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细胞 器 分析

本专题涉及细胞 器 分析的标准有354条。

国际标准分类中，细胞 器 分析涉及到实验室医学、医疗设备、医学科学和保健装置综合、微生物学、生物学、植物学、动物学、捕捞和水产养殖、泡沫材料、塑料、农业和林业、兽医学、质量、天文学、大地测量学、地理学、肉、肉制品和其他动物类食品、教育、制药学、牙科、空气质量、奶和奶制品、环境保护、水质、杀虫剂和其他农用化工产品、犯罪行为防范、危险品防护、铁合金、职业安全、工业卫生、橡胶和塑料用原料、分析化学、化工产品、金属矿、涂料和清漆、粒度分析、筛分、陶瓷。

在中国标准分类中，细胞 器 分析涉及到卫生综合、、化学计量、医用电子仪器设备、医用化验设备、基础标准与通用方法、水产、渔业综合、动物检疫、兽医与疫病防治、医学、基础学科综合、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、一般与显微外科器械、学校专用设备、口腔科器械、设备与材料、教学专用仪器、医用光学仪器设备与内窥镜、卫生、医疗器械综合、日用玻璃、陶瓷、搪瓷、塑料制品综合、医疗设备通用要求、乳与乳制品、船体及舾装维护修理、环境卫生、农药管理与使用方法、犯罪鉴定技术、植物保护综合、体外循环、人工脏器、假体装置、食品卫生、铁合金、劳动卫生、橡胶制品综合、标志、包装、运输、贮存综合、教育、学位、学衔、手术室设备、涂料辅助材料、物理学与力学、矫形外科、骨科器械、无机化工原料综合、特种陶瓷。


行业标准-卫生，关于细胞 器 分析的标准

中国团体标准，关于细胞 器 分析的标准

  • T/ZPP 017-2023 质谱流式细胞分析仪
  • T/GDC 167-2022 高通量细胞培养器
  • T/CECCEDA 003.1-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第1部分：细胞冻存袋、细胞储液袋
  • T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
  • T/CI 059-2022 循环上皮细胞分离仪
  • T/SDHCST 001-2022 人工诱导多能干细胞分化神经干细胞操作技术规范
  • T/CAMDI 023-2019 去白细胞滤器用聚酯过滤膜
  • T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分：细胞培养罐
  • T/YZXMR 001-2021 牙髓干细胞的分离培养方法
  • T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南
  • T/CRHA 007-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 4 部分：单个核细胞的分离、处理与储存
  • T/CIET 356-2024 脂肪间充质干细胞分离制备规范
  • T/CRHA 013-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
  • T/CRHA 009-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第6部分:细胞资源储存设施的设计与建设
  • T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行
  • T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护
  • T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
  • T/CMBA 011-2020 人外周血单个核细胞的采集、分离和保存
  • T/CRHA 017-2023 人肝祖细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南
  • T/CRHA 018-2023 人肝胆肿瘤细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南
  • T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法
  • T/CECCEDA 003.4-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第4部分：接头
  • T/ZGKSL 009-2023 重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法
  • T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求

国家计量检定规程，关于细胞 器 分析的标准

国家卫生健康委员会，关于细胞 器 分析的标准

行业标准-医药，关于细胞 器 分析的标准

  • YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）
  • YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）
  • YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)
  • YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液
  • YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂
  • YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
  • YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器
  • YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
  • YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂
  • YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂
  • YY/T 0930-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
  • YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
  • YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
  • YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法
  • YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
  • YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
  • YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
  • YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
  • YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

