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医学 细胞 疗法
本专题涉及医学 细胞 疗法的标准有165条。
国际标准分类中，医学 细胞 疗法涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、医疗设备、牙科、实验室医学、制药学、微生物学、信息技术应用、信息学、出版、危险品防护、质量、杀虫剂和其他农用化工产品、职业安全、工业卫生、犯罪行为防范、医院设备、橡胶和塑料用原料、电磁兼容性(EMC)、生物学、植物学、动物学、医药卫生技术。
在中国标准分类中，医学 细胞 疗法涉及到基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医疗器械综合、、口腔科器械、设备与材料、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、技术管理、医学、电子计算机应用、医用光学仪器设备与内窥镜、手术室设备、标志、包装、运输、贮存综合、水产、渔业综合、动物检疫、兽医与疫病防治、医用化验设备、农药管理与使用方法、劳动卫生、犯罪鉴定技术、一般与显微外科器械、医用射线设备、胶乳制品、电磁兼容、医用电子仪器设备、环境条件与通用试验方法。
英国标准学会，关于医学 细胞 疗法的标准
- BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表
- PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究
- BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
- BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
- BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- PD 6610:1997 医学信息学 医疗保健信息开发方法
- BS DD CEN/TS 14463:2003 医疗信息学.表示医疗信息系统内容的句法(CIaML)
- DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法
- BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物学评定.医疗设备的免疫毒理学试验的原理和方法
- PD 6610-1997 医疗信息学.保健信息编制方法
- BS EN 62563-1:2010+A2:2021 医疗电气设备 医学图像显示系统评价方法
- BS ISO 12243:2003+A1:2012 医用天然胶乳手套. 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
- 20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南
- BS EN 60601-2-29:2008+A11:2011 医疗电气设备.放射疗法模拟器基本安全性和必要性能的详细要求
- BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
- BS PD ISO/TS 23034:2021 纳米技术 利用光学吸收估算碳纳米材料细胞吸收的方法
美国材料与试验协会，关于医学 细胞 疗法的标准
- ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法
- ASTM F813-01 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
- ASTM F813-83(1996)e1 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
- ASTM F813-20 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
- ASTM F813-07 直接接触细胞培养评估医疗器械材料的标准实施规程
- ASTM F813-07(2012) 医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程
- ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南
- ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南
RU-GOST R，关于医学 细胞 疗法的标准
- GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
- GOST ISO 10993-5-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验
- GOST R ISO 13022-2016 包含人体活性细胞的医疗产品. 风险管理应用和处理实践要求
- GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法
- GOST R 52770-2016 医疗器械. 安全要求. 卫生化学和毒理学试验方法
- GOST R 52770-2007 医疗产品.安全要求.卫生化学和毒物学试验方法
- GOST 30324.2.29-2012 医疗电气设备.第2-29部分.放射疗法模拟器(模仿者)安全性详细要求
丹麦标准化协会，关于医学 细胞 疗法的标准
- DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估．第5部分：细胞毒性试验．试管法
- DS/CEN/CR 12587:1997 医学信息学 开发医疗信息的方法论
- DS/ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
国际标准化组织，关于医学 细胞 疗法的标准
- ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究
- ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
- ISO 12243:2003 医用天然胶乳手套.用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
- ISO/TS 23034:2021 纳米技术.使用光学吸收法估计碳纳米材料细胞吸收的方法
- ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
VN-TCVN，关于医学 细胞 疗法的标准
- TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
TH-TISI，关于医学 细胞 疗法的标准
- TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
ZA-SANS，关于医学 细胞 疗法的标准
- SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
美国国家标准学会，关于医学 细胞 疗法的标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
国家质检总局，关于医学 细胞 疗法的标准
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 27819-2011 化学品.体外哺乳动物细胞转化试验方法
- GB/T 28646-2012 化学品.体外哺乳动物细胞微核试验方法
- GB/T 21773-2008 化学品.体内哺乳动物红细胞微核试验方法
- GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
- GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
- GB/T 21793-2008 化学品.体外哺乳动物细胞基因突变试验方法
- GB/T 21751-2008 化学品.哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法
- GB/T 21794-2008 化学品.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
- GB/T 43450-2023 化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法
- GB/T 18732-2002 工业、科学和医疗设备限值的确定方法
- GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 工业、科学和医疗设备限值的确定方法
- GB/Z 18732-2002 工业、科学和医疗设备限值的确定方法
- GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 工业、科学和医疗设备限值的确定方法
- GB/T 27820-2011 化学品.体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法
- GB/T 21767-2008 化学品.体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验方法
德国标准化学会，关于医学 细胞 疗法的标准
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
- DIN ISO 13022:2014-06 含有活人体细胞的医疗产品 风险管理的应用和加工实践要求
- DIN 58932-3:2023-07 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
- DIN ISO 13022:2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)
- DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
- DIN 58933-1:1995-01 血液学 - 测定血液中红细胞体积分数（细胞压积）的程序 - 第 1 部分：基于离心的参考方法
- DIN 58940-1:2002 医疗微生物学.病原细菌对杀菌剂敏感性的测定方法.第1部分:术语
- DIN 6870-1:2009 医疗放射学的质量管理体系.第1部分:放射线疗法
- DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法
- DIN EN ISO 10993-5:2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- DIN-Fachbericht 73:1998 医疗信息学.保健信息开发方法.CEN-报告 12587
- DIN 58962-3:1996 医疗微生物学.下呼吸道感染诊断.第3部分:细菌和真菌培养化验
法国标准化协会，关于医学 细胞 疗法的标准
- NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性测试
- NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- NF S99-505:1994 医疗装置生物学评定.第5部分:细胞毒性试验.玻璃试管法(欧洲标准30993-5)
- NF C74-329:1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
- NF S97-512*NF EN 1614:2006 医疗信息 实验室医学专用特性表示法
- NF S90-307:1990 外科医疗设备.血细胞和血浆离心分离器(监测器和一次性用品)的使用适宜性
- NF EN ISO 13120:2019 医疗保健信息学 医疗保健分类系统内容表示语法 分类标记语言(ClaML)
- NF EN ISO 16954:2015 口腔医学 - 治疗牙科治疗室水管中生物膜的测试方法
- NF C74-236-1*NF EN 62563-1:2010 医疗电气设备.医学图像显示系统.第1部分:评估方法.
