EN
RU
ES

生物光敏治疗

本专题涉及生物光敏治疗的标准有159条。

国际标准分类中，生物光敏治疗涉及到词汇、生物学、植物学、动物学、牙科、实验室医学、兽医学、信息学、出版、医疗设备、制药学、技术制图、食品综合、土质、土壤学、农业和林业、木材、原木和锯材、微生物学、娱乐、旅游、空气质量、消毒和灭菌、信息技术应用、木材加工技术、饲料、化工产品。

在中国标准分类中，生物光敏治疗涉及到医学、、兽药与畜牧、兽医用器械、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、口腔科器械、设备与材料、农林技术、木材加工材、公共医疗设备、标准化、质量管理、畜禽饲料与添加剂、医用光学仪器设备与内窥镜、动物检疫、兽医与疫病防治、体外循环、人工脏器、假体装置、木材竹材防腐。

美国材料与试验协会，关于生物光敏治疗的标准

ASTM F1600-95a(2001) 生物治疗标准术语
ASTM F1600-95a 生物治疗标准术语
ASTM F1600-95a(2007) 生物治疗标准术语
ASTM F1834-98 作为陆上减少化学污染物方法的厌氧生物治疗状况的标准指南
ASTM F1834-98(2004) 作为陆上减少化学污染物方法的厌氧生物治疗状况的标准指南

US-CLSI，关于生物光敏治疗的标准

CLSI I/LA34-P-2010 用于评估新生物治疗药物的人体过敏性的免疫测定的设计和验证
CLSI I/LA34-A-2011 用于评估新生物治疗药物的人体过敏性的免疫测定法的设计和验证；批准的指南

法国标准化协会，关于生物光敏治疗的标准

NF EN ISO 16954:2015 口腔医学 - 治疗牙科治疗室水管中生物膜的测试方法
NF EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验
NF S99-510:1996 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验
NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物学评价第10部分：刺激和皮肤致敏试验
NF S99-510/A1:2006 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续性过敏症试验
FD CEN/TR 15003:2013 木材和木材衍生材料的耐久性 - 适用于治疗食木生物的热空气过程的标准
FD X40-111*FD CEN/TR 15003:2013 木材和木基产品的耐久性用于治疗木材破坏生物的热空气过程的标准
NF EN 14128:2020 木材和木质材料的耐久性通过生物测试确定的治疗性木材防腐剂的有效性
NF X40-110:2004 木材和木制产品的耐久性.用生物试验测定有治病虫害疗效的木材防腐剂的性能标准

国际标准化组织，关于生物光敏治疗的标准

ISO 20399:2022 生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
ISO 21973:2020 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求
ISO 20404:2023 生物技术.生物加工.含有治疗用细胞的包装设计的一般要求
ISO 10993-10:1995 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验
ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
ISO 16954:2015 牙科学. 牙科治疗装置水线生物膜处理的试验方法
ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项
ISO 10993-10:2002 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
ISO/TS 20399-1:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第1部分:一般要求
ISO/TR 24290:2023 健康信息学放射治疗临床和生物学评估指标的数据集和数据结构
ISO/DTR 24290 健康信息学放射治疗中临床和生物学评估指标的数据集和数据结构
ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
ISO/TS 20399-3:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
ISO/TS 20399-2:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性

英国标准学会，关于生物光敏治疗的标准

BS ISO 20399:2022 生物技术细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
BS EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价皮肤过敏测试
22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技术细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
BS ISO 20404:2023 生物技术生物加工治疗用细胞包装设计的一般要求
BS ISO 21973:2020 生物技术治疗用途细胞运输的一般要求
BS EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验
BS EN ISO 10993-10:2002 医疗装置的生物学评定.刺激和滞后过敏试验
22/30428167 DC BS ISO 20404 生物技术生物加工治疗用细胞包装设计的一般要求
BS EN ISO 10993-10:2010 医疗设备的生物学评价.刺激和皮肤过敏化试验
19/30354962 DC BS ISO 21973 生物技术治疗用途细胞运输的一般要求
BS DD ISO/TS 11080:2009 牙科.用于改善或维护牙科综合治疗机的微生物质量的治疗方法评估用试验方法的基本特征
PD ISO/TS 23565:2021 生物技术生物加工用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项
20/30377819 DC BS EN ISO 10993-10 医疗器械的生物学评价第10部分.皮肤致敏试验
PD CEN/TS 15003:2005 木材和木基制品的耐久性.防毁木生物治疗用热空气工艺标准
20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术分析方法细胞治疗产品表征和测试的一般指南
PD ISO/TR 24290:2023 健康信息学放射治疗临床和生物学评估指标的数据集和数据结构
BS ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
BS EN 14128:2020 木材和木制品的耐久性生物试验确定的治疗性木材防腐剂的功效标准
BS EN 14128:2004 木材和木制产品的耐久性.用生物试验测定有治病虫害疗效的产品的性能标准
PD ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价实验室间研究的要求，以证明经过验证的体外方法评估医疗器械皮肤致敏性的适用性
18/30375106 DC BS EN 14128 木材和木制品的耐久性通过生物测试确定的治疗性木材防腐剂的功效标准