美国材料与试验协会，关于细胞 器 分析的标准

  • ASTM E1881-12(2020) SIMS细胞培养分析标准指南
  • ASTM E1881-97 SIMS细胞培养分析的标准指南
  • ASTM E1881-97(2002) SIMS细胞培养分析的标准指南
  • ASTM F3106-14 体外成骨细胞分化分析的标准指南
  • ASTM F2149-01 细胞自动分析的标准试验方法.单细胞悬浮液计数和分级的电敏域法
  • ASTM F2149-01(2007) 细胞自动分析的标准试验方法.单细胞悬浮液计数和分级的电敏域法
  • ASTM F2149-16 自动细胞分析-枚举和获得单细胞悬液的电子感应区方法的标准试验方法
  • ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法
  • ASTM F1027-86(2007) 口腔颜面修补材料和器械同细胞组织和细胞相容性的评定
  • ASTM E1881-12 用次级离子质谱法 (SIMS) 对细胞培养分析的标准指南
  • ASTM F1906-98(2003) 用酶标记免疫分析试验、淋巴细胞扩散和细胞移动评价生物配伍中免疫反应的标准操作规程
  • ASTM E1881-06 用次级离子质谱法(SIMS)进行细胞培养分析的标准指南
  • ASTM E2186-02 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
  • ASTM E2186-02a 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
  • ASTM E2186-02a(2010) 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
  • ASTM F2997-13 采用荧光图像分析量化祖细胞成骨培养钙沉积的标准实施规程
  • ASTM F2997-21 采用荧光图像分析量化祖细胞成骨培养钙沉积的标准实施规程
  • ASTM F3106-22 体外成骨细胞分化试验的标准指南
  • ASTM F3294-18 用宽场荧光显微镜在细胞分析中进行定量荧光强度测量的标准指南
  • ASTM F2944-20 自动菌落形成装置（CFU）分析的标准实施规程培养中细胞和菌落计数和表征的图像采集和分析方法
  • ASTM F813-01 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
  • ASTM F813-83(1996)e1 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
  • ASTM F813-20 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
  • ASTM D5712-05 用改进半空细胞法分析天然橡胶及其制品中水可萃取蛋白质的标准试验方法
  • ASTM F813-07 直接接触细胞培养评估医疗器械材料的标准实施规程
  • ASTM F813-07(2012) 医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程
  • ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南
  • ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南
  • ASTM F3163-16 皮肤创伤用基于细胞和/或组织产品 (CTP) 分类的标准指南

卫生健康委员会，关于细胞 器 分析的标准

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于细胞 器 分析的标准

国际标准化组织，关于细胞 器 分析的标准

  • ISO/DIS 24479:2023 生物技术 细胞形态分析 细胞形态测定法量化细胞形态特征的一般要求和注意事项
  • ISO 20391-1:2018 生物技术.细胞计数.第1部分:细胞计数方法的一般指南
  • ISO/DIS 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码分析
  • ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • ISO 13366-2:2006 | IDF 148-2:2006 牛奶 体细胞计数 第 2 部分：荧光光电计数器操作指南
  • ISO 20391-2:2019 生物技术 - 细胞计数 - 第2部分:实验设计和统计分析来量化计数方法的性能
  • ISO/CD 24479 生物技术 细胞形态学分析的最低要求 图像捕获、图像处理和形态测量
  • ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
  • ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 13366-2:2006 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:荧光光电计数器工作指南
  • ISO 13366-2:2008 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:荧光光电计数器工作指南
  • ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究
  • ISO 13366-2:2006|IDF 148-2:2006 牛乳 体细胞的菌落计数 第2部分：荧光光电计数器工作指南
  • ISO 13366-1:1997 牛乳 体细胞的菌落计数 第1部分:镜检法
  • ISO 13366-1:2008 | IDF 148-1:2008 牛奶 体细胞计数 第1部分：显微镜法（参考法）
  • ISO 8049:2016 镍铁细粒.分析取样
  • ISO 13366-3:1997 牛乳 体细胞的菌落计数 第3部分:荧光光电法
  • ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞的菌落计数.第1部分:显微法(参考方法)
  • ISO 13366-2:1997 牛乳 体细胞的菌落计数 第2部分:电子粒子计数法
  • ISO 13366-1:2008|IDF 148-1:2008 牛奶 体细胞的菌落计数 第1部分：显微法(参考方法)
  • ISO/CD 8472-1 生物技术 干细胞数据的数据互操作性 第1部分：框架
  • ISO/DIS 8472-1:2023 生物技术 — 干细胞数据的数据互操作性 — 第 1 部分：框架
  • ISO 13320:2009 颗粒细度分析.激光衍射法

