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医疗测试数据

本专题涉及医疗测试数据的标准有431条。

国际标准分类中，医疗测试数据涉及到信息技术应用、医学科学和保健装置综合、医疗设备、网络、无线通信、金融、银行、货币体系、保险、生物学、植物学、动物学、词汇、信息技术(IT)综合、信息学、出版、字符集和信息编码、软件开发和系统文件、电信业务、应用、实验室医学、医院设备、制药学、图形符号、牙科、电灯及有关装置、农业和林业、核能工程、塑料、电信系统、微生物学、消毒和灭菌、声学和声学测量、辐射测量、包装材料和辅助物、麻袋、袋子、印制电路和印制电路板、鞋类、粘合剂和胶粘产品、电学、磁学、电和磁的测量、数据存储设备、电信终端设备。

在中国标准分类中，医疗测试数据涉及到电子计算机应用、、软件工程、医疗器械综合、通信设备综合、医疗设备通用要求、计算机应用、数据通信、数据加密、基础标准与通用方法、医用和食品工业用橡胶制品、编码、字符集、字符识别、普通诊察器械、医用射线设备、森林资源保护、公共医疗设备、医用电子仪器设备、同位素与放射源综合、医用光学仪器设备与内窥镜、医用核仪器、其他专科器械、合成树脂、塑料、信息处理技术综合、电工绝缘材料及其制品、医用化验设备、医用超声、激光、高频仪器设备、航空仪表、数据通信设备、一般与显微外科器械、标志、包装、运输、贮存、通信网技术体制、医用卫生用品、声学计量、印制电路、钢管、铸铁管、数据媒体。


ES-UNE，关于医疗测试数据的标准

国际标准化组织，关于医疗测试数据的标准

  • ISO/ASTM TR 52916:2022 医疗数据的加性制造.优化的医疗图像数据
  • ISO 21549-5:2008 医疗信息学.病人医疗卡数据.第5部分:识别数据
  • ISO 21549-6:2008 医疗信息学.病人医疗卡数据.第6部分:管理数据
  • ISO 21549-5:2015 医疗信息学.病人医疗卡数据.第5部分:识别数据
  • ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
  • ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
  • ISO/TS 20225:2001 规范数据交换用全球医疗器械名词术语
  • ISO/PRF 29585 健康信息学 医疗保健及相关数据报告框架
  • ISO 29585:2023 健康信息学 医疗保健和相关数据报告框架
  • ISO/CD TS 9321:2023 健康信息学 多中心医疗数据协同分析通用要求
  • ISO/HL7 27931:2009 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议
  • ISO/CD 8250:2023 医疗器械清洁度工艺设计和测试方法
  • ISO 15193:2009 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍
  • ISO 11737-3:2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
  • ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
  • ISO 21474-1:2020 体外诊断医疗器械 - 多重分子测试的一般要求和术语
  • ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

欧洲标准化委员会，关于医疗测试数据的标准

  • EN ISO 21549-6:2008 医疗信息学.病人医疗卡数据.第6部分:管理数据
  • CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医疗增材制造 数据 优化的医学图像数据（ISO/ASTM TR 52916:2022）
  • EN 14485:2003 医疗信息.EU数据保护指令中包含的国际应用中个人医疗数据处理指南
  • EN 14484:2003 医疗信息.EU数据保护指令包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • EN ISO 15225:2016 医疗器械质量管理-医疗设备命名的数据结构(ISO 15225:2016)
  • PD CR 14230-2001 用于常规数据交换目的的全球医疗设备术语.相同标准ISO/TS 20225-2001
  • EN 13532:2002 自测试用在玻璃试管内诊断的医疗装置一般要求
  • PD CEN/TS 15127-1-2005_ 医疗信息学.生理学测定软件测试.第1部分:一般性
  • PD CEN/TS 15127-1:2005 医疗信息学.生理学测定软件测试.第1部分:一般性
  • EN ISO 10993-1:1997 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
  • EN ISO 10993-1:2020 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
  • EN ISO 10993-1:2003 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
  • EN ISO 11240:2012 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元和结构
  • CWA 17552-2020 工程材料 电子数据交换 仪器化压痕测试数据
  • CWA 17552:2020 工程材料 电子数据交换 仪器化压痕测试数据
  • PD CEN/TR 15990:2021 数据表 鞋类测试材料和测试粘合剂
  • EN ISO 15883-6:2015 清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)
  • EN 868-4:2009 灭菌医疗装置的包装.第4部分:纸袋要求和测试方法