天津市地方标准，关于生物光敏治疗的标准

DB12/T 804-2018 口腔综合治疗台用水微生物标准

IT-UNI，关于生物光敏治疗的标准

UNI ISO 21973:2021 生物技术治疗用细胞运输的一般要求

KR-KS，关于生物光敏治疗的标准

KS J ISO 21973-2023 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求
KS P ISO 10993-10-2022 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
KS P ISO 10993-10-2018 医疗器械的生物学评估 - 第10部分:刺激和皮肤致敏试验
KS J ISO TS 20399-2-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
KS J ISO TS 20399-3-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南

RU-GOST R，关于生物光敏治疗的标准

GOST 33275-2015 兽医用生物医药治疗方法. 水痘疫苗. 规格
GOST R ISO 10993-10-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激与过敏测试
GOST ISO 10993-10-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分.刺激与持续型过敏症试验
GOST R 57106-2016 治疗和预防营养饮食产品. 临床营养维生素矿物质复合物. 规格
GOST R 53101-2008 动物的医学治疗,饲料和饲料添加剂.原子吸收光谱方法检测砷质量百分比
GOST R 53351-2009 动物的医学治疗,饲料和饲料添加剂.原子吸收光谱方法检测硒元素质量百分比
GOST R 53100-2008 动物的医学治疗,饲料和饲料添加剂.原子吸收光谱方法检测镉元素质量百分比
GOST R 53352-2009 动物的医学治疗,饲料和饲料添加剂.原子吸收光谱方法检测汞元素质量百分比
GOST 31650-2012 动物医学治疗的饲料和饲料添加剂.检测汞质量分数的原子吸收光谱测定方法
GOST 31651-2012 动物、饲料及饲料添加剂的医学治疗.通过原子吸收光谱测定方法检测硒的质量分数

