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血外围细胞

本专题涉及血外围细胞的标准有312条。

国际标准分类中，血外围细胞涉及到医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、医疗设备、实验室医学、捕捞和水产养殖、质量、地质学、气象学、水文学、水质、制药学、牙科、农业和林业、建筑材料、兽医学、职业安全、工业卫生、辐射防护、微生物学、化工产品、危险品防护、环境保护、结构和结构元件。

在中国标准分类中，血外围细胞涉及到卫生综合、、医学、医用化验设备、医疗器械综合、水产、渔业综合、化学计量、医用电子仪器设备、基础学科综合、海洋环境物质分析方法、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、生物制品与血液制品、口腔科器械、设备与材料、一般与显微外科器械、食品卫生、公害病诊断标准、职业病诊断标准、动物检疫、兽医与疫病防治、体外循环、人工脏器、假体装置、普通诊察器械、畜牧综合、标志、包装、运输、贮存综合、基础标准与通用方法、卫生、安全、劳动保护、医疗设备通用要求、卫生、矫形外科、骨科器械。


行业标准-卫生，关于血外围细胞的标准

国家卫生健康委员会，关于血外围细胞的标准

  • WST 360:2011 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
  • WST 347:2011 血细胞分析的校准指南
  • GBZ/T 328-2023 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准

中国团体标准，关于血外围细胞的标准

  • T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法
  • T/SHSYCXH 8-2022 人体外周血自然杀伤细胞和自然杀伤T细胞亚群的检测 流式细胞法
  • T/CSCB 0004-2021 人造血干/祖细胞
  • T/CMBA 011-2020 人外周血单个核细胞的采集、分离和保存
  • T/CRHA 002-2021 人多能干细胞来源的小细胞外囊泡
  • T/CMBA 014-2021 自体造血干细胞移植规范
  • T/CRHA 001-2021 人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡
  • T/CSCB 0007-2022 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求
  • T/CSBM 0044-2023 外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法
  • T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南
  • T/SBX 047-2021 人外周血白细胞中α-半乳糖苷酶活性的测定 酶标仪测定法
  • T/CAME 49-2022 造血干细胞移植病房建设与配置标准
  • T/SZJCH 0003-2022 细胞外泌体通用技术要求
  • T/SBX 049-2021 人外周血白细胞中β-葡糖脑苷脂酶活性的测定 酶标仪测定法
  • T/SBX 048-2021 人外周血白细胞中α-L-艾杜糖苷酶活性的测定 酶标仪测定法
  • T/SBIAORG 0003-2022 人体细胞及组织培养用无血清培养基标准
  • T/CRHA 007-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 4 部分：单个核细胞的分离、处理与储存
  • T/CAME 11-2020 去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制
  • T/CRHA 009-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第6部分:细胞资源储存设施的设计与建设
  • T/CRHA 013-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
  • T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行
  • T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护
  • T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
  • T/SHRH 027-2019 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验
  • T/SHZSAQS 00216-2023 绵羊毛乳头细胞体外培养技术规程
  • T/CASME 1362-2024 细胞外囊泡探针分子合成技术规范
  • T/CRHA 006-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 3 部分：供者血液样本检测
  • T/CHSA 004-2022 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识
  • T/SHZSAQS 00215-2023 绵羊毛囊黑色素细胞体外培养技术规程
  • T/FDSA 0049-2024 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范
  • T/CRHA 012-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第 1 部分：采集与运输
  • T/CRHA 005-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第2部分：采集与运输