英国标准学会，关于医疗测试数据的标准

未注明发布机构，关于医疗测试数据的标准

RU-GOST R，关于医疗测试数据的标准

  • GOST R 52976-2008 医疗信息学.电子数据交换用医疗机构医疗统计的初级数据库结构.一般要求
  • GOST R 52978-2008 医疗信息学.电子数据交换用医疗机构的数据库结构.一般要求
  • GOST R ISO 15225-2014 医疗器械. 质量管理. 医疗器械命名数据结构
  • GOST R 52979-2008 医疗信息学.电子数据交换用医疗保险政策的数据库组织.一般要求
  • GOST R 52977-2008 医疗信息学.电子数据的交换用患者交换互连的数据结构.一般要求
  • GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试
  • GOST R 59525-2021 健康信息学 医疗数据处理的智能方法 主要条款
  • GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试
  • GOST R IEC 62353-2013 医疗电气设备. 医用电气设备周期性测试和修理后测试
  • GOST R ISO 10993-10-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激与过敏测试
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法
  • GOST ISO 15225-2011 命名法.监管数据交换用途的医疗器械命名体系规范
  • GOST R ISO 10993-6-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部反应测试
  • GOST R 57130-2016 医用药物. 基因毒性试验和数据解释
  • GOST R ISO 10993.4-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第4部分 选择与血液相互作用的测试
  • GOST R IEC 60601-1-8-2007 医疗电气装置.第1-8部分:安全性一般要求.医疗电力设备和医疗电力系统的报警装置的一般要求,测试与指南
  • GOST R ISO 10993.1-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第1部分 评估和测试/注：将由 GOST R ISO 10993-1（2009）替代
  • GOST R ISO 15193-2015 体外医疗器械. 生物有机体试样的数量测量. 参考测量程序的内容和表示要求
  • GOST R ISO 18472-2009 健康医疗产品消毒.生物和化学指示剂.测试设备
  • GOST R IEC/TO 61948-1-2009 核医疗学仪器.例行测试.第1部分:辐射计算系统
  • GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
  • GOST R IEC 62359-2011 医疗器械.医用超声波诊断设备用机械和热场安全指数测定方法一般要求
  • GOST R 51219-1998 固定与压缩制品医疗弹性.一般技术要求.测试方法
  • GOST R 57084-2016 医疗电气设备. 平板数字x射线探测器. 政府采购技术要求
  • GOST R 51746-2001 医疗成像部门的评价与例行测试.第1部分:一般要求
  • GOST 26831-1986 超声医疗诊断脉冲扫描设备 一般技术要求 测试方法
  • GOST R 57623-2017 医疗用途的灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求及测试方法

