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a=BZHXYP关于“注射用硫酸长春新碱”药典标准修订稿的公示时间: 2016-10-28 11:13:28 我委拟修订2015年版药典二部品种“注射用硫酸长春新碱”标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。...
重金属 炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。...
12、细菌内毒素 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。...
如《中国药典》2015年版中蒙脱石吸附力检查方法是以硫酸士的宁为标志物,因其属于A类剧毒物质,且国内尚无生产,长期依赖于进口。新版药典修订为采用三氯六氨合钴(Ⅲ)替代硫酸士的宁作为标志物,具有无毒、廉价、易得的优点。(3)在标准中增加操作安全性提醒,加强检验人员的保护。...
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