在各国药典中,大多数药物原料药的鉴别均采用了红外光谱法,制剂由于辅料的干扰,红外鉴别应用较少。但是USP和BP中不仅原料药广泛采用红外光谱法鉴别,制剂也较多采用红外光谱法进行鉴别。《中华人民共和国药典》2010年版二部将红外光谱法列为制剂鉴别项的品种仅为73个,约占红外光谱法鉴别总数的11%。而英美药典制剂采用红外光谱法鉴别的品种数在用该法鉴别总数中在2009年之前所占百分比已高达30%左右。...
本册为第一部,内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。2010年版《中国药典》注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高,注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面有所突破创新。 ...
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