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HIB疫苗的研究进展

2022.9.09

　　1、80年代末90年代初，在以色列、智利、加拿大和美国等地开展了大量有关DPT/Hib（PRP－T）联合疫苗的临床研究，有些还合用了IPV。结果显示：联合疫苗的抗体应答有时略低于疫苗的分别使用，其差异在各组试验中不同，但绝对抗体水平仍高于保护值。在与Hib的联合疫苗中选择哪种DPT，或被选DPT的哪些特性会对Hib有相互影响的作用，尚不清楚。临床考察证实，同DPT和PRP－T分别接种作比较，使用DPT/PRP－T联合疫苗不降低对疾病的有效保护性。在智利，使用联合疫苗区域的百日咳发生率与单独使用DPT的区域无显著差异，对Hib的保护率在90%以上。虽然联合疫苗的副反应略高于单独DPT，但总数低于在不同部位分别注射的DPT+Hib。

　　2、DPT/IPV/Hib

　　这是一种预选充填在双室针筒内的DPT/IPV（液体）加上Hib（PRP－T）（冻干剂）的五联疫苗，在使用时即时混合。临床研究显示，99%～100%的接种儿童的白喉和破伤风抗体滴度>0.01μg/ml，94%抗PRP滴度>0.15μg/ml，98%脊髓灰质炎中和抗体滴度>5， 98%的百日咳凝集素滴度>80。副反应的发生频率和严重程度未增加。已有21个国家将它用于计划免疫的初免和18个月龄的加强免疫。

　　3、DTacP/Hib

　　无细胞百白破的研制成功激发了将它与现有常规疫苗联合的热潮，如Hib、IPV和HB。其中首要的努力集中在DTacP/Hib，可能因为两者有相同的接种程序，广泛应用于发达国家和无口服的替代疫苗。不同组分的无细胞百日咳与不同载体蛋白的Hib被大量用来对比研究，并取得了异常相似的结果。这些联合疫苗用于加强免疫时都有高的免疫原性，用于初种时DTacP/Hib的抗体应答与DTacP+Hib相同。联合疫苗中的Hib（PRP－T和HBOC，除PRP－D）有良好的应答，但通常低于其分别使用时。多个DTacP/Hib已上市，如PMC的TriHibit（DTacP+PRP－T）在美国，Tripacel/ActHib+/－IPV在加拿大，SB的Infanrix+Hiberix在德国。

　　4、DTacP/IPV，+/－Hib

　　有关DTacP/IPV或DTacP/IPV/Hib的研究资料主要来源于PMC、SB和NAVA（NORTH AMERICAN VACCINE）。用DTacP/IPV/PRP－T给2、4、6和12月龄婴儿接种显示了强的抗体应答，初免后的脊髓灰质炎抗体和加强免疫后PRP抗体水平甚至高于DTwcP联合疫苗。无论是2组份的DTacP/IPV还是5组份的DTacP/IPV，都证实其抗体应答高于DTwcP/IPV。尚不能确定是否由接种年龄或免疫学干扰所引起。另外在初免时，DTacP/Hib（联合或不联合IPV）产生抗PRP应答低于PRP－T分开接种时，但90%的接种者抗体水平已超过1.0μg/ml，故对个体和群体保护不应产生影响。

　　5、DTacP/HB和DTacP/HB/Hib

　　现有资料显示，DTacP/HB联合疫苗在多种接种程序中保持了安全性和免疫原性。虽然HB抗体应答低于单种疫苗，但98%接种者抗体水平大大超过保护值10mIU/ml（平均1 280mIU/ml）。在DTacP/HB/Hib联合疫苗中，初免抗PRP水平低于单独使用PRP－T，但在完成了加强免疫后，抗体水平很高。

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周锦帆