877药典 二部-2010由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2010-01-01,并于 2010-01-01 实施。
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pH值应为4.0~7.0(通则0631)硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯80g的溶液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.4g的混合溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。...
系统适用性溶液取单硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(25:75)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算不低于3000,单硝酸异山梨酯峰与2-单硝酸异山梨酯峰之间的分离度应大于2.0。...
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。...
主要经肝脏代谢,降解为两种代谢物2-单硝酸异山梨醇酯(15%~25%)和5-单硝酸异山梨醇酯(75%~85%),两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强,t 1/2为5小时,在血清中脱硝后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡萄糖醛酸形式排出,2%以原型排出,粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。适应症①冠心病。②心绞痛。...
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