德国标准化学会，关于生物光敏治疗的标准

DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医疗器械生物学评价-第10部分：皮肤致敏试验
DIN EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价第10部分：皮肤致敏试验（ISO 10993-10:2021）
DIN EN ISO 11137-2:2015-11 牙科 - 牙科综合治疗台水线生物膜处理的测试方法（ISO 16954:2015）
DIN EN ISO 16954:2015-11 牙科 - 牙科综合治疗台水线生物膜处理的测试方法（ISO 16954:2015）
DIN 58940-1:2002 医疗微生物学.病原细菌对杀菌剂敏感性的测定方法.第1部分:术语
DIN 58959-14:1997 医疗微生物学质量管理.第14部分:需氧菌敏感性检验对照菌株要求
DIN 58959-16:1997 医疗微生物学质量管理.第16部分:特种细菌敏感性检验对照菌株要求
DIN CEN/TR 15003:2012-11*DIN SPEC 68001:2012-11 木材和木制品的耐久性用于治疗木材破坏生物的热空气工艺标准
DIN 58940-20:2002 医疗微生物学.病原细菌对杀菌剂敏感性的检测.第20部分:杀菌剂的编码
DIN 58943-8:1996 医用微生物学.结核病诊断.第8部分:结核菌对化疗药剂敏感性的测定方法
DIN 58940-81:2002 医疗微生物学.微生物病源细菌对杀菌剂敏感性的检测.第81部分:微量稀释.易养细菌试验的特殊要求
DIN 58940-82:2002 医疗微生物学.微生物病源细菌对杀菌剂敏感性的检测.第82部分:微量稀释.难养细菌试验的特殊要求
DIN 58943-8:2009 医学微生物学肺结核的诊断第8部分:结核菌对化疗药剂敏感性的测定方法
DIN 58959-4:1997 医疗微生物学质量管理.第4部分:光学显微镜测试要求
DIN EN ISO 16954:2015 牙科学.牙科治疗装置水线生物膜处理的试验方法(ISO 16954-2015);德文版本EN ISO 16954-2015
DIN EN 14128:2020 木材和木制品的耐久性通过生物试验确定的治疗性木材防腐剂的功效标准
DIN EN 14128:2020-06 木材和木制品的耐久性通过生物测试确定的治疗性木材防腐剂的功效标准
DIN 58940-83:2002 医疗微生物学.微生物病源细菌对杀菌剂敏感性的检测.第83部分:微量稀释.严格控制的厌气细菌试验用特殊要求
DIN 58940-84:2002 医疗用微生物学.微生物病源细菌对杀菌剂敏感性的检测.第84部分:微量稀释.耐抗菌剂的真菌试验的特殊要求
DIN 58940-4:2002 医疗微生物学.病源细菌对杀菌剂敏感性的检测.第4部分:最小抑制浓度的评价等级
DIN EN 14128:2004 木材和木制产品的耐久性.用生物试验测定有治病虫害疗效的木材防腐剂的性能标准
DIN 58959-14 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.第14部分:需氧菌敏感性检验对照菌株要求.需氧菌用MHK/HHD-极限(控制)区
DIN 58940-8:2002 医疗微生物学.病原细菌对杀菌剂敏感性的测定方法.第8部分:微量稀释:一般方法和特殊要求

日本工业标准调查会，关于生物光敏治疗的标准

JIS T 5111:2018 牙科—牙科治疗台水线生物膜处理试验方法

国家质检总局，关于生物光敏治疗的标准

GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验

行业标准-农业，关于生物光敏治疗的标准

1032药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物厄洛替尼
1031药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物吉非替尼
1033药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物舒尼替尼
1034药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物乌苯美司
1028药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物索拉非尼
1030药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物拉帕替尼
1029药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物伊马替尼
1027药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物贝伐珠单抗
1025药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物利妥昔单抗
1023药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物曲妥珠单抗
1024药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物尼妥珠单抗
1026药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物西妥昔单抗
1292药典化学药和生物制品卷-2010 第十八章生物制品二、细菌类制剂治疗用布氏菌
1022药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物重组人白介素-2
1021药典化学药和生物制品卷-2010 第十二章抗肿瘤药物第三节生物靶向治疗药物重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
554药典化学药和生物制品卷-2010 第七章泌尿系统用药第三节泌尿系统特殊用药一、治疗良性前列腺增生的药物（三）天然植物药普适泰片
555药典化学药和生物制品卷-2010 第七章泌尿系统用药第三节泌尿系统特殊用药一、治疗良性前列腺增生的药物（三）天然植物药非洲臀果木提取物*

行业标准-医药，关于生物光敏治疗的标准

YY/T 1411-2016 牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
YY/T 1411-2016/ISO/TS 11080:2009 牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品第25部分动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

韩国科技标准局，关于生物光敏治疗的标准

KS P ISO 16954:2017 牙科铍€ 牙科治疗台水线生物膜处理的测试方法
KS P ISO 10993-10:2018 医疗器械的生物学评估 - 第10部分:刺激和皮肤致敏试验
KS P ISO 10993-10:2007 医疗器械的生物学评估.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南

国家药监局，关于生物光敏治疗的标准

YY/T 1411-2023 牙科学牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法
YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于生物光敏治疗的标准

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

ES-UNE，关于生物光敏治疗的标准

UNE-EN ISO 16954:2015 牙科牙科综合治疗台水线生物膜处理的测试方法
UNE-EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价第 10 部分：皮肤致敏试验 (ISO 10993-10:2021)
UNE-EN 14128:2020 木材和木制品的耐久性通过生物测试确定的治疗性木材防腐剂的功效标准

