试剂盒耗材

本专题涉及试剂盒耗材的标准有500条。

国际标准分类中，试剂盒耗材涉及到实验室医学、核能工程、医疗设备、电工和电子试验、电学、磁学、电和磁的测量、生物学、植物学、动物学、分析化学、焊接、钎焊和低温焊、木材、原木和锯材、质量、燃料、水质、医学科学和保健装置综合、食品试验和分析的一般方法、医药卫生技术、印制技术、兽医学、农业和林业、化工产品、术语学(原则和协调配合)、粘合剂和胶粘产品、制药学、电工器件、微生物学、橡胶和塑料用原料、建筑材料、机械试验、职业安全、工业卫生、涂料和清漆、IT终端和其他外围设备、能源和热传导工程、洗衣设备、航空航天制造用材料、管道部件和管道、橡胶和塑料制品、电子元器件综合、印制电路和印制电路板、道路车辆装置、纺织产品、包装材料和辅助物、表面处理和镀涂、道路工程。

在中国标准分类中，试剂盒耗材涉及到医用化验设备、医用同位素、、标准化、质量管理、电化学、热化学、光学式分析仪器、生化试剂、临床分析试剂、医用光学仪器设备与内窥镜、犯罪鉴定技术、经济管理、煤矿专用设备器材、医疗器械综合、广播、电视发送与接收设备、焊接与切割、基础标准与通用方法、医用核仪器、基础学科综合、照相级化学药品、感光材料、食品卫生、畜禽饲料与添加剂、水处理剂、卫生综合、化学试剂综合、卫生检疫、水处理剂基础标准与通用方法、催化剂基础标准与通用方法、畜牧综合、连接器、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、印刷技术、纸、放射卫生防护、缩微复印机械、动物检疫、兽医与疫病防治、水环境有毒害物质分析方法、复合材料与固体燃料、电子技术专用材料、毯类、材料防护、屋面、铺面防水与防潮材料、木材竹材防腐。

RU-GOST R，关于试剂盒耗材的标准

GOST R 55992.2-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第2部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用耗材 (试剂盒). 国家购买的技术要求
GOST R 51352-1999 临床化验室诊断用试剂盒.测试方法
GOST R 51088-2013 体外诊断医疗器械. 试剂, 试剂盒, 测试系统, 控制材料以及培养基. 设备和支持文档的要求
GOST R 51088-1997 临床化验室诊断用试剂盒.通用规范
GOST 23.211-1980 制品耐磨性保证.有摩擦和摩擦耗蚀时材料磨耗的试验方法
GOST 16712-1995 木材保护制剂.毒性试验法
GOST 16712-1971 木材保护制剂毒性试验法

行业标准-医药，关于试剂盒耗材的标准

YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒)
YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒)
YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒
YY/T 1196-2013 氯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1202-2013 钾测定试剂盒(酶法）
YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒(酶法）
YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒)
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒
YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒
YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)
YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂（盒）
YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒)
YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂（盒)
YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒(酶法）
YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）
YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）
YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒
YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂（盒)
YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒
YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒
YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名
YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒
YY/T 1201-2013 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法）
YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）
YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)
YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）
YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则
YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
YY/T 1424-2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1442-2016 β<下标2>-微球蛋白定量检测试剂(盒)
YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）
YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）
YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1207-2013 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
YY/T 1916-2023 白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）
YY/T 1590 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)
YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

