第一部分 十二画 注射用硫酸长春新碱 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
首先,药典二部在体例上既采用了国际主要药典的体例,也考虑了我国医药行业的自身特点。例如:注射用硫酸长春新碱,有企业反映其工艺为原料溶解后直接冻干、不添加辅料,内容物仅1mg,因此不适用原版药典中检查水分的方法。新版药典标准据此修订,规定仅含辅料产品检查水分,从而使标准具有更广泛的适用性。还有氨甲环酸片性状项,修订后可涵盖国产及进口药品。 其次,品种的收载以优化增量、减少存量为原则,数量适度增加。...
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