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4.4 加强微生物限度及无菌检查方法与通则的统一微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标,为尽量减少药品检验机构在监督检验时的工作量,自中国药典2010年版开始,部分品种正文增加了无菌或微生物限度项目。但是,部分品种正文单列两项目对检验无参考价值,且项目单列可能带来其他风险。...
异丙硝唑1ST12001头孢匹啉1ST7197甲苯磺丁脲1ST8004双水杨酸酯1ST5501阿苯达唑1ST10007头孢克洛1ST2227泼尼松1ST7152卡洛芬1ST5505阿苯达唑亚砜1ST12002头孢克肟1ST2228可的松1ST7153酮基布洛芬1ST5536氟苯咪唑1ST12003头孢拉定1ST2226氢化可的松1ST7154托芬那酸1ST5531芬苯达唑...
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