ASTM F561-97
植入的医疗设备和相关物品的修复和分析的操作规程

Practice for Retrieval and Analysis of Implanted Medical Devices, and Associated Tissues


哪些标准引用了ASTM F561-97

 

ASTM F1983-23 植入物用可吸收生物材料的选定组织效应评估的标准实施规程ASTM F1904-23 体内对医疗器械颗粒碎片和降解产物的生物反应测试标准指南ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南ASTM F1875-98(2022) 模块化植入物界面微动腐蚀试验的标准实施规程:髋股骨头孔和锥度界面ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南ASTM F2665-21 全踝置换假体标准规范ASTM F2083-21 膝关节置换假体的标准规范ASTM F2979-20 检索金属金属和其他硬硬髋关节假体从铰接表面磨损表征的标准指南ASTM F2694-16(2020) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践ASTM F2423-11(2020) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南ASTM F2624-12(2020) 椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法ASTM F3448-20 髋关节重建手术的临床试验和/或临床登记的临床结果的标准指南ASTM F2789-10(2020) 核装置的机械和功能特性的标准指南ASTM F3108-19 膝关节重建手术临床试验的临床结果和/或临床登记的标准指南ASTM F3295-18 全椎间盘假体撞击试验的标准指南ASTM F2847-17 一次性使用植入物残留物和一次性无菌器械报告和评估的标准实施规程ASTM F3018-17(2017) 硬髋关节置换和髋关节置换关节置换装置评估标准指南ASTM F3018-17 评估硬-硬关节置换全髋关节置换和髋关节表面置换装置的标准指南ASTM F2423-11(2016) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南ASTM F2624-12(2016) 椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法ASTM F2694-16 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践ASTM F1877-16 粒子特性的标准操作规程ASTM F3129-16 全关节假体中锥形锥接头的材料损耗表征标准指南BS ISO 12891-1:2015 外科植入物的取出与分析.取出与处理ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南ASTM F1904-14 测试体内颗粒生物反应的标准实施规程ASTM F2979-14 取出金属对金属及其他硬质对硬质髋关节假体关节表面磨损特征的标准指南ASTM F1983-14 评估植入物用可吸收性生物材料的选择组织显影的标准实践规程ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南ASTM F2847-10 报告和评定一次性植入物上残留物的标准操作规程ASTM F2789-10(2015) 核装置的机械和功能特性的标准指南ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南ASTM F2721-09 节段性骨缺损临界粒度的活体潜伏期评定的标准指南ASTM F2624-07 防脊椎盘突出植入物静态、动态及磨损评定的标准试验方法ASTM F2423-05 总脊面假体的功能的、运动学的和磨损的评估标准指南ASTM F2451-05 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F2451-05(2010) 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F1875-98(2014) 模块植入接口的磨损侵蚀试验的标准实践规程: 髋股骨头孔和锥体锥形接口
标准号
ASTM F561-97
发布
1997年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F561-97(2003)
当前最新
ASTM F561-19
 
 
1.1 本实践涵盖了在翻修手术期间、尸检时或作为动物研究的一部分从患者身上取出的植入式医疗器械和相关标本的检索、处理和分析的建议。目的是提供指导,防止相关标本损坏,从而掩盖研究结果,并在适当的时间和情况下收集数据以验证研究。 1.2 这种做法为分析取回的种植体提供了指导,以限制对它们的损害,并允许比较不同研究的调查结果。该协议分为三个阶段,其中第一阶段是最小...

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