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3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验3535康柏西普生物学活性测定法3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制3603重组胰蛋白酶3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂四部收载通用技术要求...
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 学习:标准变严格了(百万分之二十调整为百万分之十),应回顾历史检验台帐、沟通供应商的能力。 铁盐 删除。 明胶空心胶囊 鉴别(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,加热产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 学习:增加“加热”的操作要求,便于快速获得阳性实验结果。 ...
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来源:药典委延伸阅读2020年版药典四部通则,增修订内容开始公示了!...
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