US-AAMI，关于细胞 器 分析的标准

农业农村部，关于细胞 器 分析的标准

韩国科技标准局，关于细胞 器 分析的标准

KR-KS，关于细胞 器 分析的标准

行业标准-水产，关于细胞 器 分析的标准

法国标准化协会，关于细胞 器 分析的标准

  • NF U47-200:2004 动物健康分析方法.细胞培养的实用指南
  • NF U47-200:2016 动物健康分析方法 细胞培养良好实践指南
  • NF EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断测定 静脉全血预分析过程规范 第1部分：提取的细胞 RNA
  • NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性测试
  • NF V04-040-1:1997 奶.体细胞的计数.第1部分:显微法
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
  • NF EN ISO 13366-2:2007 牛奶 - 体细胞计数 - 第 2 部分：荧光光电计数器实施指南
  • NF V04-040-1*NF EN ISO 13366-1:2008 奶 体细胞的计数 第1部分：显微法（参考法）
  • NF V04-040-3:1997 奶.体细胞的计数.第3部分:荧光光电子法
  • NF EN 1785:2003 食品 含有脂质的离子化食品的检测 2-烷基细胞丁酮的气相色谱/质谱分析
  • NF V04-040-2*NF EN ISO 13366-2:2007 牛乳 体细胞的菌落计数 第2部分：氟代光电子计数器工作指南
  • NF V04-040-2:1997 奶.体细胞的计数.第2部分:电子粒子计数法
  • NF U47-025:2001 动物健康分析方法.病毒中性试验和细胞培养免疫化学检测典型猪瘟的抗体
  • NF EN ISO 17099:2018 辐射防护 - 使用外周血淋巴细胞细胞分裂阻断微核 (CBMN) 测试进行生物剂量测定的实验室的性能标准
  • NF EN ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞计数.第1部分：显微方法（参考方法）
  • NF S90-307:1990 外科医疗设备.血细胞和血浆离心分离器(监测器和一次性用品)的使用适宜性
  • NF V04-397*NF ISO 19344:2016 牛奶和奶制品. 发酵剂, 益生菌和发酵产品. 使用流式细胞仪对乳酸菌进行定量分析
  • NF V04-157*NF EN ISO 18330:2004 奶和奶制品 抗菌剂残留物检测的免疫分析或细胞受体检测的规范化的描述指南
  • NF U47-222:2010 通过对鱼传染性胰腺坏死病毒进行血清中和的细胞培养和鉴定的离析
  • NF U47-027:2021 动物健康分析方法 研究细胞培养中的病毒中和和免疫化学技术（IF ou IP）对抗病毒疾病
  • NF C74-329:1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
  • NF U47-221:2010 鱼传染性造血器官坏死病毒的免疫细胞培养和鉴定的隔离.
  • NF U47-025:2010 动物健康分析方法 研究抗击猪瘟的经典病毒中和技术和细胞培养免疫化学技术（IF ou IP）