卫生健康委员会，关于医疗测试数据的标准

法国标准化协会，关于医疗测试数据的标准

丹麦标准化协会，关于医疗测试数据的标准

中国团体标准，关于医疗测试数据的标准

  • T/GZBC 37-2020 医疗机构数据治理规范
  • T/JCCIA 005-2022 医疗企业数据迁移规范
  • T/CIATCM 049-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）基本医疗管理信息基本数据集
  • T/JCCIA 004-2022 医疗行业数据中范心网络设备调试规
  • T/CIATCM 077-2020 中医医院医疗质量控制信息数据元目录
  • T/CIATCM 094-2020 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆） 数据接口技术规范
  • T/GDNS 002-2023 健康医疗数据合规流通标准
  • T/NJWX 001-2016 医疗自助服务基本数据要求
  • T/CI 130-2023 健康医疗数据共享伦理要求
  • T/CIATCM 041-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆） 电子病历基本数据集
  • T/CIATCM 078-2020 中医医院医疗质量控制信息数据元值域代码
  • T/CIATCM 045-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）知识库信息基本数据集
  • T/CIATCM 051-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）治未病信息基本数据集
  • T/YNGCH 007-2023 医疗影像数据区块链上链规范
  • T/SDBDA 46-2023 健康医疗大数据安全管理指南
  • T/CIATCM 053-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆） 远程会诊信息基本数据集
  • T/GDWJ 012-2022 医疗数据中心建设规范 第 2 部分 运营数据中心
  • T/GZBC 16.3-2020 医疗数据中心建设规范 第3部分：科研数据中心
  • T/GZBC 16.1-2019 医疗数据中心建设规范 第1部分 临床数据中心
  • T/GDWJ 012.2-2022 医疗数据中心建设规范 第2部分：运营数据中心
  • T/CIITA 601-2022 数字技术 数据 医疗器械供应链管理系统基本数据结构
  • T/CIATCM 046-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）健康信息平台信息数据元目录
  • T/GZBC 36-2020 广东省健康医疗数据脱敏技术规范
  • T/CI 122-2023 多模态医疗数据伦理合规技术规范
  • T/CI 099-2023 癫痫中西医诊疗标准数据 质控标准
  • T/CHIA 17.3-2020 健康医疗大数据资源目录体系 第 3 部分 基本元数据
  • T/CI 045-2023 面向云-网-边-端协作的医疗、医保、医药数据接入融合指南
  • T/CIATCM 047-2019 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）健康信息平台信息数据元值域代码
  • T/XMSIA 2.22-2022 智慧医疗 应用系统适配测试技术要求 第22部分：医院信息管理系统与数据库
  • T/SHIA 8-2020 四川省健康医疗大数据共享应用指南
  • T/CI 010-2023 癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范
  • T/GDC 159-2022 医疗机构财务域费用报销会计数据标准
  • T/GDC 216-2023 医疗机构数字档案管理及元数据应用技术规范
  • T/CQAE 11004-2018 医疗服务软件测试指南
  • T/ZADT 005-2022 基于区块链的医疗服务数据管理技术要求
  • T/GDC 243-2023 医疗智慧后勤 数据基础支撑平台技术规范
  • T/XMSIA 2.32-2022 智慧医疗 应用系统适配测试技术要求 第32部分：电子病历系统与数据库
  • T/ZJHIA 07-2023 医疗健康大数据归档对象存储平台技术规范
  • T/CI 131-2023 信息安全技术 健康医疗数据隐私保护安全要求
  • T/CHIA 17.2-2020 健康医疗大数据资源目录体系 第 2 部分：技术要求
  • T/GDWJ 013-2022 广东省健康医疗数据安全分类分级管理技术规范
  • T/CHIA 17.4-2020 健康医疗大数据资源目录体系 第 4 部分：资源分类
  • T/CHIA 17.1-2020 健康医疗大数据资源目录体系 第 1 部分：总体框架
  • T/CHIA 14.7-2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第7部分：能量检测仪
  • T/CHIA 7.14-2018 高血压专科电子病历数据集 第14部分医疗机构信息
  • T/CHIA 14.1-2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第1部分：总则
  • T/CHIA 14.3-2018 医疗健康物联网感知设备通信数据命名表第3部分：体温计
  • T/CHIA 14.5-2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第5部分：血压计
  • T/CHIA 14.4-2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第4部分：血氧仪
  • T/CHIA 14.6-2018 医疗健康物联网 感知设备通讯数据命名表 第6部分：血糖仪
  • T/CSA 071-2022 光医疗设备中柔性光源性能测试方法
  • T/CHIA 17.5-2020 健康医疗大数据资源目录体系 第 5 部分：资源标识符编码规则
  • T/CHIA 14.2-2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第2部分：位置标识
  • T/GDC 217-2023 医疗机构运营管理数字孪生可视化交互平台 第1部分：数据采集及治理规范
  • T/GDC 233-2023 医疗机构运营管理数字孪生可视化交互平台 第2部分：数据展示及交互规范
  • T/CSBME 064-2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集
  • T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法
  • T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
  • T/IQA 10-2020 软件测试数据管理规范

