水分 照水分测定法(《中国药典》2015年版四部通则0832)第三法测定,不得过6.0%。微生物限度 照非无菌药品微生物限度标准(《中国药典》2015年版四部通则1107)测定,应符合规定。且不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。...
例如,头孢唑肟钠参考《日本药典》(JP16)将含量限度范围由“不得少于90.0%”修订为“应为92.5%~96.5%”。二、安全性方面拟新增品种共125 个,修订品种113 个。拟不收载品种:①转三部品种5 个(重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素)。②国家药监局已撤销文号停止生产的2 个品种。...
例如,头孢唑肟钠参考《日本药典》(JP16)将含量限度范围由“不得少于90.0%”修订为“应为92.5%~96.5%”。二、安全性方面拟新增品种共125 个,修订品种113 个。拟不收载品种:①转三部品种5 个(重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素)。②国家药监局已撤销文号停止生产的2 个品种。...
9种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 9种有机氯类农药残留量测定法100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 4670622种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 22种有机氯类农药残留量测定法在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat....
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