韩国科技标准局，关于血外围细胞的标准

德国标准化学会，关于血外围细胞的标准

  • DIN 58932-2:1998 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第2部分:红细胞特征数量(红细胞指数)
  • DIN 58932-2:1998-06 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第2部分：红细胞的特征量（红细胞指数）
  • DIN 58932-4:2003 血液学.血液血细胞浓度测定.第4部分:白细胞浓度测定比对程序
  • DIN 58932-3:2023 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-3:2023-07 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-4:2003-07 血液学 - 血液中血细胞浓度的测定 - 第 4 部分：白细胞浓度测定的参考程序
  • DIN 58932-3:2024 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 12846:1978 实验室玻璃仪器.血细胞比容毛细管
  • DIN 58932-3:2024-02 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法；文本为德语和英语
  • DIN 58933-1:1995-01 血液学 - 测定血液中红细胞体积分数（细胞压积）的程序 - 第 1 部分：基于离心的参考方法
  • DIN CEN/TS 17742:2022-07 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA
  • DIN ISO 12772:2007-06 实验室玻璃器皿 一次性微血细胞比容毛细管
  • DIN 12847-2:2000 实验室玻璃器皿.血细胞计数器.刻度
  • DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法
  • DIN 58932-5:2007-10 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第5部分：血小板浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-5:2007 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第5部分:血小板浓度的测定用参考方法
  • DIN EN ISO 20186-1:2019-08 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范第1部分：分离细胞RNA
  • DIN EN ISO 20186-3:2020-04 分子体外诊断检查-静脉全血预检查过程规范-第3部分：从血浆中分离出循环无细胞DNA
  • DIN 58932-3:2017-01 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红酶浓度测定的参考方法
  • DIN EN ISO 17099:2020-03 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核（CBMN）测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • DIN CEN/TS 17747:2022-08 分子体外诊断检查-静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡-DNA、RNA和蛋白质的预检查过程规范
  • DIN 12847-1:1984-05 实验室玻璃器皿；血细胞计数器计数室；一般要求
  • DIN 58932-6:2021 血液学 血液中血球浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 12847-1:1984 实验室玻璃仪器.血细胞计数器的计数室.一般要求
  • DIN 58935-1:1997-12 Hämatologie - 血液中红细胞沉降率的测定 - 第 1 部分：所选方法
  • DIN EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA（ISO 20186-1:2019）
  • DIN EN ISO 17099:2023 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的绩效标准 (ISO/DIS 17099:2023)
  • DIN CEN/TS 17390-1:2020-05 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第1部分：分离RNA
  • DIN CEN/TS 17390-2:2020-05 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第2部分：分离DNA
  • DIN 58933-1:1995 血液学.血液中红血球(包裹细胞容积)容积率的测定程序.第1部分:基于离心作用的基准法
  • DIN EN ISO 17099:2020 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准（ISO 17099:2014）
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
  • DIN CEN/TS 17390-3:2020-05 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第3部分：分析CTC染色的准备工作

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血外围细胞的标准

CZ-CSN，关于血外围细胞的标准

行业标准-农业，关于血外围细胞的标准

加拿大标准协会，关于血外围细胞的标准

行业标准-水产，关于血外围细胞的标准

欧洲标准化委员会，关于血外围细胞的标准

  • EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • FprCEN/TS 17742-2021 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA
  • prEN ISO 18703 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA
  • CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA
  • FprCEN/TS 17747-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
  • prCEN ISO/TS 18702 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
  • CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
  • EN ISO 17099:2017 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
  • prEN ISO 17099 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室性能标准 (ISO/DIS 17099:2023)
  • PD CEN/TS 16835-1:2015 分子体外诊断检查.静脉全血预审流程的规范.第1部分:核糖核酸细胞的分离
  • CEN/TS 17390-2:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞(CTC)预检查过程规范 第2部分：分离 DNA
  • PD CEN/TS 16835-3:2015 分子体外诊断检查.静脉全血预审流程的规范.第3部分:从血浆中分离的游离的循环细胞游离脱氧核糖核酸
  • CEN/TS 17390-1:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第1部分：分离的 RNA
  • prCEN ISO/TS 7552-2 静脉全血循环肿瘤细胞（CTCs）预检过程规范 第2部分：分离的DNA
  • prCEN ISO/TS 7552-1 静脉全血循环肿瘤细胞（CTCs）预检流程规范 第1部分：分离的RNA

国际标准化组织，关于血外围细胞的标准

  • ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查.静脉全血预检查程序规范.第1部分:分离细胞RNA
  • ISO 17099:2014 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
  • ISO/CD 17099 辐射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准
  • ISO/DIS 17099:2011 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • ISO 19007:2018 纳米技术.测量纳米颗粒细胞毒性作用的体外MTS试验

吉林省地方标准，关于血外围细胞的标准

  • DB22/T 2853-2017 外周血高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）筛检异型淋巴细胞技术规程

