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诊断用酶

本专题涉及诊断用酶的标准有500条。

国际标准分类中，诊断用酶涉及到实验室医学、农业和林业、道路车辆装置、微生物学、医疗设备、质量、铁路车辆、牙科、医学科学和保健装置综合、振动、冲击和振动测量、机械安全、农业机械、工具和设备、检查、维修和试验设备、制造成型过程、制药学、长度和角度测量、输电网和配电网、词汇、试验条件和规程综合、无损检测、兽医学、职业安全、工业卫生、金属材料试验、空气质量、肉、肉制品和其他动物类食品、摩托车和机动自行车、辐射防护、电气工程综合、生物学、植物学、动物学、道路工程、图形符号、服务、热力学和温度测量、声学和声学测量、时间、速度、加速度、角速度的测量、医院设备、防护设备、道路车辆综合。

在中国标准分类中，诊断用酶涉及到医用化验设备、卫生综合、动物检疫、兽医与疫病防治、电子、电气设备、医学、、医用超声、激光、高频仪器设备、医用电子仪器设备、医疗设备通用要求、口腔科器械、设备与材料、标志、包装、运输、贮存、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、海水养殖与产品、医用射线设备、基础标准与通用方法、通用零部件综合、电离辐射计量、计算机外围设备、生产设备安全技术、普通诊察器械、红外器件、经济林与副产品、噪声、振动测试方法、船舶工艺、医疗器械综合、公路车辆维修设备、放射卫生防护、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、声学计量、电站、电力系统运行检修、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、摩托车综合、流动污染源分析方法、计量综合、医药综合、饲养动物、医疗器械、其他专科器械、电子测量与仪器综合、植物检疫、病虫害防治、基础标准和通用方法、劳动防护用品、理疗与中医仪器设备、公害病诊断标准、车用电子、电气设备与仪表综合、航空器维护与管理。


行业标准-医药，关于诊断用酶的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于诊断用酶的标准

  • WS/T 230-2002 临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用
  • GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护标准（已废止）
  • GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范(已废止)

行业标准-农业，关于诊断用酶的标准

山东省地方标准，关于诊断用酶的标准

美国机动车工程师协会，关于诊断用酶的标准

SAE - SAE International，关于诊断用酶的标准

德国标准化学会，关于诊断用酶的标准

  • DIN 58943 Bb.1:2003 医用微生物学.结核病诊断.诊断方法专用指南
  • DIN 58967-60:2001 传染病和免疫性疾病的血清学诊断和分子生物学诊断.第60部分:聚合酶链式反应.术语、一般方法和特殊要求
  • DIN 6160:1996 诊断红绿色觉障碍用色觉检查镜
  • DIN EN 13532:2002-08 体外诊断医疗器械自检通用要求
  • DIN EN ISO 19001:2013-07 体外诊断医疗器械 - 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息 (ISO 19001:2013)
  • DIN 6859-1:2022-01 诊断实验室的图像质量保证 第1部分：用于医疗诊断和监测的超声设备的稳定性测试
  • DIN EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械. 生物着色用体外诊断试剂制造商提供的信息(ISO 19001-2013); 德文版本EN ISO 19001-2013
  • DIN EN 60336:2006-09 医用电气设备-医学诊断用X射线管组件-焦点特性
  • DIN 58943-4:2009 医用微生物学.结核病的诊断.第4部分:肺结核和结核分枝杆菌的诊断用初次样品.开采、运输和储存用定性和定量要求
  • DIN EN ISO 18113-4:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂(ISO 18113-4-2009).德文版本EN ISO 18113-4-2011

BE-NBN，关于诊断用酶的标准

  • NBN EN 592-1995 体外诊断系统．家用体外诊断仪器使用说明的要
  • NBN EN 591-1995 体外诊断系统．专用体外诊断仪器使用说明的要
  • NBN-EN 376-1992 体外诊断系统，用于自测法的体外诊断剂标示要求
  • NBN C 74-336-1990 用于医疗诊断的配备外罩的医灶特性
  • NBN-EN 375-1992 医疗分析体制．专业运用的诊断用试剂的试管内贴标