CZ-CSN，关于试剂盒耗材的标准

CSN ON 28 4501-1966 试剂盒．三通阀
CSN 49 0606-1965 木材防腐剂的滤过测试

IN-BIS，关于试剂盒耗材的标准

IS 14133-1994 Beeman 试剂盒规格

(美国)军事条例和规范，关于试剂盒耗材的标准

ARMY MIL-P-44403-1990 络合剂的双向试剂盒
ARMY MIL-DTL-51502 B CONT. DIST.-2003 M272水检测试剂盒.化学试剂
ARMY MIL-D-12419 A-1956 M9A2式化学剂检测试剂盒
ARMY MIL-C-12176-1964 搬运.野战装备.用于化学剂检测试剂盒
ARMY MIL-T-14147 A VALID NOTICE 1-1986 MK-155()/TCC型载波电话试验设施试剂盒
ARMY MIL-T-14147 A (2)-1960 MK-155()/TCC型载波电话试验设施试剂盒
ARMY MIL-T-14147 A-1958 MK-155()/TCC型载波电话试验设施试剂盒
ARMY MIL-D-3945 B NOTICE 1-1996 比色法检测一氧化碳的试剂盒
ARMY MIL-D-3945 B-1982 比色法检测一氧化碳的试剂盒
ARMY MIL-B-313 A-1953 用于化学检测试剂盒的瓶和填充瓶
ARMY MIL-C-12758-1953 子弹夹黑烟取样管(用于试剂盒、烟的识别 M11)
ARMY A-A-51461 C VALID NOTICE 1-2005 凝固点和亚硝酸盐浓度抗冻测试条和彩色图表的检测试剂盒
ARMY A-A-51461 C-2000 凝固点和亚硝酸盐浓度抗冻测试条和彩色图表的检测试剂盒

PL-PKN，关于试剂盒耗材的标准

PN BN 7161-06-1963 装化学试剂的纸盒组和盒子

美国国防后勤局，关于试剂盒耗材的标准

DLA MIL-W-36775 A-1979 湿球温度试剂盒
DLA DSCC-DWG-05012-2007 光缆组件连接器,组装和拆卸试剂盒( CECOM绘画A3302584 )

国家药监局，关于试剂盒耗材的标准

YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒
YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
YY/T 1717-2020 核酸提取试剂盒（磁珠法）
YY/T 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒
YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒
YY/T 1656-2020 吗啡检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1664-2019 甲状旁腺激素测定试剂盒
YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒
YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
YY/T 1673-2019 安非他明检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒
YY/T 1214-2019 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子I测定试剂盒
YY/T 1729-2020 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒
YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
YY/T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)
YY/T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒
YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1657-2019 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）
YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

中国团体标准，关于试剂盒耗材的标准

T/QGCML 2328-2023 冷藏装置试剂盒
T/CASME 1083-2023 科研用生化试剂盒
T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂（盒）
T/CIMA 0017-2020 粮食农残速测试剂盒
T/CASME 418-2023 科研用酵素吸附微量检测试剂盒（酶联免疫吸附测定试剂盒）
T/SDAS 247-2021 生态环境监测实验室试剂耗材验收管理规范
T/CASME 1284-2024 人体细胞因子检测试剂盒
T/SHMHZQ 003-2022 外泌体提取试剂盒通用要求
T/ZJDAIR 002-2023 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）
T/SZAS 73-2023 核酸浓度检测试剂盒性能验证
T/CIFST 003-2021 沙门氏菌分子检测试剂盒（MDS）方法
T/HBAS 005-2023 夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒
T/CIFST 017-2023 葡萄球菌肠毒素测定 ELISA试剂盒法
T/ZPP 074-2024 鲜奶源鉴别检测试剂盒技术要求
T/ZJDAIR 001-2023 α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
T/ZPP 075-2024 动物组织鉴别检测试剂盒技术要求
T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求
T/SDCA 026-2021 泰山品质肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
T/HEBQIA 188-2023 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）
T/CAMDI 075-2022 总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求
T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）
T/CACM 1065-2018 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求
T/CPCIF 0168-2021 水中亚硝酸盐、硝酸盐、氨氮的快速检测试剂盒
T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
T/CMWA 002-2024 生长分化因子15检测试剂（盒）（荧光免疫分析法）
T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/CHBAS 21-2022 达氟沙星生物条形码检测试剂盒生产技术规程
T/CASME 668-2023 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）
T/CASMES 72-2022 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）
T/GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/CSTM 00988-2023 射频电路用低损耗陶瓷基板材料试验方法
T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/CASME 359-2023 吗啡、甲基安非他命、氯胺酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）
T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
T/CNHFA 001-2020 商品化试剂盒检测方法-克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）方法一

