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2015中国药典对注射用水的水质除对氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸协、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属各项依照纯化水项下的方法检查,并应符合规定外,在氨的测试中所采用的氯化铵溶液(为对照液)的用量作了变动,由1.5ml减为1.0ml,并对水中细菌内毒素的含量提出了检测方法及要求,要求每1ml注射用水中含细菌内毒素应小于0.25EU。...
2015中国药典对注射用水的水质除对氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸协、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属各项依照纯化水项下的方法检查,并应符合规定外,在氨的测试中所采用的氯化铵溶液(为对照液)的用量作了变动,由1.5ml减为1.0ml,并对水中细菌内毒素的含量提出了检测方法及要求,要求每1ml注射用水中含细菌内毒素应小于0.25EU。...
电导测量的是溶液的导电能力测量的是溶液的总的离子浓度。电导率控制的好,水中的离子总量也能得到有效控制。在《美国药典》 23 版前,纯化水和注射用水的化学质量要求是用一系列专属和非 专属的化学检验方法规定的,目的是检查由于纯化不完全或不适当而引入的化学杂质。...
纯化水中国药典与欧盟药典因为限度为5.1us/cm@25度,很宽松,所以,中国与欧盟的纯化水电导率检测方法为''一步法'',也就是说离线或在线取样指标连5.1us/cm@25度都达不到,肯定水质有问题。...
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