韩国科技标准局，关于医疗测试数据的标准

国家药监局，关于医疗测试数据的标准

  • YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集
  • YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南
  • YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
  • YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

江西省标准，关于医疗测试数据的标准

国家卫生计生委，关于医疗测试数据的标准

行业标准-医药，关于医疗测试数据的标准

  • YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
  • YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求
  • YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
  • YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法
  • YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
  • YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

德国标准化学会，关于医疗测试数据的标准

  • DIN EN 14485:2004 医疗信息.EU数据保护指令中包含的国际应用中个人医疗数据处理指南
  • DIN EN 14484:2004 医疗信息.EU数据保护指令包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • DIN EN ISO 21549-6:2008 健康信息学.病人医疗卡数据.第6部分:管理数据
  • DIN EN ISO 21549-5:2008 健康信息学.病人医疗卡数据.第5部分:识别数据
  • DIN EN ISO 21549-4:2014 医疗信息.病人健康卡数据.第4部分:开放临床数据
  • DIN EN ISO 21549-3:2014 医疗信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
  • DIN EN ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016
  • DIN EN ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2010).德文版本EN ISO 15225-2010
  • DIN 13411:1999 医疗设备中壁墙和仪器的保护.术语和特定数据
  • DIN EN ISO 21549-2:2014 医疗信息学.病人健康卡数据.第2部分:通用对象
  • DIN 96298-3:2017-10 医疗仪器 术语、测量方法和测试 第3部分：测试
  • DIN 6846-5:1992-03 具有伽马发射源的医疗远程治疗系统；稳定性测试
  • DIN EN IEC 62563-2:2020 医疗电气设备 医疗图像显示系统 第2部分：验收和稳定性测试（IEC/CDV 62563-2:2020）
  • DIN 58921:2011 证明医疗器械模拟器在蒸汽灭菌期间适用性的测试方法 医疗器械模拟器测试；文本为德语和英语
  • DIN 6855-1:2021 核医疗学器械的稳定性测试. 第1部分: 体内和体外测量用辐射计数系统
  • DIN EN 62359:2018-09 超声波.场表征.测定与医疗诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
  • DIN EN ISO 11615:2013 健康信息学.医疗产品的识别.医疗产品规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11615-2012).德文版本EN ISO 11615-2012
  • DIN EN ISO 9626:2016-12 医疗器械制造用不锈钢针管 要求和测试方法
  • DIN V ENV 12537-1:1997 医疗信息技术.卫生领域电子数据交换信息项目注册.第1部分:注册人
  • DIN 96298-1:2016-10 医疗仪器 术语、测量方法和测试 第1部分：术语和定义
  • DIN 58298-19:2002 医疗器械的材料、精加工和测试.第19部分:套管针
  • DIN 13277:2022-05 实验室和医疗应用的冰箱和冰柜 - 术语、要求、测试
  • DIN 13277:2022 实验室和医疗应用的冰箱和冰柜 术语、要求、测试
  • DIN 58298-20:2003-11 医疗器械的材料、表面处理和测试 第20部分：根据 DIN 58298-19 与套管针一起使用的器械
  • DIN 58298-19:2002-07 医疗器械的材料、表面处理和测试 第19部分：套管针
  • DIN CEN/TR 15990:2022-01 数据表 鞋类测试材料和测试粘合剂
  • DIN EN 60601-1-8:2021 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • DIN 96298-1:2016 医疗器械. 术语, 测量方法和试验. 第1部分: 术语和定义
  • DIN EN ISO 10993-6:2017-09 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部效应测试

立陶宛标准局，关于医疗测试数据的标准

  • LST EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2010）
  • LST EN 62353-2008 医疗电气设备-医疗电气设备维修后的循环测试和测试（IEC 62353:2007）
  • LST EN 60601-1-8-2007 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 60601-1-8-2007/AC-2010 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST EN 60601-1-8/A2-2021 医疗电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
  • LST L ENV 13004-2002 用于监管数据交换的医疗器械命名系统 临时系统的建议和未来系统的规则