中国团体标准，关于诊断用酶的标准

法国标准化协会，关于诊断用酶的标准

欧洲标准化委员会，关于诊断用酶的标准

  • prEN 592-1991 试管诊断系统.家用试管诊断仪器使用说明的要求
  • EN 375:1992 活体外诊断系统.专业用活体外诊断试剂标签要求
  • prEN 591-1991 试管外诊断系统.专业用途试管诊断仪器使用说明的要求
  • EN 376:1992 活体外诊断系统.自试验用活体外诊断试剂标签要求
  • EN 591:2001 专用试管诊断仪的使用说明
  • EN 591:1994 专用试管诊断仪的使用说明
  • prEN 928-1992 活体外诊断系统.活体外诊断业用EN 29001/EN 46001和EN 29002/EN 46002的应用指南
  • EN 12376:1999 体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息
  • EN 928:1995 体外诊断系统 EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 用于体外诊断医疗器械的应用指南
  • EN ISO 19001:2013 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
  • EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使用
  • EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)
  • EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器［代替:CEN EN 591］
  • EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器［代替:CEN EN 592］
  • prEN ISO 18113-2:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-2:2021）
  • prEN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-3:2021）
  • FprEN ISO 18113-2 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂（ISO/FDIS 18113-2:2022）
  • FprEN ISO 18113-3 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/FDIS 18113-3:2022）
  • EN 592:2002 实验室条件下自测试诊断仪的使用说明
  • EN 592:1994 实验室条件下自测试诊断仪的使用说明
  • prEN ISO 18113-5:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-5:2021）
  • prEN ISO 18113-4:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：用于自检的体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-4:2021）
  • FprEN ISO 18113-4 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：用于自检的体外诊断试剂（ISO/FDIS 18113-4:2022）
  • FprEN ISO 18113-5 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO/FDIS 18113-5:2022）
  • CEN EN 13532-2002 用于自检的体外诊断医疗器械的一般要求

AT-ON，关于诊断用酶的标准

  • ONORM EN 376-1993 体外诊断系统．自测用体外诊断剂的标签要求
  • ONORM EN 375-1993 体外诊断系统．专业用体外诊断剂的标签要求
  • OENORM EN ISO 18113-2:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-2:2021）
  • OENORM EN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-3:2021）
  • OENORM EN ISO 18113-4:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：用于自检的体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-4:2021）

行业标准-商品检验，关于诊断用酶的标准

  • SN/T 1162-2002 传染性胰脏坏死病毒（IPNV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断方法
  • SN/T 1152-2002 鲤春病毒血症病毒（SVCV）逆转录聚合酶联式反应（RT-PCR）诊断方法
  • SN/T 1151.1-2002 对虾Taura综合征病毒（TSV）逆转录聚合酶联式反应（RT-PCR）诊断方法

丹麦标准化协会，关于诊断用酶的标准

  • DS/EN 591:1995 体外诊断系统．体外诊断仪器或专用用户手册的要求
  • DS/EN 592:1995 体外诊断系统．体外诊断仪器或家用用户手册的要求
  • DS/EN 376:1993 体外诊断系统．自检用体外诊断试剂加标签的要求
  • DS/EN 375:1993 体外诊断系统．专业用体外诊断试剂加标签的要求
  • DS/EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息

RU-GOST R，关于诊断用酶的标准

韩国科技标准局，关于诊断用酶的标准

行业标准-卫生，关于诊断用酶的标准

US-FCR，关于诊断用酶的标准

CZ-CSN，关于诊断用酶的标准

台湾地方标准，关于诊断用酶的标准

国际标准化组织，关于诊断用酶的标准

  • ISO 13379:2003 机器的工况监控和诊断.数据说明和诊断技术通用指南
  • ISO 13379-1:2012 机器的工况监控和诊断.数据说明和诊断技术.第1部分:通用导则
  • ISO 19001:2002 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
  • ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂
  • ISO 13379-2:2015 机器的工况监测和诊断. 数据解释和诊断技术. 第2部分: 数据驱动的应用
  • ISO 19001:2013 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
  • ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
  • ISO 18113-3:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
  • ISO 19689:2016 摩托车和助力车. 车辆与诊断用外部设备间的通信. 诊断连接器和相关电路, 规格和使用
  • ISO 14229-3:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第3部分:启用控制区区域网络(CAN)的统一诊断设备(UDSonCAN)
  • ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂
  • ISO 15031-6:2010 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
  • ISO 15031-6:2015 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
  • ISO 15031-6:2005 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
  • ISO 15031-5:2011 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
  • ISO 15031-5:2006 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
  • ISO 15031-5:2015 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
  • ISO/AWI 14229-1:2023 道路车辆 统一诊断服务 (UDS) 第 1 部分：应用层
  • ISO 15031-3:2004 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
  • ISO 15031-3:2016 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
  • ISO 15031-3:2023 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
  • ISO 18153:2003 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性