SCC，关于试剂盒耗材的标准

CAN/CSA-C380-2008 机顶盒 (STB) 能耗测量的测试程序
NS-EN ISO 14344:2010 焊接耗材填充材料和焊剂的采购（ISO 14344:2010）
CSA C380-2011(R2021) 机顶盒 (STB) 能耗测量的测试程序包括第 1 号更新 (2012)
NS-EN ISO 14174:2019 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类 (ISO 14174:2019)
DANSK DS/ISO 14174:2019 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类 (ISO 14174:2019)
DANSK DS/EN ISO 14174:2019 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类 (ISO 14174:2019)
CSA C380-2008 机顶盒 (STB) 能耗测量的测试程序包括更新号 1 (2008) 和更新号 2 (2008)
CSA Z316.2-1980 放射免疫测定三碘甲状腺原氨酸 [T3(RIA)] 试剂盒
DIN EN ISO 14174 E:2018 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类（ISO/DIS 14174:2018）草案
BS EN ISO 15792-3:2008 焊接耗材试验方法角焊缝焊接材料定位能力和根部熔深分级试验
NS-EN ISO 544:2017 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记（ISO 544:2017）
AENOR UNE-EN ISO 544:2018 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记 (ISO 544:2017)
DANSK DS/EN ISO 544:2018 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记 (ISO 544:2017)
BS EN ISO 15792-1:2008 焊接耗材测试方法钢、镍和镍合金全焊缝金属试样的试验方法

SE-SIS，关于试剂盒耗材的标准

SIS SS 14 36 02-1990 耗材．焊条和焊剂36 02
SIS SS 14 36 13-1990 耗材．电极丝和焊剂36 13
SIS SS 14 36 32-1990 耗材．电极丝和焊剂36 32
SIS SS 14 36 25-1990 耗材．电极丝和焊剂36 25
SIS SS 14 36 01-1990 耗材．电极丝和焊剂36 01
SIS SS 14 36 04-1990 耗材．电极丝和焊剂36 04
SIS SS 14 36 07-1990 耗材．电极丝和焊剂36 07
SIS SS 14 36 34-1990 耗材．电极丝和焊剂36 34
SIS SS 14 36 26-1990 耗材．电极丝和焊剂36 26
SIS SS 14 36 14-1990 耗材．电极丝和焊剂36 14
SIS SS 14 36 33-1990 耗材．电极丝和焊剂36 33
SIS SS 14 36 11-1990 耗材．电极丝和焊剂36 11
SIS SS 14 36 23-1990 耗材．电极丝和焊剂36 23
SIS SS 14 36 24-1990 耗材．电极丝和焊剂36 24
SIS SS 14 36 21-1990 耗材．电极丝和焊剂36 21
SIS SS 14 36 10-1990 耗材．电极丝和焊剂36 10
SIS SS 14 36 05-1990 耗材．电极丝和焊剂36 05
SIS SS 14 36 06-1990 耗材．电极丝和焊剂36 06
SIS SS 14 36 30-1990 耗材．电极丝和焊剂36 30
SIS SS 14 36 31-1990 耗材．电极丝和焊剂36 31
SIS SS 14 36 27-1990 耗材．电极丝和焊剂36 27
SIS SS 14 36 12-1990 耗材．电极丝和焊剂36 12
SIS SS 14 36 03-1990 耗材．电极丝和焊剂36 03
SIS MNC 983-1990 耗材．碳钢、碳锰合金钢和微合金钢埋弧焊焊条和焊剂．概述
SIS SS 06 13 01-1990 耗材．碳钢，碳锰钢，微合金钢和低合金钢的埋弧焊的焊接电极和焊剂．熔着金属试片的焊接金属测试

(美国)海军，关于试剂盒耗材的标准

NAVY A-A-51445-1986 晶体一次性试剂盒

国家药品监督管理局，关于试剂盒耗材的标准

YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒
YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

丹麦标准化协会，关于试剂盒耗材的标准

DS/EN ISO 14344:2010 焊接耗材填充材料和焊剂的采购
DS/ISO 17381:2007 水质即用型检测试剂盒方法在水分析中的选择和应用

韩国科技标准局，关于试剂盒耗材的标准

KS B ISO 14344:2019 焊接耗材 - 填充材料和焊剂的采购
KS I ISO 17381:2022 水质分析试剂盒的选择和应用
KS B ISO 14174:2021 焊接耗材 - 用于埋弧焊和电焊焊接的焊剂 - 分类
KS B ISO 15792-3-2004(2009) 焊接耗材试验方法第3部分:角焊缝中焊接耗材位置能力和根部熔深的分类试验
KS I ISO 17381-2010(2015) 水质－水分析中现成试剂盒方法的选择和应用
KS B ISO 544:2020 焊接耗材 - 填充材料和助焊剂的技术交付条件 - 产品类型尺寸公差和标记
KS X ISO/IEC 24712:2007 信息技术.测量办公设备耗材量用彩色试验纸
KS F 2251-1998 木材防腐剂试验方法通则