PH-BPS，关于医学 细胞 疗法的标准
- PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分：体外细胞毒性试验
韩国科技标准局，关于医学 细胞 疗法的标准
- KS P ISO 10993-5:2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
- KS P ISO 13022:2018 含有可行人体细胞的医疗产品 - 应用风险管理和加工实践要求
- KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
- KS P ISO 10993-20:2009 医疗设备的生物学评估.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- KS M ISO 12243:2007 医用天然胶乳手套.用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
- KS M ISO 12243:2017 医用天然胶乳手套 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
- KS C IEC 62563-1:2019 医疗电子设备 - 医学图像显示系统 - 第1部分:评估方法
KR-KS，关于医学 细胞 疗法的标准
- KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
- KS P ISO 13022-2018 含有可行人体细胞的医疗产品 - 应用风险管理和加工实践要求
- KS C IEC 62563-1-2019 医疗电子设备 - 医学图像显示系统 - 第1部分:评估方法
行业标准-医药，关于医学 细胞 疗法的标准
- YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
- YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
- YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
- YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
- YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
- YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
- YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
- YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
- YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
- YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验
- YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
中国团体标准，关于医学 细胞 疗法的标准
- T/CACM 1369-2021 高原红细胞增多症中医临床诊疗指南
- T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
- T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范
- T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
- T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
- T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
RO-ASRO，关于医学 细胞 疗法的标准
- STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价．第5部分：细胞毒性试验：在体外培养的方法
国家食品药品监督管理局，关于医学 细胞 疗法的标准
- YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
- YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
- YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
- YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
国家药监局，关于医学 细胞 疗法的标准
- YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
- YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
- YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
AENOR，关于医学 细胞 疗法的标准
- UNE-EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验（ISO 10993-5:2009）
- UNE-ENV 12388:1997 医学信息学 医疗保健中数字签名服务的算法
未注明发布机构，关于医学 细胞 疗法的标准
- YY 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
台湾地方标准，关于医学 细胞 疗法的标准
- CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验
- CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验
BE-NBN，关于医学 细胞 疗法的标准
- NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定．第5部分：细胞毒性试验：试管内方法（ISO 10993：5：1992）
欧洲标准化委员会，关于医学 细胞 疗法的标准
- EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
- EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外方法（ISO 10993-5 : 1992）ISO 10993-5:1992；由 EN ISO 10993-5:1999 取代
- EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
行业标准-农业，关于医学 细胞 疗法的标准
- 247药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩF 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
- 337药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
- 289药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
- 284药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
- 308药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 通则135
- 246药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩE 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
- 336药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
US-AAMI，关于医学 细胞 疗法的标准
- ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 含有活人体细胞的医疗产品 风险管理的应用和加工实践的要求
行业标准-水产，关于医学 细胞 疗法的标准
- SC/T 7209.1-2007 牡蛎小胞虫病诊断规程 第1部分:组织印片的细胞学诊断法
CZ-CSN，关于医学 细胞 疗法的标准
- CSN 84 7106-1983 医疗设备．医学用途的医疗器械消毒的方法，手段及过程．术语及定义
卫生部国家职业卫生标准，关于医学 细胞 疗法的标准
- GBZ/T(卫生) 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
- GBZ/T 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法.第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
GOSTR，关于医学 细胞 疗法的标准
- GOST 34310-2017 兽医用生物医学疗法 硫醇、苯酚、甲醛的测定方法
- GOST R 52770-2020 医疗产品 安全要求 卫生化学和毒物学试验方法
- GOST 33871-2016 兽医用生物医学疗法 针对动物病毒性疾病的疫苗 活性测定方法
- GOST 34660-2020 化学产品对人体影响的测试方法 哺乳动物红细胞微核分析
行业标准-公共安全标准，关于医学 细胞 疗法的标准
- GA/T 1493-2018 法庭科学脱落细胞负压提取器 通用技术要求
- GA/T 1997-2022 法庭科学 人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡质量基本要求
美国电气电子工程师学会，关于医学 细胞 疗法的标准
- IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 健康信息学标准草案“医疗点医疗设备通信”第 10101 条：命名法
国际电工委员会，关于医学 细胞 疗法的标准
- IEC 62563-1:2009 医疗电气设备.医学图像显示系统.第1部分:评价方法
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医学 细胞 疗法的标准
- GB/T 38484-2020 植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 细胞学评价法
IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医学 细胞 疗法的标准
- IEEE P11073-10101/D9-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
- IEEE P11073-10101/D7-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
- IEEE P11073-10101/D5-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
IX-EU/EC，关于医学 细胞 疗法的标准
- 84/539/EEC-1984 关于统一各成员国有关人类医学或动物医学用电子医疗设备法律的理事会指令
行业标准-商品检验，关于医学 细胞 疗法的标准
- SN/T 2497.5-2010 进出口危险化学品安全试验方法.第5部分:睾丸细胞UDS试验