英国标准学会，关于诊断用酶的标准

  • BS ISO 13379:2005 机器的工况监控和诊断 数据说明和诊断技术通用指南
  • BS ISO 13379:2003 机器的工况监控和诊断.数据说明和诊断技术通用指南
  • BS ISO 13379-1:2012 机器的工况监控和诊断.数据说明和诊断技术.通用导则
  • BS EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自测用体外诊断剂
  • BS EN 12376:1999 体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息
  • BS EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用体外诊断仪器
  • BS EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自试验用体外诊断仪器
  • BS ISO 13379-2:2015 机器的状态监测和诊断 数据解释和诊断技术 数据驱动的应用程序
  • BS EN 591:2001 专业用体外诊断仪器的使用说明
  • BS ISO 14229-3:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).启用控制区区域网络(CAN)的统一诊断设备(UDSonCAN)
  • BS EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用途的体外诊断试剂
  • BS EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
  • BS ISO 17359:2011 机械状态监视与诊断.通用指南
  • BS ISO 15031-6:2010 道路车辆.车辆和发射相关诊断用外部设备之间的通信.故障诊断编码定义
  • BS ISO 14229-1:2020+A1:2022 公路车辆 统一诊断服务（UDS）应用层
  • BS ISO 15031-3:2016 道路车辆. 车辆和排放诊断用外部设备间的通信. 诊断连接器和相关电路: 规格和使用
  • BS ISO 15031-5:2011 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.排放相关的诊断服务.
  • BS ISO 15031-5:2015 公路车辆 车辆和外部设备之间的通信 用于排放相关的诊断 排放相关诊断服务
  • BS ISO 15031-6:2015 公路车辆 车辆和外部设备之间的通信 用于排放相关的诊断 诊断障碍代码定义
  • BS EN 592:2002 自我测试用体外诊断仪器的使用说明书
  • 21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）-第 2 部分：专业用体外诊断试剂
  • 21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）-第4部分：自检用体外诊断试剂
  • 21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签） 第 3 部分：专业用体外诊断仪器
  • BS ISO 15031-3:2023 公路车辆 车辆和外部设备之间的通信 用于排放相关的诊断 诊断连接器及相关电路：规格和用途
  • 21/30416045 DC BS EN ISO 18113-5 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）-第 5 部分：用于自检的体外诊断仪器
  • BS EN 13532:2002 自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
  • BS ISO 19689:2016 摩托车和轻便摩托车 车辆与外部设备之间的通信以进行诊断 诊断连接器及相关电路、规格及用途
  • BS EN 60336:2005 医用电气设备.医疗诊断用X-射线管组件.焦点特性
  • BS EN 61267:2006 医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件
  • BS 2606:1955 峰值达150kV的医疗诊断用X射线防护手套规范
  • BS EN 60613:2010 内科诊断用X射线管组件的电气和负荷特性
  • 22/30447756 DC BS ISO 15031-3 道路车辆草案 车辆和外部设备之间的通信 用于排放相关的诊断 诊断连接器及相关电路：规格和用途
  • BS EN 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法

美国国家标准学会，关于诊断用酶的标准

国家计量检定规程，关于诊断用酶的标准

  • JJG 744-2004 医用诊断X射线辐射源
  • JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程
  • JJG 744-1997 医用诊断X射线辐射源检定规程
  • JJG 961-2001 医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源检定规程
  • JJG 1101-2014 医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程
  • JJG 1026-2007 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程
  • JJG 961-2017 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源检定规程

山西省标准，关于诊断用酶的标准

GOSTR，关于诊断用酶的标准

未注明发布机构，关于诊断用酶的标准

行业标准-电力，关于诊断用酶的标准

日本工业标准调查会，关于诊断用酶的标准

云南省地方标准，关于诊断用酶的标准

KR-KS，关于诊断用酶的标准

  • KS P ISO 19001-2017(2022) 体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息
  • KS C 9708-2022 医学诊断用磁共振设备用显象剂
  • KS P ISO 19001-2017 在virto诊断医疗设备中 制造商提供的用于生物染色的体外诊断试剂信息
  • KS B ISO 13379-2-2018 机器的状态监测和诊断 - 数据解释和诊断技术 - 第2部分:数据驱动应用程序
  • KS P ISO 18113-2-2018 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:专业使用的体外诊断试剂
  • KS R ISO 15031-3-2021 道路车辆.车辆和排放相关诊断用外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路:规范和使用

国家药监局，关于诊断用酶的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于诊断用酶的标准

  • GB/T 22394.2-2021 机器状态监测与诊断 数据判读与诊断技术 第2部分：数据驱动的应用

卫生部国家职业卫生标准，关于诊断用酶的标准

印度尼西亚标准，关于诊断用酶的标准

  • SNI ISO 19001:2009 实验室诊断医疗设备. 生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息