KR-KS，关于试剂盒耗材的标准

KS B ISO 14344-2019 焊接耗材 - 填充材料和焊剂的采购
KS I ISO 17381-2022 水质分析试剂盒的选择和应用
KS B ISO 14174-2021 焊接耗材 - 用于埋弧焊和电焊焊接的焊剂 - 分类
KS B ISO 544-2020 焊接耗材 - 填充材料和助焊剂的技术交付条件 - 产品类型尺寸公差和标记
KS B ISO 15610-2023 金属材料焊接工艺规范和评定——基于试验焊接耗材的评定

德国标准化学会，关于试剂盒耗材的标准

DIN EN ISO 14344:2010-06 焊接耗材填充材料和焊剂的采购
DIN EN ISO 14344:2024 焊接耗材填充材料和焊剂的采购（ISO/DIS 14344:2024）
DIN EN ISO 14344:2024-03 焊接耗材填充材料和焊剂的采购（ISO/DIS 14344:2024）
DIN EN ISO 14174:2019-09 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类
DIN EN ISO 15792-3:2011-08 焊接耗材 - 测试方法 - 第 3 部分：角焊缝中焊接耗材的位置能力和根部熔深的分类测试（ISO 15792-3:2011）
DIN EN ISO 544:2018-04 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记
DIN ISO/IEC 24712:2011-09 用于测量办公设备耗材产量的颜色测试页
DIN 52161-1:2006-06 木材防腐剂测试木材中木材防腐剂的检测使用中结构木材的取样
DIN EN ISO 15610:2023-06 金属材料焊接工艺规范和资格基于测试焊接耗材的资格
DIN EN ISO 544:2018 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记（ISO 544:2017）
DIN ISO/IEC 24712:2011 测量办公设备耗材量用彩色试验纸(ISO/IEC 24712-2007)
DIN EN 13479:2005 焊接消耗品.金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准
DIN EN ISO 544:2024 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记（ISO/DIS 544:2024）
DIN EN ISO 544:2024-02 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记（ISO/DIS 544:2024）

法国标准化协会，关于试剂盒耗材的标准

NF EN ISO 14344:2010 焊接耗材 - 填充材料和焊剂的供应
XP V03-147:2020 食品霉菌毒素的测定微孔板免疫酶试剂盒（ELISA 试剂盒）的使用指南
NF A81-319:1996 焊接消耗材料.埋弧焊用焊剂.分类
NF EN ISO 544:2017 焊接耗材 - 耗材和焊剂的技术交货条件 - 产品类型、尺寸、公差和标记
NF A81-054-3:1997 焊接消耗材料.试验方法.第3部分:角焊缝中用焊接消耗材料的定位能力试验
NF A81-301:2011 焊接耗材.填充材料和焊剂的交货技术条件.产品类型,尺寸规格,公差和标记.
NF X41-569:2014 木材防腐剂. 测量浸入水中或人工海水中的损耗量分析用试样取样的实验室方法
NF A81-055:2005 焊接消耗品.金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准
NF A81-054-2:1997 焊接消耗材料.钢的单道和双道焊技术试样试件的制备
NF X41-580:1995 木材防腐剂.物理/化学试验

加拿大标准协会，关于试剂盒耗材的标准

CSA C380-08 UPD 1-2008 机顶盒(STB)能耗测定的试验方法.第1版
CSA C380-08 UPD 2-2008 机顶盒(STBs)能量消耗的测量用测试步骤.第1版
CAN/CSA-C380-2011 机顶盒（STB）能耗测量的测试程序（第二版；第 1 次更新：2012年8月）

国家食品药品监督管理局，关于试剂盒耗材的标准

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒
YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
YY/T 1594-2018 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
YY/T 1518-2017 C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

台湾地方标准，关于试剂盒耗材的标准

CNS 458-2005 木材磨耗试验法
CNS 10784-1984 建筑材料及建筑组件磨耗试验法（落砂法）
CNS 10785-1984 建筑材料及建筑组件磨耗试验法（研磨纸法）

