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详见《中国药典》2015年版 二部 附录VIII P 残留溶剂测定法。上面应该规定了常见的残留溶剂的限度。最常见的,乙酸乙酯、乙醇、异丙醇之类的都是5000ppm,也就是0.5%。具体情况,你得具体去看。...
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.6g分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。...
第二阶段:从2005年版《中国药典》开始,药用辅料改为在二部中单独列出,称为“正文品种 第二部分”,更便于检索查阅;该版药典共收载73个药用辅料标准。2010年版《中国药典》新增62个药用辅料标准,总数扩增到132个;该版还首次收载了药用辅料的通则(附录II),扩充了药用辅料的药典标准体系。...
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