ASTM F1926-99由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1999。
ASTM F1926-99 在中国标准分类中归属于: A29 材料防护。
1.1 本测试方法涵盖用于外科植入物应用的磷酸钙涂层。
1.2 实验室研究和临床使用报告了软组织和骨中磷酸钙材料的生物反应。
1.3 本规范的要求适用于磷酸钙涂料,例如羟基磷灰石钙(参见规范 F1185)、β-磷酸三钙(参见规范 F1088)及其有意添加或未有意添加其他微量成分(060 10%)的双相混合物。
1.4 涂层应代表为销售而生产的涂层。它应在标准制造条件下生产和加工。
1.5 涂层可应用于代表最终用途产品的多孔、无孔、有纹理和其他可植入地形基底形式。
1.6 磷酸钙涂层可以构成基材上的唯一涂层,也可以是多重涂层装置中的一个。
1.7 本试验方法仅限于实验室评价磷酸钙涂层的溶解速度。没有暗示结果与体内性能的相关性。
1.8 英寸-磅单位和SI单位所规定的数值均应分别视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.9 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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