国家质检总局，关于试剂盒耗材的标准

GB/T 33411-2016 酶联免疫分析试剂盒通则
GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
GB/T 16699-1996 放射免疫分析试剂盒的基本要求
GB/T 15477-1995 三碘甲腺原氨酸、甲状腺素放射免疫分析试剂盒
GB/T 11297.9-2015 热释电材料介质损耗角正切tanδ的测试方法

行业标准-公共安全标准，关于试剂盒耗材的标准

GA/T 2091.3-2023 法庭科学毛细管电泳试剂耗材第3部分：缓冲液
GA/T 2091.1-2023 法庭科学毛细管电泳试剂耗材第1部分：分离胶
GA/T 2091.2-2023 法庭科学毛细管电泳试剂耗材第2部分：去离子甲酰胺

(美国)空军，关于试剂盒耗材的标准

AIR FORCE A-A-59603-2004 检测试剂盒,石油,燃料系统结冰抑制剂
AIR FORCE MIL-T-9930 VALID NOTICE 1-1969 转矩控制系统用检测试剂盒
AIR FORCE MIL-T-9930-1962 转矩控制系统用检测试剂盒
AIR FORCE A-A-50751-1987 磁性粒子的进程控制试剂盒

立陶宛标准局，关于试剂盒耗材的标准

LST EN ISO 14344:2010 焊接耗材填充材料和焊剂的采购（ISO 14344:2010）

AENOR，关于试剂盒耗材的标准

UNE-EN ISO 14344:2011 焊接耗材填充材料和焊剂的采购（ISO 14344:2010）
UNE-ISO 17381:2012 水质即用型试剂盒方法在水质分析中的选择与应用

行业标准-核工业，关于试剂盒耗材的标准

EJ/T 954-1995 胰岛素放射免疫分析试剂盒
EJ/T 952-1995 甲胎蛋白放射免疫分析试剂盒
EJ/T 1025-1996 肾功能检测用放射免疫分析试剂盒
EJ/T 953-1995 人血清促甲状腺素.放射免疫分析试剂盒
EJ/T 951-1995 β<下标2>-微球蛋白放射免疫分析试剂盒
EJ/T 950-1995 人绒毛膜促性腺激素放射免疫分析试剂盒
EJ/T 858-1994 3,3',5'-三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒
EJ/T 857-1994 游离甲状腺素、游离三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒

上海市标准，关于试剂盒耗材的标准

DB31/T 138-1-1994 临床化学用测定试剂盒总则
DB31/T 138-10-1994 临床化学用转氨酶测定试剂盒（赖氏法）
DB31/T 138-9-1994 临床化学用总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）
DB31/T 138-3-1994 临床化学用尿素氮测定试剂盒（二乙酰--肟比色法）
DB31/T 138-4-1994 临床化学用尿素氮测定试剂盒（Urease--Berthelot终点比色法）
DB31/T 138-5-1994 临床化学用肌酐测定试剂盒（苦味酸终点比色法）
DB31/T 138-8-1994 临床化学用总胆红素测定试剂盒（咖啡因比色法）
DB31/T 138-2-1994 临床化学用钙测定试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法）
DB31/T 1411-2023 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则
DB31/T 138-6-1994 临床化学用葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶终点比色法）

欧洲标准化委员会，关于试剂盒耗材的标准

prEN ISO 14344 焊接耗材填充材料和焊剂的采购 (ISO/DIS 14344:2024)
EN 13176:2000 人类消耗用水的处理用化学试剂.酒精
EN 13479:2004 焊接消耗品.金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准
EN 13479:2017 焊接消耗品.金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准
EN 14187-2:2003 低温用接缝密封剂.第2部分:消耗时间测定的试验方
EN 14187-2:2017 低温用接缝密封剂.第2部分:消耗时间测定的试验方
prEN ISO 544 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记 (ISO/DIS 544:2024)

