Overview干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重量差。本文将基于美国药典和欧洲药典的法规准则,阐述如何运用Cubis® II实验室天平测定片剂、胶囊或散装材料的干重,并能轻松做到合规。测量准备根据美国药典第731章(USP第731章),将1–2g样品混合;如果是较大颗粒物,则将其迅速压碎至2mm左右。...
分取约1g或各药品项下所规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中,精密称定,除另有规定外,照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。供试品干燥时,应平铺在扁形称瓶中,厚度不可超过5mm ,如为疏松物质,厚度不可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时,应将瓶盖取下,置称瓶旁,或将瓶盖半开进行干燥;取出时,须将称瓶盖好。...
取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时,应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm。...
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