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(化学药品)主要检测方法应用指导原则国家(化学药品)有关物质检测指导细则国家药品标准(化学药品)正文各论编写细则第一部分总要求第二部分原料药编写细则第三部分制剂标准编写细则国家药品标准(化学药品)起草说明编写细则《中国药典注释》(二部)编写细则《中国药典》(二部)英文版编译细则《国家药品标准工作手册》(第四版)作为工具书,特别适合从事原料药或制剂质量研究及质量标准制定工作的人员使用。...
关于《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种名单(第二批)的公示请示更新日期: 2014年9月24日 上午9:07 我委药品信息处分别于2014年7月24日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家,按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则,对《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种进行了医学审评,遴选出《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种。...
第二阶段:从2005年版《中国药典》开始,药用辅料改为在二部中单独列出,称为“正文品种 第二部分”,更便于检索查阅;该版药典共收载73个药用辅料标准。2010年版《中国药典》新增62个药用辅料标准,总数扩增到132个;该版还首次收载了药用辅料的通则(附录II),扩充了药用辅料的药典标准体系。...
经过严格遴选,《中国药典》2020 年版二部共收载品种2 712个,其中新增品种117个,有重大修订品种196个,保留2015年版《中国药典》二部[2]品种2 595个。2 通用名称更加规范药品通用名称是药品生产、使用和监督管理的基础,是药品标准的重要组成部分。国家药典委员会名称与术语专业委员会负责药品通用名称命名和世界卫生组织(WHO)的国际非ZL药(INN)中文名称的命名。...
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