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干热灭菌柜的操作规程

2021.7.23

  一、操作前的准备:

  1检查电源是否接通,急停开关打开状态。

  2接通设备电源,检查设备是否正常开启,无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。

  3根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。

  二、灭菌操作

  (1)打开装载一侧的门,放入需要灭菌的物品(如果是配备小车,请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内)。

  (2)确认灭菌物品之间留有空隙,灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。

  (3)关闭装载门,检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面,输入操作员密码进入系统,根据工艺需要选择灭菌程序,操作员只能选择程序号和更改批次(批次设置最多12位数字),检查灭菌参数是否正确后,方可启动程序。如果发现有异常,先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次,点自动运行。

  (4)启动灭菌程序后,操作人员不得远离设备,应观察设备运行状态,如有异常,应及时处理,防止意外发生。

  (5)做好灭菌效果的检测,检查灭菌数据的记录和存档,便于追溯检查。

  (6)

  灭菌结束后,确认灭菌器内的温度冷却到适合的温度(一般小于80℃),方可打开卸装侧的门,取出灭菌后的物品,灭菌物品取出后,应按要求放置,防止二次污染。

  三、工作后

  1.切断设备电源,检查设备是否正常关闭。

  2.工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。

  四、注意事项

  1)本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。

  2)已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。

  3)当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。

  4)灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。

  五、干热灭菌器的维护与保养

  1. 每次灭菌结束,需对灭菌器进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌器进行清洗。

  2. 长时间不用时,需将灭器内擦干净,保持干燥清洁,并将门关闭。

  3. 检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换

  4. 定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。

  张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年,拥有D1、D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证,所拥有D1、D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证,所生产的各种消毒灭菌设备涵盖了制药、医疗、生物、食品等领域,符合国家GMP验证和特种设备安全监察、卫生防疫等部门的相关要求。干热灭菌柜的操作规程

  一、操作前的准备:

  1检查电源是否接通,急停开关打开状态。

  2接通设备电源,检查设备是否正常开启,无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。

  3根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。

  二、灭菌操作

  (1)打开装载一侧的门,放入需要灭菌的物品(如果是配备小车,请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内)。

  (2)确认灭菌物品之间留有空隙,灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。

  (3)关闭装载门,检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面,输入操作员密码进入系统,根据工艺需要选择灭菌程序,操作员只能选择程序号和更改批次(批次设置最多12位数字),检查灭菌参数是否正确后,方可启动程序。如果发现有异常,先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次,点自动运行。

  (4)启动灭菌程序后,操作人员不得远离设备,应观察设备运行状态,如有异常,应及时处理,防止意外发生。

  (5)做好灭菌效果的检测,检查灭菌数据的记录和存档,便于追溯检查。

  (6)

  灭菌结束后,确认灭菌器内的温度冷却到适合的温度(一般小于80℃),方可打开卸装侧的门,取出灭菌后的物品,灭菌物品取出后,应按要求放置,防止二次污染。

  三、工作后

  1.切断设备电源,检查设备是否正常关闭。

  2.工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。

  四、注意事项

  1)本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。

  2)已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。

  3)当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。

  4)灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。

  五、干热灭菌器的维护与保养

  1. 每次灭菌结束,需对灭菌器进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌器进行清洗。

  2. 长时间不用时,需将灭器内擦干净,保持干燥清洁,并将门关闭。

  3. 检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换

  4. 定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。

  张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年,拥有D1、D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证,所拥有D1、D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证,所生产的各种消毒灭菌设备涵盖了制药、医疗、生物、食品等领域,符合国家GMP验证和特种设备安全监察、卫生防疫等部门的相关要求。

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