江苏省标准，关于医疗测试数据的标准

美国电气电子工程师学会，关于医疗测试数据的标准

  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 Capnometer
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 血压
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 温度
  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 除颤器设备
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 气道流量
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 温度
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）医疗设备专业化 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 （草案）医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专用 心输出量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 气道流量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 脉搏血氧仪（已撤销 PAR）

美国国家标准学会，关于医疗测试数据的标准

广东省标准，关于医疗测试数据的标准

四川省标准，关于医疗测试数据的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医疗测试数据的标准

湖北省地方标准，关于医疗测试数据的标准

  • DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械
  • DB42/T 2088.1-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品
  • DB42/T 2088.3-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第3部分：化妆品

行业标准-卫生，关于医疗测试数据的标准

  • WS 373.1-2012 医疗服务基本数据集.第1部分：门诊摘要
  • WS 373.2-2012 医疗服务基本数据集.第2部分：住院摘要
  • WS 445.17-2014 电子病历基本数据集第17部分:医疗机构信息
  • WS 373.3-2012 医疗服务基本数据集.第3部分：成人健康体检
  • WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械
  • WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械

澳大利亚标准协会，关于医疗测试数据的标准

CZ-CSN，关于医疗测试数据的标准

北京市地方标准，关于医疗测试数据的标准

重庆市地方标准，关于医疗测试数据的标准

山东省地方标准，关于医疗测试数据的标准

PL-PKN，关于医疗测试数据的标准

美国材料与试验协会，关于医疗测试数据的标准

  • ASTM E2436-05 医疗信息系统中人类特征数据表示法的标准规范
  • ASTM F1652-95(2002) 提供院前紧急医疗服务所需基本数据的标准指南
  • ASTM E2436-05(2010) 医疗信息系统中人类特征数据表示法的标准规范
  • ASTM F1652-95 为住院前应急医疗机构提前提供所需主要数据的标准指南
  • ASTM F1652-95(2007) 为住院前应急医疗机构提前提供所需主要数据的标准指南
  • ASTM F640-07 医疗用辐射不透明度测定的标准试验方法
  • ASTM F640-12 医疗用辐射不透明度测定的标准试验方法
  • ASTM E1454-92(1997) 数字超声波测试数据的计算机传送用数据段
  • ASTM E1475-97 数字放射性测试数据的计算机化传输数据组
  • ASTM F2459-12 医疗部件提取残余物并经由化学分离测重法确定数量的标准试验方法
  • ASTM F640-20 用于确定医疗用途的射线能力的标准测试方法
  • ASTM F2213-17 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
  • ASTM F2901-19 选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南

CEN - European Committee for Standardization，关于医疗测试数据的标准

US-AAMI，关于医疗测试数据的标准

US-CFR-file，关于医疗测试数据的标准

  • CFR 45-162.1002-2014 公共福利. 第162部分:行政要求. 第162.1002节:医疗数据的代码集.
  • CFR 42-422.310-2014 公共健康. 第422部分:医疗保险优势计划. 第422.310节:风险调整数据.

KR-KS，关于医疗测试数据的标准

  • KS X ISO HL7 27931-2016 健康信息学数据交换标准健康水平7 2.5版-医疗环境中电子数据交换的应用协议
  • KS P ISO 10993-1-2020 医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试
  • KS P ISO 9626-2020 用于制造医疗器械的不锈钢针管 - 要求和测试方法
  • KS C IEC 61223-2-6-2017 医疗成像部门的评估和常规测试 - 第2-6部分:常数测试 - 计算机断层扫描X射线设备的成像性能

台湾地方标准，关于医疗测试数据的标准

  • CNS 14991-2006 命名－用于医疗器材法规管理数据交换之命名系统的规格
  • CNS 14393-11-2005 医疗器材生物性评估－第11部：全身毒性测试
  • CNS 14393.11-2005 医疗器材生物性评估－第１１部：全身毒性测试

工业和信息化部，关于医疗测试数据的标准

  • YD/T 4043-2022 基于人工智能的多中心医疗数据协同分析平台参考架构
  • YD/T 3772-2020 大数据 时序数据库技术要求与测试方法
  • YD/T 3762-2020 大数据 数据挖掘平台技术要求与测试方法
  • YD/T 3760-2020 大数据 数据管理平台技术要求与测试方法
  • YD/T 3761-2020 大数据 数据集成工具技术要求与测试方法
  • YD/T 3775-2020 大数据 分布式事务数据库技术要求与测试方法