英国标准学会，关于试剂盒耗材的标准

24/30482380 DC BS EN ISO 14344 焊接耗材填充材料和焊剂的采购
BS EN ISO 14174:2019 焊接耗材用于埋弧焊和电渣焊的焊剂分类
BS EN 1409:2008 人类消耗用水处理用化学试剂.聚胺
BS EN 13479:2017 焊接耗材金属材料熔焊用填充金属和焊剂通用产品标准
BS EN 12175:2006 人类消耗用水的处理用化学试剂.六氟硅酸
BS EN ISO 544:2017 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交货条件产品类型、尺寸、公差和标记
BS ISO 17381:2003 水质水分析中即用型检测试剂盒方法的选择和应用
BS ISO/IEC 24712:2006 用于测量办公设备耗材产量的颜色测试页
BS EN ISO 15610:2023 金属材料焊接工艺规范和鉴定基于测试焊接耗材的鉴定
BS EN ISO 15610:2024 金属材料焊接工艺规范和鉴定基于测试焊接耗材的鉴定
BS EN 13523-27:2017 卷材涂层金属测试方法耐潮湿膏剂（巴布剂测试）
BS EN 13479:2004 焊接消耗品.金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准
BS EN 13479:2005 焊接消耗品金属材料熔焊用填充金属和焊剂的一般产品标准

国际标准化组织，关于试剂盒耗材的标准

ISO 14174:2012 焊接耗材.埋弧焊和电渣焊熔剂.分类
ISO 14344:2010 焊接消耗品.填充物材料和助熔剂的采购
ISO 14174:2019 焊接耗材 - 用于埋弧焊和电焊焊接的焊剂 - 分类
ISO 15792-3:2000/Cor 1:2006 焊接耗材.试验方法.第3部分:角焊中焊接耗材的根角熔深和填位能力的分类试验
ISO/IEC 24712:2007 测量办公设备耗材量用彩色试验纸
ISO 15792-3:2000 焊接耗材试验方法第3部分:角焊中焊接消耗品的根角熔深和填位能力的分类试验

ES-UNE，关于试剂盒耗材的标准

UNE-EN ISO 14174:2019 焊接耗材埋弧焊和电渣焊焊剂分类
UNE-EN ISO 544:2018 焊接耗材填充材料和焊剂的技术交付条件产品类型、尺寸、公差和标记
UNE-EN 14532-1:2006 焊接耗材测试方法和质量要求第1部分：钢、镍及镍合金耗材的主要方法和合格评定

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于试剂盒耗材的标准

GB/T 37868-2019 核酸检测试剂盒溯源性技术规范
GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范
GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则
GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于试剂盒耗材的标准

GB/T 34794-2017 琼脂糖凝胶回收试剂盒测定通则

行业标准-商品检验，关于试剂盒耗材的标准

SN/T 2775-2011 商品化食品检测试剂盒评价方法
SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
SN/T 4534.1-2016 商品化试剂盒检测方法黄曲霉毒素M1 方法一

行业标准-农业，关于试剂盒耗材的标准

SN/T 2775-2023 商品化食品检测试剂盒评价方法
SN/T 5092-2018 商品化试剂盒检测方法霍乱弧菌方法一
农业部公告第1896号新兽药：狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒
SN/T 4544.3-2023 商品化试剂盒检测方法菌落总数方法三
SN/T 5090.1-2018 商品化试剂盒检测方法霉菌和酵母菌方法一
SN/T 5090.2-2018 商品化试剂盒检测方法霉菌和酵母菌方法二
SN/T 5091-2018 商品化试剂盒检测方法副溶血性弧菌方法一
农业部1802号公告-2-2012 猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒（新兽药注册）（二类）
农业部1834号公告-1-2012 禽白血病病毒ELISA抗原检测试剂盒（新兽药注册）（二类）
农业部1818号公告-6-2012 鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒（进口兽药再注册）
农业部1797号公告-1-2012 绵羊肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒（新兽药注册）（二类）
农业部1855号公告-1-2012 禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒（进口兽药注册）
880兽药质量标准2017年版生物制品卷第一篇兽药质量标准伪狂犬病胶乳凝集试验试剂盒
844兽药质量标准2017年版生物制品卷第一篇兽药质量标准禽流感病毒ELISA检测试剂盒
111兽药典三部-2015 正文目次诊断制品口蹄疫O型抗体液相阻断ELISA检测试剂盒
162药典三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
183药典三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

