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干热灭菌箱

本专题涉及干热灭菌箱的标准有157条。

国际标准分类中,干热灭菌箱涉及到制药学、消毒和灭菌、环境试验、建筑材料、地质学、气象学、水文学。

在中国标准分类中,干热灭菌箱涉及到原料药加工机械与设备、公共医疗设备、真空技术与设备、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、制药加工机械与设备、实验室基础设备、药材采取与中药加工机械、、理疗与中医仪器设备、医药综合、电工绝缘材料及其制品、医学、热处理设备、卫生综合、温度与压力仪表。


行业标准-机械,关于干热灭菌箱的标准

美国国家标准学会,关于干热灭菌箱的标准

行业标准-医药,关于干热灭菌箱的标准

英国标准学会,关于干热灭菌箱的标准

  • BS EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌 生物指标 干热灭菌过程的生物指示剂
  • BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂
  • BS EN 866-6:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 6 部分:干热灭菌器中使用的特殊系统
  • BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
  • BS EN 554:1994(1998) 医疗器械灭菌 湿热灭菌的验证和常规控制
  • BS EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 3 部分:湿热灭菌器中使用的特殊系统
  • BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
  • BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
  • BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
  • BS EN 866-7:2000 测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分:湿热灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
  • DD CEN ISO/TS 17665-2:2009 保健品灭菌 湿热 ISO 17665-1 应用指南
  • BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求
  • 22/30409085 DC BS EN ISO 17665 保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • PD ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌 湿热 关于将医疗器械指定为蒸汽灭菌产品系列和加工类别的指南
  • BS 2648:1955(2011) 电加热实验室干燥箱的性能要求

法国标准化协会,关于干热灭菌箱的标准

欧洲标准化委员会,关于干热灭菌箱的标准

  • EN 866-6:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第6部分:用于干热灭菌器的特殊系统
  • EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
  • EN 554:1994 医疗器械灭菌 湿热灭菌的验证和常规控制
  • EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
  • EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第3部分:用于湿热灭菌器的特殊系统
  • EN 866-7:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第7部分:用于湿热灭菌器的独立生物指示系统的特殊要求
  • prEN ISO 17665 保健品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO/DIS 17665:2022)
  • FprEN ISO 17665 保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO/FDIS 17665:2023)
  • EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)

未注明发布机构,关于干热灭菌箱的标准

丹麦标准化协会,关于干热灭菌箱的标准

德国标准化学会,关于干热灭菌箱的标准

  • DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 20857:2013-08 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DIN EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌过程用生物指示物
  • DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017);德文版 EN ISO 11138-4:2017
  • DIN EN ISO 11138-3:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 17665:2022-11 保健品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DIN EN 868-7:2017-05 最终灭菌医疗器械包装第7部分:低温灭菌过程用不干胶涂布纸要求和测试方法
  • DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
  • DIN EN ISO 17665-1:2006-11 保健品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 保健品灭菌-湿热-第2部分:ISO 17665-1应用指南
  • DIN EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2017);德文版 EN ISO 11138-3:2017

GSO,关于干热灭菌箱的标准

UNKNOWN,关于干热灭菌箱的标准

  • GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物

国家质检总局,关于干热灭菌箱的标准

  • GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
  • GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
  • GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
  • GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • GB/T 32710.10-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第10部分:电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
  • GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

SCC,关于干热灭菌箱的标准

国际标准化组织,关于干热灭菌箱的标准

  • ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • ISO 11138-4:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标
  • ISO/DIS 17665 保健品灭菌“湿热”医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
  • ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
  • ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌同生物指示物
  • ISO/FDIS 17665:2023 保健品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • ISO 13683:1997 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • ISO 17665:2024 卫生保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则

国家医药管理局,关于干热灭菌箱的标准

立陶宛标准局,关于干热灭菌箱的标准

  • LST EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2006)
  • LST EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
  • LST EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 17665-1:2006)

AENOR,关于干热灭菌箱的标准

  • UNE-EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017)
  • UNE-EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 20857:2010)
  • UNE-EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2017)
  • UNE-EN ISO 17665-1:2007 保健品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 17665-1:2006)

IN-BIS,关于干热灭菌箱的标准

韩国科技标准局,关于干热灭菌箱的标准

KR-KS,关于干热灭菌箱的标准

  • KS P ISO 11134-2003 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
  • KS P ISO 11138-3-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 17665-1-2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求

(美国)空军,关于干热灭菌箱的标准

中国团体标准,关于干热灭菌箱的标准

工业和信息化部,关于干热灭菌箱的标准

行业标准-农业,关于干热灭菌箱的标准

台湾地方标准,关于干热灭菌箱的标准

  • CNS 14621-2002 保健产品之灭菌─确效及例行管制的要件─工业灭菌湿热法
  • CNS 14622-3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622.3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂

RU-GOST R,关于干热灭菌箱的标准

行业标准-水利,关于干热灭菌箱的标准

工业和信息化部/国家能源局,关于干热灭菌箱的标准

国家计量技术规范,关于干热灭菌箱的标准

US-AAMI,关于干热灭菌箱的标准

国家药品监督管理局,关于干热灭菌箱的标准

加拿大标准协会,关于干热灭菌箱的标准

  • CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 医疗保健产品灭菌-批准和常规控制的要求-工业湿热灭菌.第1版.ISO 11134:1994.代替CAN/CSA-Z214.4:1987

PT-IPQ,关于干热灭菌箱的标准

  • NP 578-1987 已灭菌以及经过超热处理的牛奶.浊度的测量

干热灭菌箱干热灭菌干热灭菌仪干热灭菌器干热快速灭菌器医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

 

可能用到的仪器设备

 

ST206B 手动药典馏程仪

ST206B 手动药典馏程仪

山东盛泰仪器有限公司

 

ST206B 手动药典馏程仪

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山东盛泰仪器有限公司

 

ST206B 手动药典馏程仪

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山东盛泰仪器有限公司

 

热空气消毒箱

热空气消毒箱

上海昨非实验室设备有限公司

 

干热玻璃珠灭菌器

干热玻璃珠灭菌器

北京中科科尔仪器有限公司

 

 




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