德国机械工程师协会，关于医疗测试数据的标准

CN-STDBOOK，关于医疗测试数据的标准

国家林业局，关于医疗测试数据的标准

加拿大标准协会，关于医疗测试数据的标准

  • CSA ISO 15225-CAN/CSA:2001 命名法 用于监管数据交换的医疗器械命名法系统规范 ISO 15225:2000
  • CSA C22.2 No.60601-1-8-05-2005 医疗电气设备-第1-8部分:安全性的通用要求-相关标准:医疗电子仪器和医疗电子系统中报警系统测试和指南 通用要求.CEI 60601-1-8:2005

行业标准-邮电通信，关于医疗测试数据的标准

行业标准-核工业，关于医疗测试数据的标准

  • EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

NZ-SNZ，关于医疗测试数据的标准

  • AS/NZS 3200.1.8:2005 医疗电气设备第 1.8 部分：安全通用要求附属标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

ZA-SANS，关于医疗测试数据的标准

(美国)空军，关于医疗测试数据的标准

SE-SIS，关于医疗测试数据的标准

国际电信联盟，关于医疗测试数据的标准

  • ITU-T X.150-1989 使用数据终端设备(DTE)和数据电路终接设备(DCE)测试环路的公用数据网的维护测试原则-数据通信网
  • ITU-T X.150 FRENCH-1988 使用数据终端设备(DTE)及数据电路终接设备(DCE)测试环路的公共数据网的维护测试
  • ITU-T X.1092-2013 电子健康和远程医疗中远程生物识别数据保护的集成框架.17号研究组
  • ITU-T X.150-1988 使用数据终端设备(DTE)和数据电路终接设备(DCE)测试环路的公用数据网的维护测试原则
  • ITU-T X.150 SPANISH-1988 使用数据终端设备(DTE)和数据电路终接设备(DCE)测试环路的公用数据网的维护测试原则

IT-UNI，关于医疗测试数据的标准

  • UNI ISO 18250-1:2021 医疗器械 医疗保健应用储液器输送系统的连接器 第1部分：一般要求和通用测试方法

TH-TISI，关于医疗测试数据的标准

  • TIS 2279.3-2006 医疗器械的灭菌.微生物学方法.第3部分:生物污染数据的评价和解释

HU-MSZT，关于医疗测试数据的标准

国家计量检定规程，关于医疗测试数据的标准

国际电工委员会，关于医疗测试数据的标准

  • IEC 62359:2010 声学.声场特性.与医疗诊断超声场有关的热和机械指数测定的试验方法
  • IEC 62359:2005 声学.声场特性.与医疗诊断超声场有关的热和机械指数测定的试验方法
  • IEC 62359:2017 声学.声场特性.与医疗诊断超声场有关的热和机械指数测定的试验方法
  • IEC 62464-1:2007 医疗成象磁共振设备.第1部分:测定实际成象质量参数

国家质检总局，关于医疗测试数据的标准

  • GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备

欧洲电工标准化委员会，关于医疗测试数据的标准

  • EN 62464-1:2007 医疗成象磁共振设备.第1部分:测定实际成象质量参数

国家军用标准-总装备部，关于医疗测试数据的标准

行业标准-航天，关于医疗测试数据的标准

  • QJ 1916.10-1990 空气动力数据库数据元 风洞试验测力数据采集卡及填写规范
  • QJ 1916.11-1990 空气动力数据库数据元 风洞试验测压数据采集卡及填写规范

行业标准-电子，关于医疗测试数据的标准

AT-ON，关于医疗测试数据的标准

BE-NBN，关于医疗测试数据的标准

  • NBN-EN 455-1-1994 一次性使用的医疗手套．第1部分：防洞要求和测试

RO-ASRO，关于医疗测试数据的标准

AENOR，关于医疗测试数据的标准

IPC - Association Connecting Electronics Industries，关于医疗测试数据的标准

国家计量技术规范，关于医疗测试数据的标准

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