临床化学实验用水水质的干扰及解决方案

2020.4.10

在临床实验室中，水是关键因素。水在临床环境中的重要性体现在两个方面：

● 需要遵守规范（例如：临床实验室标准协会^®-CLSI^®标准）；

● 化学品本身对水质的敏感性要求。

临床实验室的水质要求

在讨论具体的临床化学应用之前，应该注意临床实验室的基本用水要求包括：

① 除颗粒，这些颗粒会堵塞针头或针管，并干扰光谱检测；

② 检查二氧化硅水平，以防止在针头中形成沉积物，这可以改变分配的体积；

③ 降低有机物的水平和聚合分子的水平，如腐殖酸和富里酸，它们具有高紫外吸光度和荧光特性。

普通化学、电解质、脂质和蛋白质测定

普通化学、电解质、脂质和蛋白质测定旨在测量离子（例如Ca²⁺、K⁺、Na⁺、Cl^-）和生物有机分子（葡萄糖、氨基酸、脂质等）。

这些测定中的干扰来源包括：

● 进水中的离子
● 释放离子和生物有机分子的细菌

这些测定对水质的要求为：

● 低离子含量（高电阻率）
● 低细菌数

酶免疫测定

这为特别敏感的免疫化学领域提供了关于各种生物标志物和特定疾病指标（心脏病学、甲状腺调节）的关键信息。

这些测定中的干扰来源包括：

① 释放酶的细菌，这些酶的行为类似于在扩增反应中所使用的酶（碱性磷酸酶、氨基酸氧化酶）或检测方法中所使用的酶（碱性磷酸酶）；

② 离子，其中一些用作酶的辅助因子（如Mg、Zn），而其他是酶抑制剂（如Cd、Pb）；

③ 高有机浓度，有机物可以干扰结合过程，抑制酶和干扰荧光检测。

毒理学和治疗药物监测
（TDM）测定

可以使用两种主要分析方法来进行毒理学和TDM测定：免疫测定法和色谱法。对于免疫测定法，水质要求与先前描述的标准类似；

对于液相色谱法和质谱联用技术，主要要求是有机物含量非常低（通常小于5 ppb TOC），有机物会影响实验，主要表现是缩短色谱柱寿命，造成背景干扰，产生鬼峰。

总结

水以多种方式影响临床测定，在临床实验室中，一个好的做法是将水视为试剂。对于临床实验室中进行的大多数测定，应将离子和细菌保持在尽可能低的水平。这完全符合CLSI^®指引的建议（临床实验室试剂水 — CLRW，电阻率>10 MΩ·cm，细菌 < 10 CFU/mL）。同时将TOC降低至最低水平。

因此，应注意在实验室中进行各种测定所需的水质以及用水方式。正确的设计、选择和维护水纯化装置，可以减少临床测定中因水质和仪器停机造成的问题。默克设计了整套水纯化系统，以更大限度地减少临床测定中的水质影响以及设备维护保养需求。

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