ASTM F813-01
医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践

Standard Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation of Materials for Medical Devices


哪些标准引用了ASTM F813-01

 

ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法ASTM F2565-21 用于外科植入物应用的广泛辐射交联超高分子量聚乙烯制造形式的标准指南ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范ASTM F451-21 丙烯酸骨胶结剂ASTM F2695-12(2020) 与生育酚（维生素E）和用于手术植入物应用的制造形式混合的超高分子量聚乙烯粉末的标准规格ASTM F2224-09(2020) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南ASTM E3219-20 基于健康的接触限值（HBEL）推导的标准指南ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南ASTM F2759-19 用于矫形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）评估标准指南ASTM F2212-19 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南ASTM F1027-86(2017) 评估口面修复材料和装置的组织和细胞相容性的标准操作规程ASTM F604-94 用于医疗应用的有机硅弹性体规范（2001 年撤回）ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法ASTM F2064-17 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南ASTM F451-16 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM F748-16 选择材料和设备的通用生物试验方法的标准实施规程ASTM F2097-16 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南ASTM F2347-15 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的透明质酸的特性和测试标准指南ASTM F648-14 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及成形件的标准规范ASTM F3089-14 可聚合的基于胶原蛋白的产品和相关胶原细胞交互作用的特性描述和标准化的标准指南ASTM F2565-13 外科植入物应用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品的标准指南ASTM F2695-12 外科植入物用混合有阿尔法-生育酚 (维生素E) 和装配形状的超高分子量聚乙烯粉末的标准规范ASTM F2042-00(2011) 用于医疗应用的硅酮弹性体 凝胶和泡沫的标准指南第二部分ASTM F2759-11 评定整形外科设备和脊柱设备用超高分子量聚乙烯(超高分子量聚乙烯)的标准指南ASTM F2212-11 医用组织加固产品外科移植和培养基中作为开始材料的类型I胶原质的特性描述标准指南ASTM F2103-11 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南ASTM F2759-09 对超高分子量聚乙烯评估(UHMWPE)用于脊柱骨科和设备的标准指南ASTM F2224-09(2014) 医用高纯水合硫酸钙或二水硫酸钙的标准规范ASTM F451-08 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法ASTM F2347-03 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南ASTM F2103-01(2007)e1 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南ASTM F2038-00(2011) 医用硅胶弹性体,凝胶和泡沫标准指南第一部分.配方和未处理的材料ASTM F1981-99 用于呼吸系统的吸气导管标准规范ASTM F1666-95e1 成人气管造口术的标准规范ASTM F1027-86(2007) 口腔颜面修补材料和器械同细胞组织和细胞相容性的评定ASTM F1027-86(2012) 评估面部假体材料和设备的组织和细胞相容性的标准实施规程ASTM F1242-96e1 ASTM F1242-96e1
标准号
ASTM F813-01
发布
2001年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F813-07
当前最新
ASTM F813-20
 
 
1.1 本实践描述了直接接触细胞培养测试的参考方法，可用于评估用于构建医疗材料和设备的材料的细胞毒性潜力。 1.2 该方法可直接用于评估材料或作为与其他细胞毒性测试方法进行比较的参考。 1.3 这是采用不同技术评估细胞毒性潜力的一系列参考测试方法之一。 1.4 细胞毒性评估是用于确定对材料的生物反应的几种测试之一，如实践 F 748 中所建议的。 1.5 选...

ASTM F813-01相似标准

ASTM F813-07 直接接触细胞培养评估医疗器械材料的标准实施规程 ASTM F813-07(2012) 医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程 YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法 ASTM F2151-01 与材料接触后白细胞形态评估的标准实施规程（2007 年撤回）

ASTM F813-01 中可能用到的仪器设备

培养仪器/培养箱

谁引用了ASTM F813-01 更多引用

ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南 ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法 ASTM F2565-21 用于外科植入物应用的广泛辐射交联超高分子量聚乙烯制造形式的标准指南 ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范 ASTM F451-21 丙烯酸骨胶结剂 ASTM F2695-12(2020) 与生育酚（维生素E）和用于手术植入物应用的制造形式混合的超高分子量聚乙烯粉末的标准规格 ASTM F2224-09(2020) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范 ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南 ASTM E3219-20 基于健康的接触限值（HBEL）推导的标准指南 ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号