ASTM F1983-23
植入物用可吸收生物材料的选定组织效应评估的标准实施规程
Standard Practice for Assessment of Selected Tissue Effects of Absorbable Biomaterials for Implant Applications
哪些标准引用了ASTM F1983-23
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- 标准号
- ASTM F1983-23
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1983-23
- 引用标准
- ASTM F1408 ASTM F1635 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F2902 ASTM F3268 ASTM F561 ASTM F763 ASTM F981 ISO 10993-11 ISO 10993-18 ISO 10993-6 ISO 10993-9 ISO 13781 ISO 22442 ISO/TS 10993-19 ISO/TS 17137 ISO/TS 37137-1
- 1.1 本实践提供了用于植入应用的可吸收生物材料的组织反应的生物测定的实验方案。这种做法仅适用于预计临床应用的可吸收材料，其中材料将在骨骼或软组织中停留超过 30 天且少于三年。具有指定植入时间的其他标准可用于解决更短的时间段。对于保留时间超过三年的缓慢降解材料，应仔细考虑这种做法的适当性。预计组织对降解生物材料的反应将不同于对不可吸收材料的反应。在许多情况...
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国家局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
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