德国标准化学会，关于细胞 器 分析的标准

  • DIN 58932-2:1998 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第2部分:红细胞特征数量(红细胞指数)
  • DIN 58932-2:1998-06 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第2部分：红细胞的特征量（红细胞指数）
  • DIN 12846:1978 实验室玻璃仪器.血细胞比容毛细管
  • DIN 12847-2:2000 实验室玻璃器皿.血细胞计数器.刻度
  • DIN ISO 12772:2007-06 实验室玻璃器皿 一次性微血细胞比容毛细管
  • DIN 58932-4:2003 血液学.血液血细胞浓度测定.第4部分:白细胞浓度测定比对程序
  • DIN EN ISO 17174:2023-06 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
  • DIN 58932-3:2023-07 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-4:2003-07 血液学 - 血液中血细胞浓度的测定 - 第 4 部分：白细胞浓度测定的参考程序
  • DIN 58932-3:2023 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
  • DIN 12847-1:1984-05 实验室玻璃器皿；血细胞计数器计数室；一般要求
  • DIN EN ISO 13366-2:2007-01 牛奶 体细胞计数 第2部分：荧光光电计数器操作指南
  • DIN 58933-1:1995-01 血液学 - 测定血液中红细胞体积分数（细胞压积）的程序 - 第 1 部分：基于离心的参考方法
  • DIN 40736-2:1992-06 铅酸蓄电池；具有阳性管状板的固定细胞；硬橡胶容器中的细胞；额定容量、主要尺寸、重量
  • DIN 12847-1:1984 实验室玻璃仪器.血细胞计数器的计数室.一般要求
  • DIN EN 15972:2011 水质.对海洋单细胞海藻进行定量和定性分析指南;德文版本EN 15972-2011
  • DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
  • DIN EN ISO 13366-2 Berichtigung 1:2007-10 牛奶 - 体细胞计数 - 第 2 部分：荧光光电计数器操作指南 (ISO 13366-2:2006)
  • DIN EN ISO 17174:2023 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码 (ISO/DIS 17174:2023)；德文版和英文版 prEN ISO 17174:2023
  • DIN CEN/TS 17688-1:2022-06 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA
  • DIN EN ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞菌落计数.第1部分:显微法(比照法)
  • DIN EN ISO 13366-1:2008-06 牛奶 体细胞计数 第1部分：显微方法（参考方法）
  • DIN EN ISO 13366-1 Berichtigung 1:2010-01 牛奶 体细胞计数 第1部分：显微方法（参考方法）
  • DIN EN ISO 13366-2:2007 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:荧光电子计数器工作指南(ISO 13366-2-2006)
  • DIN EN ISO 13079:2011-10 实验室玻璃和塑料器具 用 Westergren 方法测量红细胞沉降率的管
  • DIN CEN/TS 17390-3:2020-05 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第3部分：分析CTC染色的准备工作
  • DIN EN 12885:1999 生物技术.细胞分解仪的性能标准; 德文版本 EN 12885:1999
  • DIN 58935-1:1997-12 Hämatologie - 血液中红细胞沉降率的测定 - 第 1 部分：所选方法
  • DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法

国家质检总局，关于细胞 器 分析的标准

  • GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
  • GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
  • GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
  • GB 30000.22-2013 化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性
  • GB/T 17999.2-2008 SPF鸡.微生物学监测.第2部分:SPF鸡.红细胞凝集抑制试验

API - American Petroleum Institute，关于细胞 器 分析的标准

  • API PUBL 26-60099-1977 大鼠骨髓细胞遗传学分析无铅汽油 最终报告
  • API RP 33-30930-1986 大鼠骨髓细胞遗传学分析中的致突变性评估 API 83-11 直接运行中间馏分 CAS 64741-44-2
  • API PUBL 33-31093-1986 在大鼠骨髓细胞遗传学分析中进行的致突变性评估 API 81-08 甜石脑油 CAS 64741-87-3
  • API PUBL 33-30929-1986 大鼠骨髓细胞遗传学分析中的致突变性评估 API 83-07 光催化裂解馏出物 CAS 64741-59-9
  • API PUBL 33-31092-1986 大鼠骨髓细胞遗传学分析中的致突变性评估 API 83-04 光催化重整石脑油 CAS 64741-63-5

行业标准-教育，关于细胞 器 分析的标准

  • JY 295-1987 细胞器结构模型技术条件
  • JY/T 0084-2011 动物细胞有丝分裂切片
  • JY/T 0083-2011 植物细胞有丝分裂切片
  • JY 83-1982 植物细胞有丝分裂（洋葱根尖纵切）技术条件（试行）
  • JY 84-1982 动物细胞有丝分裂（马蛔虫卵切片）技术条件（试行）

IT-UNI，关于细胞 器 分析的标准

  • UNI ISO 20391-1:2021 生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法的一般指导
  • UNI ISO 20391-2:2021 生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计和统计分析
  • UNI CEN/TS 17390-3-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）的预检查过程规范 第3部分：分析性 CTC 染色的准备工作