PH-BPS，关于生物光敏治疗的标准

PNS ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分：刺激和皮肤致敏试验

北约标准局，关于生物光敏治疗的标准

STANAG 2242-2005 北约人员针对生物战剂的化学预防和免疫治疗政策

VN-TCVN，关于生物光敏治疗的标准

TCVN 7391-10-2007 医疗器械生物学评价.第10部分:刺激与迟发型过敏症试验

台湾地方标准，关于生物光敏治疗的标准

CNS 14393-10-2005 医疗器材生物性评估－第10部：刺激性及延迟型过敏性测试
CNS 14393.10-2005 医疗器材生物性评估－第１０部：刺激性及延迟型过敏性测试

丹麦标准化协会，关于生物光敏治疗的标准

DS/ISO/TS 23565:2021 生物技术“生物加工”用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项
DS/ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
DS/CEN/TR 15003:2013 木材和木基产品的耐久性用于治疗木材破坏生物的热空气过程的标准

US-AAMI，关于生物光敏治疗的标准

ANSI/AAMI BE78-2002 & A1-2006 医疗装置的生物学评估.第10部分:刺激和迟延型超敏性试验.

欧洲标准化委员会，关于生物光敏治疗的标准

FprEN ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价第10部分：皮肤致敏试验（ISO/FDIS 10993-10:2021）
EN ISO 16954:2015 牙科.牙科综合治疗机水线生物膜处理的试验方法(ISO 16954:2015)
EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010)
PD CEN/TR 15003:2012 耐用的木材和木制品.标准热空气处理对木材破坏生物治疗使用
EN 14128:2003 木材和木制产品的耐久性.用生物试验测定有治病虫害疗效的木材防腐剂的性能标准
EN 14128:2020 木材和木制产品的耐久性.用生物试验测定有治病虫害疗效的木材防腐剂的性能标准

江苏省标准，关于生物光敏治疗的标准

DB32/T 3422-2018 医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范

TH-TISI，关于生物光敏治疗的标准

TIS 2395.10-2008 医疗器械生物学评价.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验

ZA-SANS，关于生物光敏治疗的标准

SANS 10993-10:2004 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激及迟发型超敏反应试验

AENOR，关于生物光敏治疗的标准

UNE-EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物学评价第10部分：刺激和皮肤致敏试验（ISO 10993-10:2010）
UNE-CEN/TR 15003:2013 IN 木材和木基产品的耐久性用于治疗木材破坏生物的热空气过程的标准

北京市地方标准，关于生物光敏治疗的标准

DB11/T 2094-2023 生物防治产品人工繁育及应用技术规程花绒寄甲光肩星天牛生物型

IN-BIS，关于生物光敏治疗的标准

IS 12572 Pt.7-1988 医疗器械生物危害评估指南第7部分致敏试验方法：评估医疗器械产生迟发性接触性皮炎的可能性

德国机械工程师协会，关于生物光敏治疗的标准

VDI 3787 Blatt 10-2010 环境气象学娱乐、预防、治疗和康复框架内的人类生物气象学要求

立陶宛标准局，关于生物光敏治疗的标准

LST EN ISO 10993-10:2013 医疗器械生物学评价. 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10-2010)

美国国家标准学会，关于生物光敏治疗的标准

ANSI/AAMI BE78-2002/A1-2006 医疗装置的生物学评估.第10部分:刺激和迟延型超敏性试验.修改件1

湖北省地方标准，关于生物光敏治疗的标准

DB42/T 1412-2018 医疗机构物体表面清洗效果现场快速检测-ATP生物荧光法

US-CFR-file，关于生物光敏治疗的标准

CFR 21-1301.74-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.74节:非执业医生的其他安全控制;麻醉治疗项目;混合麻醉治疗项目.

加拿大标准协会，关于生物光敏治疗的标准

CSA ISO 10993.10-98-CAN/CSA:1998 医疗器械生物学评估-第10部分:刺激与持续型过敏症试验.第1版.ISO 10993-10:1995

CEN - European Committee for Standardization，关于生物光敏治疗的标准

PREN 14128-2018 木材和木制品的耐久性通过生物试验确定的治疗性木材防腐剂的功效标准

上海市标准，关于生物光敏治疗的标准

DB31/T 1070-2017 医疗机构环境表面清洁度ATP生物荧光现场评价与检测方法

GOSTR，关于生物光敏治疗的标准

GOST 34285-2017 食品、食品原料应用生物芯片技术的半发光免疫酶法检测化疗药物的方法