氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求氨基葡萄糖制剂非处方药说明书安全性信息项修订要求一、【不良反应】项应包括:轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻;轻度的头痛、乏力和困倦,偶见轻度嗜睡;有些患者可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外,有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。二、【禁忌】项应包括:(一)硫酸氨基葡萄糖制剂:1.孕妇和哺乳期妇女禁用。...
目前,对于硫酸软骨素和氨基葡萄糖的检测多采用高效液相色谱法,《GB/T 20365-2006 硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法》规定了液相色谱法测定硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的方法。该标准适用于从牛、猪和鲨鱼等动物软骨组织中提取的硫酸软骨素及其中的盐酸氨基葡萄糖的测定。 ...
转自:国家药监局 编辑:蒲公英-绿茶11月11日,国家药监局发布两则修订说明书的公告:氨基葡萄糖制剂非处方药说明书、盐酸西替利嗪口服制剂说明书。氨基葡萄糖制剂包括硫酸氨基葡萄糖胶囊、硫酸氨基葡萄糖片、盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格0.24g)、盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格0.75g)、盐酸氨基葡萄糖片、盐酸氨基葡萄糖颗粒6个品规,涉及13个文号,10个生产厂家。...
近几年来,随着对氨基葡萄糖及其衍生物的研究增多,氨基葡萄糖与生命科学的联系越来越密切,氨基葡萄糖及其衍生物在这方面的应用时有报道。...
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