PH-BPS，关于细胞 器 分析的标准

国家药监局，关于细胞 器 分析的标准

  • YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
  • YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
  • YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
  • YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
  • YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

欧洲标准化委员会，关于细胞 器 分析的标准

  • EN ISO 4590:2016 硬质泡沫塑料-开放细胞体积百分比和封闭细胞测定(ISO 4590:2016)
  • EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
  • EN ISO 13366-2:1997 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:氟代光电计数器操作指南
  • FprCEN/TS 17688-1-2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA
  • CEN/TS 17688-1:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA
  • EN ISO 13366-1:1997 牛奶.体细胞的计数.第1部分:显微法(推荐方法)
  • EN ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞的计数.第1部分:显微法(推荐方法)
  • EN ISO 13366-3:1997 乳.体细胞的计数.第3部分:荧光光电法 ISO 13366-3-1997
  • EN ISO 13366-2:2006 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:氟代光电计数器操作指南 ISO 13366-2-2006
  • EN ISO 16773-3:2016 电化学阻抗谱(EIS)涂层和无涂层的金属试样的第3部分:从虚拟细胞的数据处理与分析(ISO 16773-3:2016)
  • CEN/TS 17390-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第3部分：分析型CTC染色的准备工作
  • prCEN ISO/TS 7552-2 静脉全血循环肿瘤细胞（CTCs）预检过程规范 第2部分：分离的DNA
  • prCEN ISO/TS 7552-1 静脉全血循环肿瘤细胞（CTCs）预检流程规范 第1部分：分离的RNA
  • EN ISO 13366-2:2006/AC:2007 牛乳.体细胞的菌落计数.第2部分:氟代光电计数器操作指南 包含修改件AC,2007

未注明发布机构，关于细胞 器 分析的标准

英国标准学会，关于细胞 器 分析的标准

  • BS EN 12885:1999 生物技术.细胞破损器的性能标准
  • BS ISO 20391-2:2019 生物技术 细胞计数 实验设计和统计分析以量化计数方法的性能
  • 20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南
  • 23/30468623 DC BS EN ISO 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
  • BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
  • BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
  • PD CEN/TS 17688-1:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 分离的细胞RNA
  • BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
  • BS EN ISO 13366-2:2006 牛乳.体细胞的菌落计数.氟代光电计数器操作指南
  • PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究
  • BS EN ISO 8049:2016 镍铁细粒.分析取样
  • PD CEN/TS 17390-3:2020 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 分析 CTC 染色的制剂
  • BS EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范-分离细胞RNA

国家食品药品监督管理局，关于细胞 器 分析的标准

  • YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
  • YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
  • YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
  • YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
  • YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

IN-BIS，关于细胞 器 分析的标准

吉林省地方标准，关于细胞 器 分析的标准

  • DB22/T 2853-2017 外周血高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）筛检异型淋巴细胞技术规程
  • DB22/T 2565-2016 流感病毒MDCK细胞病毒分离检测法

NO-SN，关于细胞 器 分析的标准

  • NS 4713-1990 水分析 荧光假单胞菌 膜过滤器和扩散板法

GOSTR，关于细胞 器 分析的标准

  • GOST 34660-2020 化学产品对人体影响的测试方法 哺乳动物红细胞微核分析
  • GOST ISO 13366-2-2014 牛奶 体细胞计数 第二部分 荧光光电计数器操作指南

行业标准-农业，关于细胞 器 分析的标准

VN-TCVN，关于细胞 器 分析的标准

TH-TISI，关于细胞 器 分析的标准

  • TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

台湾地方标准，关于细胞 器 分析的标准

  • CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验
  • CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验
  • CNS 15030-21-2006 化学品分类及标示－生殖细胞致突变性物质

美国国家标准学会，关于细胞 器 分析的标准

德国机械工程师协会，关于细胞 器 分析的标准

行业标准-商品检验，关于细胞 器 分析的标准

  • SN/T 2497.12-2010 进出口危险化学品安全试验方法.第12部分:单细胞凝胶电泳分析试验
  • SN/T 2521-2010 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法
  • SN/T 2497.23-2010 进出口危险化学品安全试验方法.第23部分:细胞器的分离实验方法
  • SN/T 2910.2-2011 出口辐射食品的鉴别方法.第2部分:单细胞凝胶电泳法