国家质检总局，关于诊断用酶的标准

  • GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分:专业用体外诊断仪器
  • GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分:自测用体外诊断试剂
  • GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器
  • GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分:专业用体外诊断试剂
  • GB 5665-1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件
  • GB 11756-1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件
  • GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置 通用技术条件
  • GB 16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
  • GB 8279-2001 医用X射线诊断放射卫生防护要求
  • GB/T 11755.1-1989 医用诊断X射线机管电压测试方法
  • GB/T 11755.2-1989 医用诊断X射线机管电流测试方法
  • GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求
  • GB 11755.2-1989 医用诊断X射线机管电流测试方法
  • GB/T 11757-1989 医用诊断X射线机曝光时间测试方法
  • GB 11757-1989 医用诊断X射线机曝光时间测试方法
  • GB 16348-2010 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准
  • GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
  • GB/T 42193.3-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第3部分：诊断连接器和相关电路的要求及使用

国际电工委员会，关于诊断用酶的标准

  • IEC 60336:1993 医用诊断X射线管组件 焦点特性
  • IEC 61157:2013 医用超声诊断设备的声学输出报告用标准平均值
  • IEC 61267:2005 医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件
  • IEC 61267:1994 医用诊断X射线设备 测定特性时使用的辐射条件
  • IEC 60613:2010 医疗诊断用X射线管组件的电气和负载特性

(美国)全国电气制造商协会，关于诊断用酶的标准

NEMA - National Electrical Manufacturers Association，关于诊断用酶的标准

国家医药管理局，关于诊断用酶的标准

国家食品药品监督管理局，关于诊断用酶的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于诊断用酶的标准

  • EN ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使用

YU-JUS，关于诊断用酶的标准

ES-AENOR，关于诊断用酶的标准

欧洲电工标准化委员会，关于诊断用酶的标准

  • HD 509 S1-1988 医疗诊断用X射线管组件焦点特性
  • EN 61267:2006 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件 IEC 61267-2005
  • EN 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法

黑龙江省地方标准，关于诊断用酶的标准

NZ-SNZ，关于诊断用酶的标准

北京市地方标准，关于诊断用酶的标准

AENOR，关于诊断用酶的标准

  • UNE-EN 13532:2002 用于自检的体外诊断医疗器械通用要求
  • UNE-EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息（ISO 19001:2013）
  • UNE-EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：用于自检的体外诊断试剂（ISO 18113-4:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-5:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5:2009）

立陶宛标准局，关于诊断用酶的标准

  • LST EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械. 由制造商提供的有关生物学染色用体外诊断剂的信息(ISO 19001-2013)
  • LST EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息(标示). 第4部分: 自测用体外诊断试剂(ISO 18113-4-2009)
  • LST EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息(标示). 第2部分: 专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009)
  • LST ISO 15031-6:2010 道路车辆 用于排放相关诊断的车辆与外部设备之间的通信 第6部分：诊断故障代码定义（ISO 15031-6:2010，相同）

澳大利亚标准协会，关于诊断用酶的标准

行业标准-专业，关于诊断用酶的标准

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于诊断用酶的标准

  • EN 61267:1994 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件
  • EN 60336:1995 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点特性

行业标准-民用航空，关于诊断用酶的标准

国家计量技术规范，关于诊断用酶的标准

  • JJF 1473-2014 医用诊断X射线非介入电流仪校准规范
  • JJF 1459-2014 医用诊断X射线管电荷量(mAs)计校准规范
  • JJF 1474-2014 医用诊断X射线非介入式管电压表校准规范
  • JJF 1432-2013 医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范

湖南省标准，关于诊断用酶的标准

卫生健康委员会，关于诊断用酶的标准

  • WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

TR-TSE，关于诊断用酶的标准

  • TS 2499-1977 使用针孔相机测量焦斑诊断X射线的尺寸

国家军用标准-总装备部，关于诊断用酶的标准

  • GJB 7049-2010 医用超声多普勒诊断设备超声源检定规程

(美国)固态技术协会,隶属EIA，关于诊断用酶的标准

江苏省标准，关于诊断用酶的标准

德国机械工程师协会，关于诊断用酶的标准

美国电气电子工程师学会，关于诊断用酶的标准

  • IEEE 1522-2004 试验能力和诊断能力特性和度量的试用标准
  • SMPTE ST 273:2003 ST 273:2003 SMPTE 标准 用于电视“状态监测和诊断协议”

加拿大标准协会，关于诊断用酶的标准

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于诊断用酶的标准

未注明发布机构，关于诊断用酶的标准

美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于诊断用酶的标准

上海市标准，关于诊断用酶的标准

  • DB31/ 462-2009 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范

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可能用到的仪器设备

 

体内诊断试剂储藏柜

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体外诊断试剂储藏柜

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体内诊断试剂冰柜

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

体内诊断试剂冷藏柜

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

体外诊断试剂保存柜

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

 



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