PH-BPS，关于试剂盒耗材的标准

PNS ISO 14174:2021 焊接耗材.埋弧焊和电渣焊用焊剂.分类

行业标准-机械，关于试剂盒耗材的标准

JB/T 6154-2007 静电复印机显影剂(色调剂)消耗量.试验方法
JB/T 12020-2014 多参数食品现场快速检测仪试剂盒(包)质量检验总则

福建省地方标准，关于试剂盒耗材的标准

DB35/T 1929-2020 鸭瘟抗体间接ELISA 试剂盒检测技术规范

国家质量监督检验检疫总局，关于试剂盒耗材的标准

SN/T 4537.1-2016 商品化试剂盒检测方法氯霉素方法一
SN/T 4536.1-2016 商品化试剂盒检测方法磺胺类方法一
SN/T 4537.2-2016 商品化试剂盒检测方法氯霉素方法二
SN/T 4537.3-2016 商品化试剂盒检测方法氯霉素方法三
SN/T 4538.3-2016 商品化试剂盒检测方法三聚氰胺方法三
SN/T 4535.1-2016 商品化试剂盒检测方法喹诺酮类方法一
SN/T 4539.1-2016 商品化试剂盒检测方法四环素类方法一
SN/T 4544.1-2016 商品化试剂盒检测方法菌落总数方法一
SN/T 4545.1-2016 商品化试剂盒检测方法沙门氏菌方法一
SN/T 4540.1-2016 商品化试剂盒检测方法孔雀石绿方法一
SN/T 4543.1-2016 商品化试剂盒检测方法泰乐菌素方法一
SN/T 4538.1-2016 商品化试剂盒检测方法三聚氰胺方法一
SN/T 4538.4-2016 商品化试剂盒检测方法三聚氰胺方法四
SN/T 4538.2-2016 商品化试剂盒检测方法三聚氰胺　方法二
SN/T 4545.2-2016 商品化试剂盒检测方法沙门氏菌方法二
SN/T 4532.3-2017 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类方法三
SN/T 4533.1-2016 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺酶方法一
SN/T 4541.1-2016 商品化试剂盒检测方法硝基呋喃类方法一
SN/T 4532.1-2016 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类　方法一
SN/T 4532.4-2017 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类方法四
SN/T 4532.2-2016 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类方法二
SN/T 4532.5-2017 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类方法五
SN/T 4546-2017 商品化试剂盒检测方法金黄色葡萄球菌方法一
SN/T 4800-2017 进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量评价技术规程
SN/T 4547-2017 商品化试剂盒检测方法大肠菌群和大肠杆菌方法一
SN/T 4542.1-2016 商品化试剂盒检测方法链霉素和双氢链霉素方法一
SN/T 4738-2016 进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求

四川省标准，关于试剂盒耗材的标准

DB51/T 2024-2015 饲料中β-受体激动剂酶联免疫检测试剂盒使用通则
DB51/T 2022-2015 动物尿液中β-受体激动剂酶联免疫检测试剂盒使用通则

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于试剂盒耗材的标准

WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则

海关总署，关于试剂盒耗材的标准

SN/T 4545.3-2022 商品化试剂盒检测方法沙门氏菌方法三
SN/T 4545.4-2022 商品化试剂盒检测方法沙门氏菌方法四
SN/T 4544.2-2022 商品化试剂盒检测方法菌落总数方法二
SN/T 5451-2022 商品化试剂盒检测方法乳酸菌总数方法一
SN/T 5216-2020 商品化试剂盒检测方法乳酸链球菌素方法一
SN/T 5366.1-2022 商品化试剂盒检测方法肠杆菌科计数方法一
SN/T 5367.1-2022 商品化试剂盒检测方法单核细胞增生李斯特氏菌方法一
SN/T 5368.1-2022 商品化试剂盒检测方法克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）方法一

美国材料与试验协会，关于试剂盒耗材的标准

ASTM D5267-97 测定墨盒粘合剂可挤压性的标准试验方法
ASTM D5267-97(2017) 测定墨盒粘合剂可挤压性的标准试验方法
ASTM D4058-96(2011)e1 催化剂及载体磨耗性的标准试验方法
ASTM D4058-96(2015) 催化剂和催化剂载体磨耗及磨损性的标准试验方法
ASTM D2288-97 增塑剂受热重量损耗测试方法(X-15-373-1)
ASTM D2288-97(2001) 增塑剂受热重量损耗测试方法(X-15-373-1)
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