丹麦标准化协会，关于细胞 器 分析的标准

ES-UNE，关于细胞 器 分析的标准

RO-ASRO，关于细胞 器 分析的标准

RU-GOST R，关于细胞 器 分析的标准

江西省标准，关于细胞 器 分析的标准

国际制酪业联合会，关于细胞 器 分析的标准

  • IDF 148-2-2006 奶.体细胞的计数.第2部分:荧光光电计数器的操作指南
  • IDF 148-1-2008 奶.体细胞的计数.第1部分:显微镜方法(参考方法)

行业标准-公共安全标准，关于细胞 器 分析的标准

  • GA/T 1493-2018 法庭科学脱落细胞负压提取器 通用技术要求

PL-PKN，关于细胞 器 分析的标准

  • PN A75052-10-1990 水果，蔬菜和蔬菜肉类产品的微生物分析产芽胞厌氧菌．嗜温性细菌和嗜热性细菌的滴度

AENOR，关于细胞 器 分析的标准

立陶宛标准局，关于细胞 器 分析的标准

加拿大标准协会，关于细胞 器 分析的标准

安徽省标准，关于细胞 器 分析的标准

AT-ON，关于细胞 器 分析的标准

  • ONR CEN/TS 17688-1-2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第1部分：分离的细胞 RNA

卫生部国家职业卫生标准，关于细胞 器 分析的标准

  • GBZ/T(卫生) 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法　第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
  • GBZ/T 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法.第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

日本工业标准调查会，关于细胞 器 分析的标准

  • JIS K 3706-1:2008 培养基的试验方法.单核细胞增生李斯特氏菌用培养基.第1部分:单核细胞增生李斯特氏菌的探测
  • JIS K 3706-2:2008 培养基的试验方法.单核细胞增生李斯特氏菌用培养基.第2部分:单核细胞增生李斯特氏菌的计数
  • JIS K 3813:2003 毛细管电泳分析总则
  • JIS R 1603:1994 精细陶瓷用氮化硅细粉末的化学分析方法
  • JIS R 1616:1994 精细陶瓷用碳化硅细粉末的化学分析方法
  • JIS R 1675:2007 精细陶瓷用精细氮化铝粉的化学分析方法
  • JIS R 1603:2007 精细陶瓷用氮化硅细粉末的化学分析方法
  • JIS R 1616:2007 精细陶瓷用碳化硅细粉末的化学分析方法

印度尼西亚标准，关于细胞 器 分析的标准

  • SNI 7822.1-2013 鲤鱼弹状病毒的鉴定 第1部分：细胞培养方法
  • SNI 13-4715-1998 根据水析法原理. 利用沃曼旋流水析器（Warman）测定细晶粒尺寸分布

BE-NBN，关于细胞 器 分析的标准

  • NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定．第5部分：细胞毒性试验：试管内方法（ISO 10993：5：1992）

山东省地方标准，关于细胞 器 分析的标准

  • DB37/T 2037-2012 牛白细胞黏附缺陷症（BLAD）基因分子检测技术规程

国家军用标准-总装备部，关于细胞 器 分析的标准

ZA-SANS，关于细胞 器 分析的标准

澳大利亚标准协会，关于细胞 器 分析的标准

  • AS 1807:2021 分离装置 生物和细胞毒性药物安全柜、洁净工作站和药物隔离器 试验方法

国家计量技术规范，关于细胞 器 分析的标准

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可能用到的仪器设备

 

8200细胞分析系统

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赛默飞世尔科技生命科学产品

 

安捷伦Seahorse XF Pro分析仪消耗品

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Seahorse XFe24分析仪消耗品

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安捷伦RTCA MP（6 * 96）Agilent xCELLigence RTCA MP实时无标记细胞分析仪 适用于细胞分析

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安捷伦RTCA 分析仪 xCELLigence RTCA HT-BioSpa8 筛选模式

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