未注明发布机构，关于血外围细胞的标准

国家计量检定规程，关于血外围细胞的标准

SCC，关于血外围细胞的标准

  • DIN 58932-3 E:2016 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法 草案
  • CAN/CSA-Z900.2.5-2003(C2008) 用于移植的淋巴造血细胞
  • CAN/CSA-Z900.2.5-2003(R2008) 用于移植的淋巴造血细胞
  • CAN/CSA Z900.2.5-2017 用于移植的淋巴造血细胞
  • BS PD CEN/TS 16835-1:2015 分子体外诊断检查 静脉全血分离细胞RNA预检流程规范
  • DIN EN ISO 20186-3 E:2018 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 细胞 RNA 第3部分：从血浆中分离出循环细胞游离 DNA（ISO/DIS 20186-3:2018） 草案
  • BS PD CEN/TS 16835-3:2015 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范从血浆中分离循环无细胞DNA
  • DIN 58932-6 E:2021 文件草案 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法 文本为德语和英语
  • CSA ISO 20186-3:2022 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞DNA
  • DANSK DS/ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞 DNA
  • SN-CEN/TS 16835-3:2015 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞DNA
  • DANSK DS/CEN/TS 16835-3:2015 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞 DNA
  • CSA ISO 20186-1:2022 分子体外诊断检验 静脉全血预检验过程规范 第1部分：分离细胞RNA
  • DANSK DS/CEN/TS 16835-1:2015 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA
  • DANSK DS/ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA
  • CAN/CSA Z900.2.5-2003(R2008) 用于移植的淋巴造血细胞 包括更新号 2 (2007)
  • BS PD CEN/TS 17390-1:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）分离RNA预检流程规范
  • BS PD CEN/TS 17390-2:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）分离DNA预检过程规范
  • DANSK DS/EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞 DNA (ISO 20186-3:2019)
  • NS-EN ISO 17099:2017 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准 (ISO 17099:2014)
  • AENOR UNE-EN ISO 17099:2018 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准 (ISO 17099:2014)
  • DANSK DS/EN ISO 17099:2017 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准 (ISO 17099:2014)
  • NS-EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA (ISO 20186-1:2019)
  • DANSK DS/EN ISO 20186-2:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第2部分：分离细胞 RNA (ISO 20186-2:2019)
  • DANSK DS/EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA (ISO 20186-1:2019)
  • DIN EN ISO 17099 E:2018 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的绩效标准 (ISO 17099:2014) 草案
  • DANSK DS/CEN/TS 17390-2:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞 (CTC) 预检查过程规范 第2部分：分离 DNA
  • SN-CEN/TS 17390-2:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第2部分：分离DNA
  • DANSK DS/CEN/TS 17390-1:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞 (CTC) 预检查过程规范 第1部分：分离 RNA
  • SN-CEN/TS 17390-1:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第1部分：分离RNA
  • BS PD CEN/TS 17390-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检过程规范 分析型CTC染色制剂
  • CAN/CSA Z900.2.5-2012 用于移植的淋巴造血细胞 包括更新号 1 (2013)、更新号 2 (2016)
  • DIN EN ISO 20186-1 E:2017 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA (ISO/DIS 20186-1:2016) 草案
  • BS EN 30993-5:1994 医疗器械生物学评价 细胞毒性试验体外方法
  • CAN/CSA-ISO 10993-5-01:2001 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
  • AAMI/ISO 10993-5:1999 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
  • DANSK DS/EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
  • DANSK DS/CEN/TS 17390-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第3部分：分析CTC染色的准备工作

行业标准-医药，关于血外围细胞的标准

卫生健康委员会，关于血外围细胞的标准

行业标准-海洋，关于血外围细胞的标准

美国材料与试验协会，关于血外围细胞的标准

  • ASTM F3354-19 评估细胞外基质脱细胞过程的标准指南
  • ASTM E734-80(2015) 一次性玻璃血样毛细管 (微量血细胞比容) 的标准规格
  • ASTM E734-80(2021) 一次性玻璃血样毛细管 (微量血细胞比容) 的标准规格
  • ASTM F2888-19 血小板白细胞计数的标准实施规程&x2014；心血管材料血液相容性评估的体外测量
  • ASTM F2888-13 血小板白细胞计数的标准测试方法
  • ASTM E734-80(1999)e1 一次性玻璃样品毛细管标准规格（微血细胞比容）
  • ASTM E734-80(2005) 一次性玻璃样品毛细管标准规格（微血细胞比容）
  • ASTM E1263-97 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的实施
  • ASTM E1263-97(2003) 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的实施
  • ASTM F3106-14 体外成骨细胞分化分析的标准指南
  • ASTM F3106-22 体外成骨细胞分化试验的标准指南
  • ASTM E1263-97(2008) 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的标准指南
  • ASTM F2315-03 藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南
  • ASTM E1397-91(1998) 体外大鼠肝细胞DNA修复检验的标准实施规程
  • ASTM F1903-18 体外试验对颗粒的细胞反应的标准实施规程
  • ASTM E1397-91(2008) 体外大鼠肝细胞DNA修复检验的标准实施规程
  • ASTM F320-94(1999) 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南
  • ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

