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经过严格遴选,《中国药典》2020 年版二部共收载品种2 712个,其中新增品种117个,有重大修订品种196个,保留2015年版《中国药典》二部[2]品种2 595个。2 通用名称更加规范药品通用名称是药品生产、使用和监督管理的基础,是药品标准的重要组成部分。国家药典委员会名称与术语专业委员会负责药品通用名称命名和世界卫生组织(WHO)的国际非ZL药(INN)中文名称的命名。...
10● 硫酸阿米卡星注射液 2020《中国药典》第二部第1594页● 色谱柱货号及规格: Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm● 检测项目: 有关物质,含量测定11● 注射用硫酸阿米卡星 2020《中国药典》第二部第1594页● 色谱柱货号及规格: Cat#:82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm● 检测项目:...
重金属 炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。...
12、细菌内毒素 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。...
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