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医疗 保健 产品
本专题涉及医疗 保健 产品的标准有233条。
国际标准分类中，医疗 保健 产品涉及到消毒和灭菌、制药学、核能工程、微生物学、人类工效学、词汇。
在中国标准分类中，医疗 保健 产品涉及到公共医疗设备、卫生综合、医疗器械综合、医药综合、手术室设备、医学、理疗与中医仪器设备、医用同位素、食品卫生、基础标准与通用方法、抗生素类药、制药、安全机械与设备综合。
国家质检总局，关于医疗 保健 产品的标准
- GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
- GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
- GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
- GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌--化学指示物--第1部分; 通则
- GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
- GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
- GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
- GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
- GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
- GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备
- GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
- GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
- GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
- GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
- GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
- GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
- GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
- GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
- GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
- GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
- GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物
- GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
- GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
- GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
- GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
- GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
- GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
丹麦标准化协会，关于医疗 保健 产品的标准
- DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求
- DS/EN ISO 11137-3:2006 医疗保健产品的灭菌-辐射-第3部分：剂量学方面的指南
- DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
- DS/EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
- DS/ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌“微生物学方法”生物制品和组织基产品的生物负载测定和无菌试验指南
韩国科技标准局，关于医疗 保健 产品的标准
- KS P ISO 13408-2:2010 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- KS P ISO 13408-1:2010 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:通用要求
- KS P ISO 13408-1:2017 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- KS P ISO 14161:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用及检验结果判断指南
- KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- KS P ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
- KS P ISO 25424:2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
CEN - European Committee for Standardization，关于医疗 保健 产品的标准
- EN ISO 13408-2:2018 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
国际标准化组织，关于医疗 保健 产品的标准
- ISO 13408-2:2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- ISO 13408-1:1998 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
- ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
- ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
- ISO 11140-1:1995 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
- ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
- ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- ISO 11137:1995 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
- ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则:修改1
- ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
- ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
- ISO 11140-2:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法
- ISO 11137:1995/Amd 1:2001 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 修改1
- ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择
- ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
- ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和检验结果解释指南
- ISO 11138-4:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标
- ISO 11138-3:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标
- ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
- ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌同生物指示物
- ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
- ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
- ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
- ISO 11140-3:2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:二级指示物 蒸气穿透试验纸
- ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物
- ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- ISO 14937:2000/Cor 1:2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1
- ISO 11140-5:2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:二级指示物 排气试验纸和试验包
- ISO 11138-5:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标
- ISO/DTR 25555:2023 老龄化社会 家庭医疗保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑因素
- ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌 消毒剂的特性及医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的一般要求
- ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
- ISO 11139:2018/DAmd 1 医疗保健产品灭菌 灭菌术语词汇表及相关设备和工艺标准 修正案1：增补术语和定义
- ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌.微生物学方法.生物制品和组织制品的生物负荷测定和无菌试验指南
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
美国国家标准学会，关于医疗 保健 产品的标准
- ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- ANSI/AAMI/ISO 17665-1:2005 医疗保健产品.湿热.医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
- ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求
- ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工-医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息-第2部分：非关键医疗器械
- ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
- ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌处理用生物指示剂
- ISO/DIS 11135:2023 医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
- ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第2部分:环氧乙烷灭菌处理用生物指示器
- ANSI/AAMI/ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
英国标准学会，关于医疗 保健 产品的标准
- BS EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求
- BS PD ISO/TS 13004:2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法
- BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法
- BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求
- BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 14161:2010 医疗保健产品的灭菌 生物指示器 选择、使用和检验结果解释用指南
- BS EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-8:2021 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 14161:2009 医疗保健产品的灭菌.生物指示器.选择、使用和检验结果解释用指南
- BS EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- BS EN ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- BS PD ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 生物制品和组织制品的生物负载测定和无菌试验指南
欧洲标准化委员会，关于医疗 保健 产品的标准
- EN ISO 13408-2:2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- EN ISO 13408-3:2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法
- EN ISO 13408-1:2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
- EN ISO 13408-6:2021 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统
- EN ISO/TS 17665-2:2009 医疗保健产品.湿热灭菌.第2部分:对ISO 17665-1应用指南
- EN ISO 13408-5:2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)
- EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
- EN ISO 13408-6:2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005)
- EN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法
- EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求 包含修改件A1,2013
- EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)
- EN ISO 11138-1:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第1部分:一般要求(ISO 11138-1:2017)
- EN ISO 13408-6:2011/A1:2013 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统 包含修改件A1,2013
- EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 ISO 11138-1-2006;-1997
- EN ISO 14161:2009 医疗保健产品的消毒.生物指示剂.选择,使用和检验结果解释指南
- EN ISO 15882:2008 医疗保健产品的灭菌化学指示剂选择,使用和检验结果的解释指南
- EN ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用和检验结果解释指南 ISO 14161-2000
- EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
- EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)
- EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
- EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
- prEN ISO 11137-1 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）
- EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A1,2013
- EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019
- EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)
- EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999
- EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
加拿大标准协会，关于医疗 保健 产品的标准
- CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 医疗保健产品灭菌-医疗保健产品的消毒医疗装置用消毒剂特性和消毒过程的开发、证实和常规管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000
- CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 医疗保健产品灭菌-生物指示物-第1部分:一般要求.第1版
- CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 医疗保健产品灭菌-化学指示剂.第1部分:通用要求.第2版
- CSA ISO 11137-98-CAN/CSA:1998 医疗保健产品灭菌-批准和常规控制的要求-辐射消毒 ISO 11137:1995
- CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 医疗保健产品灭菌-批准和常规控制的要求-工业湿热灭菌.第1版.ISO 11134:1994.代替CAN/CSA-Z214.4:1987
- CAN/CSA-ISO 14937:2011 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征及医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制的通用要求（第二版）
- CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制第一版； ISO 14937:2000
行业标准-医药，关于医疗 保健 产品的标准
- YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分：冻干法
- YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求
- YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
- YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分：在线灭菌
- YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统
- YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术
法国标准化协会，关于医疗 保健 产品的标准
- XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求
- NF S98-004-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求
- XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 - 医疗机构中用于医疗器械最终灭菌的灭菌器的通用要求
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
- NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 13408-7:2015 医疗保健产品的无菌加工 - 第 7 部分：医疗器械和组合产品的替代工艺
- NF S98-100:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用和检验结果解释指南
- NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- NF S98-004-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
- NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗设备
- NF S98-004-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- NF S98-004-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
- NF EN ISO 11135:2014 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工 - 设备制造商提供的医疗设备加工信息 - 第 1 部分：关键和半关键医疗设备
- NF ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 设备制造商提供的与医疗设备加工相关的信息 - 第 2 部分：非关键医疗设备
- NF S98-004-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
- NF EN ISO 25424/A1:2022 医疗保健产品灭菌 - 甲醛和低温蒸汽 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 - 修正案 1
- NF EN ISO 14937:2009 医疗保健产品的灭菌 - 灭菌剂特性以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规验证的一般要求
国家药监局，关于医疗 保健 产品的标准
- YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
- YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
UNKNOWN，关于医疗 保健 产品的标准
- GB/T 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
- GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
- GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
- GB/T 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
- GB/T 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
- GB/T 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
- GB/T 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
VN-TCVN，关于医疗 保健 产品的标准
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- TCVN 7392-1-2009 医疗保健产品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械杀菌过程的开展,认证和常规控制的要求
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- DIN EN ISO 13408-6:2013 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-6-2011+A1-2013
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- GOST R ISO 15882-2012 医疗保健产品的消毒. 化学指示剂. 选择, 使用和效果说明指南
- GOST R ISO 14937-2012 医疗保健产品的消毒. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制及消毒剂特定的通用标准
- GOST R ISO 17665-1-2016 医疗保健产品的消毒. 湿热. 第1部分. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
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