GSO，关于血外围细胞的标准

法国标准化协会，关于血外围细胞的标准

  • NF S91-144:1988 牙齿植入物.细胞相容性.51 Cr 细胞外释放评价
  • NF S90-307:1990 外科医疗设备.血细胞和血浆离心分离器(监测器和一次性用品)的使用适宜性
  • NF EN ISO 17099:2018 辐射防护 - 使用外周血淋巴细胞细胞分裂阻断微核 (CBMN) 测试进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • NF S92-075-1*NF EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA
  • XP S92-075-1*XP CEN/TS 16835-1:2015 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA
  • NF EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断测定 静脉全血预分析过程规范 第1部分：提取的细胞 RNA
  • NF U47-220:2010 鱼病毒性出血性败血症病毒的细胞培养分离及免疫荧光鉴定
  • NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 放射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • NF M60-527:2015 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • NF U47-221:2010 鱼传染性造血器官坏死病毒的免疫细胞培养和鉴定的隔离.
  • NF EN ISO 29701:2011 纳米技术 体外系统纳米材料的内毒素检测论文 Limule 溶胞细胞(LAL)的论文
  • NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性测试
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

英国标准学会，关于血外围细胞的标准

  • BS EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范-分离细胞RNA
  • BS EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范 从血浆中分离循环无细胞 DNA
  • PD CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范 从血浆中分离出循环细胞游离 RNA
  • PD CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡预检查过程的规范 DNA、RNA 和蛋白质
  • PD CEN/TS 17390-2:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 分离DNA
  • BS EN ISO 17099:2017 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核(CBMN)测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • PD CEN/TS 17390-1:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 分离的RNA
  • 23/30446366 DC BS EN ISO 17099 辐射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • PD CEN/TS 17390-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 分析 CTC 染色的制剂
  • PD CEN/TS 17688-1:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 分离的细胞RNA
  • BS EN 12006-3:1998+A1:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物
  • BS EN 12006-3+A1:1999 非活性外科植入物 心脏和血管植入物的详细要求 血管内植入物

ES-UNE，关于血外围细胞的标准

  • UNE-CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA
  • UNE-EN ISO 20186-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第3部分：血浆中分离的循环无细胞 DNA
  • UNE-EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 第1部分：分离细胞 RNA
  • UNE-EN ISO 17099:2018 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核(CBMN)测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • UNE-CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡 DNA、RNA 和蛋白质的预检查过程规范

IN-BIS，关于血外围细胞的标准

行业标准-商品检验，关于血外围细胞的标准

  • SN/T 2521-2010 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法
  • SN/T 3899-2014 化妆品体外替代试验良好细胞培养和样品制备规范

内蒙古自治区标准，关于血外围细胞的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于血外围细胞的标准

  • EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查.静脉全血预检查程序规范.第1部分:分离细胞RNA

安徽省标准，关于血外围细胞的标准

卫生部国家职业卫生标准，关于血外围细胞的标准

  • GBZ/T 248-2014 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评价
  • GBZ/T(卫生) 248-2014 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评价

KR-KS，关于血外围细胞的标准

国家质检总局，关于血外围细胞的标准

国家食品药品监督管理局，关于血外围细胞的标准

  • YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
  • YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
  • YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

河北省标准，关于血外围细胞的标准

新疆维吾尔自治区标准，关于血外围细胞的标准

IT-UNI，关于血外围细胞的标准

  • UNI CEN/TS 17390-1-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第1部分：分离的 RNA
  • UNI CEN/TS 17390-2-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）的预检查过程规范 第2部分：分离的 DNA

RU-GOST R，关于血外围细胞的标准

GOSTR，关于血外围细胞的标准

  • GOST 32635-2020 化学品试验OECD指南 体外哺乳动物细胞微核测试
  • GOST 32638-2020 化学品试验OECD指南 体外哺乳动物细胞基因突变试验

VN-TCVN，关于血外围细胞的标准

  • TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

TH-TISI，关于血外围细胞的标准

  • TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

台湾地方标准，关于血外围细胞的标准

  • CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验

ZA-SANS，关于血外围细胞的标准

API - American Petroleum Institute，关于血外围细胞的标准

美国国家标准学会，关于血外围细胞的标准

PH-BPS，关于血外围细胞的标准

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可能用到的仪器设备

 

通微UM4800蒸发光散射检测器 应用于临床血液与检验学

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上海通微分析技术有限公司

 

赛默飞0726055 Q Exactive™ BioPharma 平台 用于抗体药物偶联物

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赛默飞色谱与质谱分析

 

CLIN-TOF-ⅡMALDI质谱毅新博创 可检测全血（EDTA抗凝）

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北京毅新博创生物科技有限公司

 

毅新博创CLIN-TOF-Ⅰ 临床飞行时间质谱系统 可检测全血（EDTA抗凝）

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北京毅新博创生物科技有限公司

 

索尼SH800流式细胞分选仪

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广州市华粤行仪器有限公司

 

 



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