找不到引用1076药典 二部-2015 的标准
(1)单硝酸异山梨酯片(2)单硝酸异山梨酯注射液(3)单硝酸异山梨酯胶囊(4)单硝酸异山梨酯缓释片(5)单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(6)单硝酸异山梨酯氯化钠注射液...
原研情况FDA单硝酸异山梨酯片的参比制剂,公司为KREMERS URBAN PHARMS,有10mg、20mg两种规格,20mg为参比制剂: 4. 处方工艺分析制剂处方单硝酸异山梨酯片(FDA克雷默制药的MONOKET)规格:10mg /20 mg 片芯辅料:乳糖,微晶纤维素,淀粉,滑石粉,胶体二氧化硅和硬脂酸铝。制剂工艺为粉末直接压片。...
含量均匀度取本品1片,置100ml(10mg规格)或200ml20mg规格)量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。...
原妍情况未查询到单硝酸异山梨酯缓释片和胶囊的原研厂家;FDA单硝酸异山梨酯缓释片的参比制剂厂家为KREMERS URBAN PHARMS,规格为60mg。FDA无缓释胶囊上市。...
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