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Overview干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重量差。本文将基于美国药典和欧洲药典的法规准则,阐述如何运用Cubis® II实验室天平测定片剂、胶囊或散装材料的干重,并能轻松做到合规。测量准备根据美国药典第731章(USP第731章),将1–2g样品混合;如果是较大颗粒物,则将其迅速压碎至2mm左右。...
1、干燥失重与水分测定的意义 干燥失重系指药品在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水,如吸附水,也包括其他挥发性物质,如残留有机溶剂等。方法为照药品项下规定的条件干燥至恒重,从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 测定水分系指用药典附录方法(主要是第一法)测得药品中的残留水和结晶水的总和,不包括其他挥发性物质。 ...
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