEC/(97)04-1997 ERC1997年6月30日关于为了便于卫星个人通信的统一引入和开发而在1980-2010MHz和2170-2200MHz频段中的固定业务和移动卫星业务过渡性安排的决定

国家海洋局，关于三类开发的标准

  • HY/T 044-1997 海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法

中国石油天然气总公司，关于三类开发的标准

(美国)固态技术协会,隶属EIA，关于三类开发的标准

行业标准-核工业，关于三类开发的标准

丹麦标准化协会，关于三类开发的标准

  • DS/EN ISO 9001:1994 质量系统．设计，开发，生产，安装和维修中的质量保证模型

行业标准-纺织，关于三类开发的标准

能源部，关于三类开发的标准

美国通用公司（欧洲），关于三类开发的标准

美国通用公司（北美），关于三类开发的标准

  • GM W140-1988 工程规范程序.部分号码开发规则和建议的做法

燃气加工者协会，关于三类开发的标准

美国宇航局，关于三类开发的标准

  • NASA-CR-1712-1971 旨在将风扇压缩机噪声辐射最小化而对涡轮风扇发电机机舱改装的研究和开发.第2卷.吸声衬垫的开发

行业标准-邮政，关于三类开发的标准

美国降落伞工业协会，关于三类开发的标准

  • PIA-TS-122 开发快速加燃料手册的考虑因素

三类开发。

 

可能用到的仪器设备

 

芯硅谷 E4104 环氧乙烷灭菌指示胶带

芯硅谷 E4104 环氧乙烷灭菌指示胶带

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

化学药物研发数据库

化学药物研发数据库

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

 

LabSolutions MD 方法开发软件

LabSolutions MD 方法开发软件

岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

岛津软件开发工具LabSolutions LIRS SDK

岛津软件开发工具LabSolutions LIRS SDK

岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

岛津软件开发工具

岛津软件开发工具

岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

 



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